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Studio Pilota Recovery Inspired Support Engagement (RISE) ((RISE))

23 aprile 2026 aggiornato da: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Studio pilota RISE (Recovery Inspired Support Engagement)

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un programma di supporto individuale è facile da completare e accettabile per le persone che sostengono i propri cari che hanno recentemente ricevuto un trattamento per l'uso di sostanze. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Quante persone completano il programma? Quanto sono soddisfatte le persone del programma?

I partecipanti dovranno:

Completare sessioni di telemedicina settimanali per 12 settimane Completare sondaggi/interviste all'inizio, a metà (~settimana 6), alla fine del programma (~settimana 12) e 12 settimane dopo la fine del programma Partecipare a un focus group o a un'intervista

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma mira a migliorare il benessere dei sostenitori, il capitale di recupero sociale e i risultati nell'uso di sostanze dei loro cari. Le informazioni dei sostenitori e dei loro cari con un disturbo da uso di sostanze saranno raccolte per il feedback del programma e per generare ipotesi. L'arruolamento previsto per lo studio clinico è di 15 coppie di sostenitori e dei loro cari. Pianifichiamo di reclutare 18 coppie di partecipanti nel caso in cui alcune persone non completino lo studio (~15%). L'arruolamento totale pianificato di sostenitori (n=18) e dei loro cari (n=18) è N=36.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i familiari/sostenitori:

    • Età 18+.
    • Avere una persona cara che ha partecipato a un programma residenziale o ospedaliero per disturbi da uso di sostanze negli ultimi 30 giorni, come riportato dalla persona cara, dal familiare/sostenitore, dal clinico o dalla revisione della cartella clinica.
    • Interesse a sostenere il recupero della persona cara dai disturbi da uso di sostanze.
    • Almeno 4 giorni al mese di contatto virtuale o di persona con la persona cara.
    • Accesso a un computer con internet o a un telefono cellulare con capacità di videoconferenza.
    • Capacità di fornire il consenso informato scritto.
    • Parlare e leggere l'inglese.

  • Criteri di inclusione per le persone care:

    • Età 18+.
    • Partecipazione a un programma residenziale o ospedaliero per disturbi da uso di sostanze negli ultimi 30 giorni, come riportato da sé stessi, dal familiare/sostenitore, dal clinico o dalla revisione della cartella clinica.
    • Almeno 4 giorni al mese di contatto virtuale o di persona con il familiare/sostenitore.
    • Accesso a un computer con internet o a un telefono cellulare con capacità di videoconferenza.
    • Capacità di fornire il consenso informato scritto.
    • Parlare e leggere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per i familiari/sostenitori:

    • Disturbo da uso di sostanze moderato o grave secondo il DSM-5 nell'ultimo anno.
    • Storia di violenza domestica con la persona cara che interferirebbe con la capacità di portare a termine in sicurezza il piano di intervento.
    • Deficit psichiatrici, cognitivi o medici che interferirebbero con la capacità di portare a termine il piano di intervento.
    • Precedente partecipazione di un familiare/sostenitore della persona cara a uno studio di ricerca correlato all'ITC.
    • Significativa esperienza precedente con ITC o CRAFT (ad esempio, aver completato un workshop o corso di formazione correlato all'ITC prima dell'arruolamento nello studio).
  • Criteri di esclusione per le persone care: N/D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Invito al Cambiamento (ITC)
12 sessioni individuali settimanali di coaching ITC da 60 minuti
Comportamentale: ITC
ITC è un intervento comportamentale erogato tramite telesalute. I temi delle sessioni di coaching includono competenze per aiutare nella comprensione, consapevolezza e azione. L'intervento è progettato per le persone di supporto di individui che convivono con un disturbo da uso di sostanze.
Altri nomi:
  • Invito al Cambiamento (ITC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del Programma
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma (12 settimane).
Proporzione di partecipanti che completano il programma di 12 sessioni
Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma (12 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione Media della Sessione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma (12 settimane).
I partecipanti riporteranno settimanalmente le valutazioni di soddisfazione (utilità) dopo ogni sessione nel Questionario della Sessione. Le valutazioni varieranno da 1 (scarso) a 5 (eccellente).
Dall'arruolamento alla fine del programma (12 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026P000880
  • 1R61DA064788-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su ITC

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