RISE-pilotstudien (Recovery Inspired Support Engagement) ((RISE))
10 september 2026 uppdaterad av: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Recovery Inspired Support Engagement (RISE) Pilot
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om ett 1-mot-1-stödprogram är lätt att genomföra och acceptabelt för personer som stöder nära och kära som nyligen har fått behandling för substansmissbruk. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
Hur många personer slutför programmet? Hur nöjda är personerna med programmet?
Deltagarna kommer att:
Slutföra veckovisa telehälsosessioner under 12 veckor Slutföra enkäter/intervjuer i början, i mitten (~vecka 6), i slutet av programmet (~vecka 12) och 12 veckor efter programmets slut Slutföra en fokusgrupp eller intervju
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programmet syftar till att förbättra stödpersoners välbefinnande, socialt återhämtningskapital och deras närståendes utfall avseende substansbruk.
Information från stödpersoner och närstående med ett substansbrukssyndrom kommer att samlas in för programfeedback och hypotesgenererande ändamål.
Målet för klinisk prövning är 15 par av stödpersoner och deras närstående.
Vi planerar att rekrytera 18 par deltagare ifall vissa personer inte fullföljer studien (~15%).
Total planerad deltagande av stödpersoner (n=18) och deras närstående (n=18) är N=36.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie M McCarthy, PhD
- Telefonnummer: 16178553521
- E-post: jmccarthy@mclean.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roger D Weiss, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2242
- E-post: rweiss@mclean.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Rekrytering
- Mclean Hospital
-
Kontakt:
- Julie M McCarthy, PhD
- Telefonnummer: 617-855-3521
- E-post: jmccarthy@mclean.harvard.edu
-
Kontakt:
- Matthew (Mattie) Doherty, BA
- Telefonnummer: 617-855-2569
- E-post: risestudy@mclean.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Julie M. McCarthy, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för stödpersoner:
- Ålder 18+.
- Har en närstående som deltagit i ett dygnet runt- eller boendeberoendevårdsprogram under de senaste 30 dagarna, enligt uppgift från närstående, stödperson, kliniker eller journalgranskning.
- Intresse av att stödja den närståendes återhämtning från substansbruk.
- Minst 4 dagar per månad virtuell eller personlig kontakt per månad med den närstående.
- Tillgång till en dator med internet eller mobiltelefon med videokonferensmöjligheter.
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
- Talar och läser engelska.
Inklusionskriterier för närstående:
- Ålder 18+.
- Deltagit i ett dygnet runt- eller boendeberoendevårdsprogram under de senaste 30 dagarna, enligt uppgift från sig själv, stödperson, kliniker eller journalgranskning.
- Minst 4 dagar per månad virtuell eller personlig kontakt per månad med stödpersonen.
- Tillgång till en dator med internet eller mobiltelefon med videokonferensmöjligheter.
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
- Talar och läser engelska.
Exklusionskriterier:
Exklusionskriterier för stödpersoner:
- DSM-5 måttligt eller svårt substansbrukssyndrom under det senaste året.
- Tidigare våld i nära relation med den närstående som skulle störa förmågan att säkert genomföra interventionsplanen.
- Psykiatriska, kognitiva eller medicinska funktionsnedsättningar som skulle störa förmågan att genomföra interventionsplanen.
- Tidigare deltagande av en stödperson till den närstående i en ITC-relaterad forskningsstudie.
- Betydande tidigare erfarenhet av ITC eller CRAFT (t.ex. ha genomfört en ITC-relaterad utbildningsworkshop eller kurs innan studieinträde)
- Exklusionskriterier för närstående: Ej tillämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inbjudan att ändra (ITC)
12 individuella veckosessioner med 60-minuters ITC-coaching
|
ITC är en beteendemässig intervention som levereras via telehealth.
Coachingsessionernas ämnen inkluderar färdigheter för att hjälpa till med förståelse, medvetenhet och handling.
Interventionen är utformad för stödpersoner till individer som lever med en substansbruksstörning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programavslut
Tidsram: Från registrering till programmets slut (12 veckor).
|
Andel deltagare som fullföljer 12-sessionersprogrammet
|
Från registrering till programmets slut (12 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig sessionstillfredsställelse
Tidsram: Från inskrivning till slutet av programmet (12 veckor).
|
Deltagarna kommer att rapportera veckovisa tillfredsställelse (hjälpsamhet) betyg efter varje session på Session Survey.
Betygen kommer att ligga mellan 1 (dåligt) och 5 (utmärkt).
|
Från inskrivning till slutet av programmet (12 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
14 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026P000880
- 1R61DA064788-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .