Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recovery Inspired Support Engagement (RISE) Pilot ((RISE))

23. april 2026 opdateret af: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et 1-til-1 støtteprogram er let at gennemføre og acceptabelt for personer, der støtter pårørende, som for nylig har modtaget behandling for stofmisbrug. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvor mange personer gennemfører programmet? Hvor tilfredse er personer med programmet?

Deltagerne vil:

Gennemføre ugentlige telehealth-sessioner i 12 uger Udfylde spørgeskemaer/interviews i starten, midtvejs (~uge 6), ved afslutningen af programmet (~uge 12) og 12 uger efter afslutningen af programmet Deltage i en fokusgruppe eller interview

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet har til formål at forbedre støttepersoners trivsel, socialt genopretningskapital og deres pårørendes stofbrugsresultater. Information fra støttepersoner og pårørende med en stofbrugsforstyrrelse vil blive indsamlet til programfeedback og hypotesegenereringsformål. Målet for klinisk forsøg er 15 par af støttepersoner og deres pårørende. Vi planlægger at rekruttere 18 par af deltagere i tilfælde af, at nogle mennesker måske ikke gennemfører studiet (~15 %). Samlet planlagt indskrivning af støttepersoner (n=18) og deres pårørende (n=18) er N=36.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for støttepersoner:

    • Alder 18+.
    • At have en nærtstående, der har deltaget i et indlæggelses- eller opholdsprogram for stofmisbrug inden for de sidste 30 dage, ifølge den nærtstående, støttepersonen, en kliniker eller journalgennemgang.
    • Interesse i at støtte den nærtståendes tilfriskning fra stofmisbrug.
    • Mindst 4 dage om måneden med virtuelt eller personligt kontakt om måneden med den nærtstående.
    • Adgang til en computer med internet eller mobiltelefon med videokonferencefunktioner.
    • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
    • Tale og læse engelsk.

  • Inklusionskriterier for nærtstående:

    • Alder 18+.
    • Har deltaget i et indlæggelses- eller opholdsprogram for stofmisbrug inden for de sidste 30 dage, ifølge selvrapportering, støttepersonen, en kliniker eller journalgennemgang.
    • Mindst 4 dage om måneden med virtuelt eller personligt kontakt om måneden med støttepersonen.
    • Adgang til en computer med internet eller mobiltelefon med videokonferencefunktioner.
    • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
    • Tale og læse engelsk.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier for støttepersoner:

    • DSM-5 moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse inden for det seneste år.
    • Historie med partnervold mod den nærtstående, der vil forhindre evnen til sikkert at gennemføre interventionsplanen.
    • Psykiatriske, kognitive eller medicinske handicap, der vil forhindre evnen til at gennemføre interventionsplanen.
    • Tidligere deltagelse af en støtteperson for den nærtstående i et ITC-relateret forskningsstudie.
    • Væsentlig tidligere erfaring med ITC eller CRAFT (f.eks. at have gennemført en ITC-relateret træningsworkshop eller kursus før studieindmeldelse).
  • Eksklusionskriterier for nærtstående: Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Invitation til forandring (ITC)
12 ugentlige individuelle sessioner af 60-minutters ITC coaching
Adfærdsmæssigt: ITC
ITC er en adfærdsmæssig intervention leveret via fjernkommunikation.
Coaching-sessionernes emner inkluderer færdigheder til at hjælpe med forståelse, bevidsthed og handling.
Interventionen er designet til støttepersoner for personer, der lever med et stofmisbrug.
Andre navne:
  • Invitation til forandring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programafslutning
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning (12 uger).
Andel af deltagere, der gennemfører 12-sessionsprogrammet
Fra tilmelding til programmets afslutning (12 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Sessionstilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning (12 uger).
Deltagerne vil indrapportere ugentlige tilfredsheds- (hjælpsomheds-) vurderinger efter hver session i Session Survey. Vurderingerne vil variere fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende).
Fra tilmelding til programmets afslutning (12 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026P000880
  • 1R61DA064788-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ITC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner