康复启发支持参与 (RISE) 试点计划 ((RISE))
2026年9月10日 更新者：Julie McCarthy, Ph.D.、Mclean Hospital
康复激励支持参与（RISE）试点
本临床试验的目的是了解一对一支持计划是否易于完成，并且对于支持最近接受物质使用治疗的亲人的人们来说是否可接受。 它旨在回答的主要问题是：
有多少人完成该计划？ 人们对计划的满意度如何？
参与者将：
完成为期12周的每周远程医疗会话 在计划开始时、中期（约第6周）、计划结束时（约第12周）以及计划结束12周后完成调查/访谈 完成焦点小组或访谈
研究概览
详细说明
该项目旨在提升支持者的福祉、社会康复资本及其所关爱者的物质使用改善效果。
我们将收集来自支持者及患有物质使用障碍的关爱者的信息，用于项目反馈和假设生成目的。
该临床试验的目标招募量为15对支持者及其关爱者。
考虑到约15%的参与者可能无法完成研究，我们计划招募18对参与者。
支持者（n=18）及其关爱者（n=18）的总体计划招募人数为N=36。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julie M McCarthy, PhD
- 电话号码：16178553521
- 邮箱：jmccarthy@mclean.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Roger D Weiss, PhD
- 电话号码：617-855-2242
- 邮箱：rweiss@mclean.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- 招聘中
- Mclean Hospital
-
接触：
- Julie M McCarthy, PhD
- 电话号码：617-855-3521
- 邮箱：jmccarthy@mclean.harvard.edu
-
接触：
- Matthew (Mattie) Doherty, BA
- 电话号码：617-855-2569
- 邮箱：risestudy@mclean.harvard.edu
-
首席研究员：
- Julie M. McCarthy, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
支持人员的纳入标准：
- 年龄18岁及以上。
- 根据亲人、支持人员、临床医生或病历记录报告，有一位亲人在过去30天内参加过住院或住宿物质使用障碍项目。
- 有兴趣支持亲人从物质使用中康复。
- 每月与亲人至少有4天的虚拟或面对面接触。
- 能够使用带互联网的计算机或具备视频会议功能的手机。
- 能够提供书面知情同意。
- 会说和阅读英语。
亲人的纳入标准：
- 年龄18岁及以上。
- 根据自我报告、支持人员、临床医生或病历记录，在过去30天内参加过住院或住宿物质使用障碍项目。
- 每月与支持人员至少有4天的虚拟或面对面接触。
- 能够使用带互联网的计算机或具备视频会议功能的手机。
- 能够提供书面知情同意。
- 会说和阅读英语。
排除标准：
支持人员的排除标准：
- 过去一年内患有DSM-5中度或重度物质使用障碍。
- 与亲人之间存在家庭暴力史，可能影响安全执行干预计划的能力。
- 存在精神、认知或医学障碍，可能影响执行干预计划的能力。
- 亲人的支持人员先前参加过ITC相关的研究。
- 先前有显著的ITC或CRAFT经验（例如，在研究入组前已完成ITC相关的培训研讨会或课程）。
- 亲人的排除标准：不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：邀请改变 (ITC)
12次每周一次的60分钟个人ITC辅导课程
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ITC是一种通过远程医疗提供的行为干预。
辅导课程主题包括帮助理解、意识和行动的技巧。
该干预措施专为物质使用障碍患者的支持者设计。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划完成
大体时间：从入组到项目结束（12周）。
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完成12次课程计划的参与者比例
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从入组到项目结束（12周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均会话满意度
大体时间：从入组到项目结束（12周）。
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参与者将在每次治疗后的疗程调查中每周报告满意度（帮助性）评分。
评分范围从1分（差）到5分（优秀）。
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从入组到项目结束（12周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月14日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.