Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program podpory inspirovaný uzdravením (RISE) ((RISE))

10. září 2026 aktualizováno: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Pilotní program Recovery Inspired Support Engagement (RISE)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je individuální podpůrný program snadno dokončitelný a přijatelný pro osoby, které podporují své blízké, kteří nedávno podstoupili léčbu užívání návykových látek. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Kolik lidí dokončí program? Jak jsou lidé s programem spokojeni?

Účastníci budou:

Dokončovat týdenní telemedicínské sezení po dobu 12 týdnů Vyplňovat dotazníky/rozhovory na začátku, uprostřed (~6. týden), na konci programu (~12. týden) a 12 týdnů po skončení programu Účastnit se focus group nebo rozhovoru

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program si klade za cíl zlepšit pohodu podpůrných osob, sociální zotavovací kapitál a výsledky užívání návykových látek jejich blízkých. Informace od podpůrných osob a blízkých s poruchou užívání návykových látek budou shromažďovány pro zpětnou vazbu programu a účely generování hypotéz. Cílový počet účastníků pro klinickou studii je 15 párů podpůrných osob a jejich blízkých. Plánujeme nábor 18 párů účastníků v případě, že někteří lidé studii nedokončí (~15 %). Celkový plánovaný počet podpůrných osob (n=18) a jejich blízkých (n=18) je N=36.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Nábor
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie M. McCarthy, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Kriteria pro zařazení pro podpůrné osoby:

    • Věk 18+.
    • Mít blízkou osobu, která se v posledních 30 dnech účastnila lůžkového nebo rezidenčního programu pro poruchy užívání návykových látek, jak bylo nahlášeno blízkou osobou, podpůrnou osobou, klinikem nebo přezkoumáním dokumentace.
    • Zájem o podporu zotavení blízké osoby ze závislosti na návykových látkách.
    • Alespoň 4 dny v měsíci virtuálního nebo osobního kontaktu s blízkou osobou měsíčně.
    • Přístup k počítači s internetem nebo mobilnímu telefonu s možností videokonferencí.
    • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
    • Mluvit a číst anglicky.

  • Kriteria pro zařazení pro blízké osoby:

    • Věk 18+.
    • Účast v lůžkovém nebo rezidenčním programu pro poruchy užívání návykových látek v posledních 30 dnech, jak bylo nahlášeno samotnou osobou, podpůrnou osobou, klinikem nebo přezkoumáním dokumentace.
    • Alespoň 4 dny v měsíci virtuálního nebo osobního kontaktu s podpůrnou osobou měsíčně.
    • Přístup k počítači s internetem nebo mobilnímu telefonu s možností videokonferencí.
    • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
    • Mluvit a číst anglicky.

Kriteria pro vyloučení:

  • Kriteria pro vyloučení pro podpůrné osoby:

    • DSM-5 středně těžká nebo těžká porucha užívání návykových látek v posledním roce.
    • Historie domácího násilí s blízkou osobou, které by narušilo schopnost bezpečně dodržet intervenční plán.
    • Psychiatrická, kognitivní nebo zdravotní postižení, která by narušila schopnost dodržet intervenční plán.
    • Předchozí účast podpůrné osoby blízké osoby ve výzkumné studii související s ITC.
    • Významné předchozí zkušenosti s ITC nebo CRAFT (např. absolvování školení nebo kurzu souvisejícího s ITC před zařazením do studie).
  • Kriteria pro vyloučení pro blízké osoby: N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozvání ke změně (ITC)
12 týdenních individuálních sezení 60minutového ITC koučinku
Behaviorální: ITC
ITC je behaviorální intervence poskytovaná prostřednictvím telemedicíny. Témata koučovacích sezení zahrnují dovednosti, které pomáhají s porozuměním, uvědoměním a jednáním. Intervence je určena pro podpůrné osoby jedinců žijících s poruchou užívání návykových látek.
Ostatní jména:
  • Pozvání ke změně (ITC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení programu
Časové okno: Od zápisu do konce programu (12 týdnů).
Podíl účastníků dokončujících 12sezení program
Od zápisu do konce programu (12 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná spokojenost se sezením
Časové okno: Od zápisu do konce programu (12 týdnů).
Účastníci budou po každé sezení uvádět týdenní hodnocení spokojenosti (užitečnosti) v dotazníku k sezení. Hodnocení se bude pohybovat od 1 (špatné) do 5 (vynikající).
Od zápisu do konce programu (12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026P000880
  • 1R61DA064788-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit