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Recovery Inspired Support Engagement (RISE) Pilot ((RISE))

23. April 2026 aktualisiert von: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob ein 1:1-Unterstützungsprogramm für Personen, die Angehörige unterstützen, die kürzlich eine Behandlung wegen Substanzkonsums erhalten haben, einfach zu absolvieren und akzeptabel ist. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wie viele Personen schließen das Programm ab? Wie zufrieden sind die Teilnehmer mit dem Programm?

Die Teilnehmer werden:

Wöchentliche Telehealth-Sitzungen über 12 Wochen absolvieren Umfragen/Interviews zu Beginn, in der Mitte (ca. Woche 6), am Ende des Programms (ca. Woche 12) und 12 Wochen nach Ende des Programms durchführen Eine Fokusgruppe oder ein Interview durchführen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Programm zielt darauf ab, das Wohlbefinden der unterstützenden Person, das soziale Genesungskapital und die Substanzkonsumergebnisse ihrer geliebten Person zu verbessern. Informationen von unterstützenden Personen und geliebten Personen mit einer Substanzgebrauchsstörung werden für Programmfeedback und hypothesengenerierende Zwecke gesammelt. Die Zielrekrutierung für die klinische Studie beträgt 15 Paare von unterstützenden Personen und ihrer geliebten Person. Wir planen, 18 Paare von Teilnehmern zu rekrutieren, falls einige Personen die Studie nicht abschließen (~15 %). Die geplante Gesamtrekrutierung von unterstützenden Personen (n=18) und ihren geliebten Personen (n=18) beträgt N=36.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Unterstützungspersonen:

    • Alter 18+.
    • Eine geliebte Person haben, die in den letzten 30 Tagen an einem stationären oder wohnbezogenen Programm für Substanzgebrauchsstörungen teilgenommen hat, gemeldet durch geliebte Person, Unterstützungsperson, Kliniker oder Aktenprüfung.
    • Interesse daran, die Genesung der geliebten Person von Substanzgebrauch zu unterstützen.
    • Mindestens 4 Tage pro Monat virtuellen oder persönlichen Kontakt pro Monat mit der geliebten Person.
    • Zugang zu einem Computer mit Internet oder Mobiltelefon mit Videokonferenzfähigkeiten.
    • Fähigkeit zur Erteilung einer schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung.
    • Englisch sprechen und lesen.

  • Einschlusskriterien für geliebte Personen:

    • Alter 18+.
    • In den letzten 30 Tagen an einem stationären oder wohnbezogenen Programm für Substanzgebrauchsstörungen teilgenommen, gemeldet durch Selbstangabe, Unterstützungsperson, Kliniker oder Aktenprüfung.
    • Mindestens 4 Tage pro Monat virtuellen oder persönlichen Kontakt pro Monat mit der Unterstützungsperson.
    • Zugang zu einem Computer mit Internet oder Mobiltelefon mit Videokonferenzfähigkeiten.
    • Fähigkeit zur Erteilung einer schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung.
    • Englisch sprechen und lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Unterstützungspersonen:

    • DSM-5 moderate oder schwere Substanzgebrauchsstörung im letzten Jahr.
    • Vorgeschichte häuslicher Gewalt mit der geliebten Person, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, den Interventionsplan sicher durchzuführen.
    • Psychiatrische, kognitive oder medizinische Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, den Interventionsplan durchzuführen.
    • Frühere Teilnahme einer Unterstützungsperson der geliebten Person an einer ITC-bezogenen Forschungsstudie.
    • Erhebliche frühere Erfahrung mit ITC oder CRAFT (z.B. Abschluss eines ITC-bezogenen Schulungsworkshops oder Kurses vor Studienbeginn).
  • Ausschlusskriterien für geliebte Personen: N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einladung zur Veränderung (ITC)
12 wöchentliche Einzelsitzungen von 60-minütigem ITC-Coaching
Verhalten: ITC
ITC ist eine verhaltensbezogene Intervention, die über Telemedizin durchgeführt wird. Die Themen der Coaching-Sitzungen umfassen Fähigkeiten, die beim Verständnis, der Bewusstseinsbildung und dem Handeln helfen. Die Intervention ist für Unterstützungspersonen von Menschen mit einer Substanzgebrauchsstörung konzipiert.
Andere Namen:
  • Einladung zur Veränderung (ITC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmabschluss
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms (12 Wochen).
Anteil der Teilnehmer, die das 12-Sitzungs-Programm abschließen
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms (12 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Sitzungszufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms (12 Wochen).
Die Teilnehmer werden wöchentliche Zufriedenheitsbewertungen (Nützlichkeit) nach jeder Sitzung auf der Sitzungsumfrage melden. Die Bewertungen reichen von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet).
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms (12 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026P000880
  • 1R61DA064788-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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