Piloto de Compromiso de Apoyo Inspirado en la Recuperación (RISE) ((RISE))
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Piloto de Recuperación Inspirada en el Apoyo y la Participación (RISE)
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si un programa de apoyo individual es fácil de completar y aceptable para las personas que apoyan a seres queridos que han recibido recientemente tratamiento por consumo de sustancias. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuántas personas completan el programa? ¿Qué grado de satisfacción tienen las personas con el programa?
Los participantes deberán:
Completar sesiones semanales de telesalud durante 12 semanas Completar encuestas/entrevistas al principio, a la mitad (aproximadamente en la semana 6), al final del programa (aproximadamente en la semana 12) y 12 semanas después del final del programa Participar en un grupo de discusión o entrevista
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa tiene como objetivo mejorar el bienestar de la persona de apoyo, el capital de recuperación social y los resultados del consumo de sustancias de su ser querido.
Se recopilará información de personas de apoyo y seres queridos con un trastorno por consumo de sustancias para obtener comentarios sobre el programa y generar hipótesis.
La inscripción objetivo para el ensayo clínico es de 15 parejas de personas de apoyo y su ser querido.
Planeamos reclutar a 18 parejas de participantes por si algunas personas no completan el estudio (~15%).
La inscripción total planificada de personas de apoyo (n=18) y sus seres queridos (n=18) es N=36.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie M McCarthy, PhD
- Número de teléfono: 16178553521
- Correo electrónico: jmccarthy@mclean.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roger D Weiss, PhD
- Número de teléfono: 617-855-2242
- Correo electrónico: rweiss@mclean.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Reclutamiento
- Mclean Hospital
-
Contacto:
- Julie M McCarthy, PhD
- Número de teléfono: 617-855-3521
- Correo electrónico: jmccarthy@mclean.harvard.edu
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Contacto:
- Matthew (Mattie) Doherty, BA
- Número de teléfono: 617-855-2569
- Correo electrónico: risestudy@mclean.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Julie M. McCarthy, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para personas de apoyo:
- Edad 18 años o más.
- Tener un ser querido que haya participado en un programa de tratamiento residencial o hospitalario por trastorno por consumo de sustancias en los últimos 30 días, según lo informado por el ser querido, la persona de apoyo, un clínico o una revisión de historial clínico.
- Interés en apoyar la recuperación del ser querido del consumo de sustancias.
- Al menos 4 días de contacto virtual o presencial al mes con el ser querido.
- Acceso a un ordenador con internet o un teléfono móvil con capacidades de videoconferencia.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Hablar y leer inglés.
Criterios de inclusión para seres queridos:
- Edad 18 años o más.
- Haber participado en un programa de tratamiento residencial o hospitalario por trastorno por consumo de sustancias en los últimos 30 días, según lo informado por sí mismo, una persona de apoyo, un clínico o una revisión de historial clínico.
- Al menos 4 días de contacto virtual o presencial al mes con la persona de apoyo.
- Acceso a un ordenador con internet o un teléfono móvil con capacidades de videoconferencia.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Hablar y leer inglés.
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión para personas de apoyo:
- Trastorno por consumo de sustancias moderado o grave según el DSM-5 en el último año.
- Antecedentes de violencia doméstica con el ser querido que podrían interferir con la capacidad de llevar a cabo de manera segura el plan de intervención.
- Discapacidades psiquiátricas, cognitivas o médicas que podrían interferir con la capacidad de llevar a cabo el plan de intervención.
- Participación previa de una persona de apoyo del ser querido en un estudio de investigación relacionado con ITC.
- Experiencia significativa previa con ITC o CRAFT (por ejemplo, haber completado un taller o curso de formación relacionado con ITC antes de la inscripción en el estudio).
- Criterios de exclusión para seres queridos: N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Invitación al Cambio (ITC)
12 sesiones individuales semanales de coaching ITC de 60 minutos
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ITC es una intervención conductual impartida a través de telesalud.
Los temas de las sesiones de coaching incluyen habilidades para ayudar con la comprensión, la conciencia y la acción.
La intervención está diseñada para personas de apoyo de individuos que viven con un trastorno por consumo de sustancias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización del Programa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa (12 semanas).
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Proporción de participantes que completan el programa de 12 sesiones
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Desde la inscripción hasta el final del programa (12 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción Media por Sesión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa (12 semanas).
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Los participantes informarán semanalmente las calificaciones de satisfacción (utilidad) después de cada sesión en la Encuesta de Sesión.
Las calificaciones variarán de 1 (pobre) a 5 (excelente).
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Desde la inscripción hasta el final del programa (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026P000880
- 1R61DA064788-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .