Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy Program Wsparcia Zainspirowanego Powrotem do Zdrowia (RISE) ((RISE))

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Pilotażowy program Wsparcia Zaangażowania Inspirowanego Powrotem do Zdrowia (RISE)

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program wsparcia indywidualnego jest łatwy do ukończenia i akceptowalny dla osób wspierających bliskich, którzy niedawno przeszli leczenie z powodu używania substancji psychoaktywnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Ile osób ukończy program? Jak zadowoleni są uczestnicy z programu?

Uczestnicy będą:

Uczestniczyć w cotygodniowych sesjach telezdrowia przez 12 tygodni Wypełniać ankiety/przeprowadzać wywiady na początku, w połowie (~tydzień 6), na końcu programu (~tydzień 12) oraz 12 tygodni po zakończeniu programu Uczestniczyć w grupie fokusowej lub wywiadzie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program ma na celu poprawę dobrostanu osoby wspierającej, zasobów społecznych w procesie zdrowienia oraz wyników związanych z używaniem substancji przez bliską osobę. Informacje od osób wspierających i ich bliskich z zaburzeniem używania substancji będą zbierane w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat programu oraz generowania hipotez. Docelowa liczba uczestników w badaniu klinicznym to 15 par składających się z osoby wspierającej i jej bliskiej osoby. Planujemy rekrutację 18 par uczestników na wypadek, gdyby niektóre osoby nie ukończyły badania (~15%). Łączna planowana liczba uczestników obejmuje osoby wspierające (n=18) i ich bliskich (n=18), co daje N=36.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia dla osób wspierających:

    • Wiek 18+.
    • Posiadanie bliskiej osoby, która w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczyła w stacjonarnym lub zamkniętym programie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji, zgodnie z doniesieniami od bliskiej osoby, osoby wspierającej, klinicysty lub przeglądu dokumentacji.
    • Zainteresowanie wspieraniem bliskiej osoby w zdrowieniu z zaburzeń związanych z używaniem substancji.
    • Co najmniej 4 dni w miesiącu kontaktu wirtualnego lub osobistego z bliską osobą.
    • Dostęp do komputera z internetem lub telefonu komórkowego z możliwością wideokonferencji.
    • Możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody.
    • Mówienie i czytanie po angielsku.

  • Kryteria włączenia dla bliskich osób:

    • Wiek 18+.
    • Uczestnictwo w stacjonarnym lub zamkniętym programie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 30 dni, zgodnie z doniesieniami od siebie, osoby wspierającej, klinicysty lub przeglądu dokumentacji.
    • Co najmniej 4 dni w miesiącu kontaktu wirtualnego lub osobistego z osobą wspierającą.
    • Dostęp do komputera z internetem lub telefonu komórkowego z możliwością wideokonferencji.
    • Możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody.
    • Mówienie i czytanie po angielsku.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia dla osób wspierających:

    • DSM-5 umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji w ciągu ostatniego roku.
    • Historia przemocy domowej wobec bliskiej osoby, która mogłaby zakłócić bezpieczne realizowanie planu interwencji.
    • Zaburzenia psychiatryczne, poznawcze lub medyczne, które mogłyby zakłócić realizowanie planu interwencji.
    • Poprzedni udział osoby wspierającej bliskiej osoby w badaniu naukowym związanym z ITC.
    • Znaczne wcześniejsze doświadczenie z ITC lub CRAFT (np. ukończenie warsztatu lub kursu związanego z ITC przed rekrutacją do badania).
  • Kryteria wykluczenia dla bliskich osób: N/D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaproszenie do Zmiany (ITC)
12 cotygodniowych indywidualnych sesji 60-minutowego coachingu ITC
Behawioralne: ITC
ITC to interwencja behawioralna realizowana za pośrednictwem telezdrowia. Tematy sesji coachingowych obejmują umiejętności pomagające w zrozumieniu, świadomości i działaniu. Interwencja jest zaprojektowana dla osób wspierających osoby żyjące z zaburzeniami używania substancji.
Inne nazwy:
  • Zaproszenie do Zmiany (ITC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie Programu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu (12 tygodni).
Odsetek uczestników ukończających 12-sesyjny program
Od rejestracji do końca programu (12 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zadowolenie z sesji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu (12 tygodni).
Uczestnicy będą zgłaszać cotygodniowe oceny satysfakcji (przydatności) po każdej sesji w ankiecie sesyjnej. Oceny będą się mieścić w zakresie od 1 (słaba) do 5 (doskonała).
Od rejestracji do zakończenia programu (12 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026P000880
  • 1R61DA064788-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na ITC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj