Piloto do Recovery Inspired Support Engagement (RISE) ((RISE))
23 de abril de 2026 atualizado por: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Recovery Inspired Support Engagement (RISE) Piloto
O objetivo deste ensaio clínico é perceber se um programa de apoio individual é fácil de completar e aceitável para pessoas que apoiam entes queridos que receberam recentemente tratamento para o consumo de substâncias. As principais questões que pretende responder são:
Quantas pessoas completam o programa? Qual o nível de satisfação das pessoas com o programa?
Os participantes irão:
Completar sessões semanais de telessaúde durante 12 semanas Completar inquéritos/entrevistas no início, a meio (~semana 6), no final do programa (~semana 12) e 12 semanas após o final do programa Participar num grupo focal ou entrevista
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa visa melhorar o bem-estar dos prestadores de apoio, o capital de recuperação social e os resultados do uso de substâncias do seu ente querido.
Serão recolhidas informações dos prestadores de apoio e dos entes queridos com um distúrbio de uso de substâncias para feedback do programa e para fins de geração de hipóteses.
O recrutamento alvo para o ensaio clínico é de 15 pares de prestadores de apoio e do seu ente querido.
Planeamos recrutar 18 pares de participantes caso algumas pessoas não completem o estudo (~15%).
O recrutamento total planeado de prestadores de apoio (n=18) e dos seus entes queridos (n=18) é N=36.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie M McCarthy, PhD
- Número de telefone: 16178553521
- E-mail: jmccarthy@mclean.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Roger D Weiss, PhD
- Número de telefone: 617-855-2242
- E-mail: rweiss@mclean.harvard.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão para Pessoas de Apoio:
- Idades 18+.
- Ter um ente querido que participou num programa de internamento ou residencial para perturbação do uso de substâncias nos últimos 30 dias, conforme relatado pelo ente querido, pessoa de apoio, clínico ou revisão de registos clínicos.
- Interesse em apoiar a recuperação do ente querido do uso de substâncias.
- Pelo menos 4 dias por mês de contacto virtual ou presencial por mês com o ente querido.
- Acesso a um computador com internet ou telemóvel com capacidades de videoconferência.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Falar e ler inglês.
Critérios de Inclusão para Entes Queridos:
- Idades 18+.
- Participou num programa de internamento ou residencial para perturbação do uso de substâncias nos últimos 30 dias, conforme relatado por si próprio, pessoa de apoio, clínico ou revisão de registos clínicos.
- Pelo menos 4 dias por mês de contacto virtual ou presencial por mês com a pessoa de apoio.
- Acesso a um computador com internet ou telemóvel com capacidades de videoconferência.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Falar e ler inglês.
Critérios de Exclusão:
Critérios de Exclusão para Pessoas de Apoio:
- Perturbação do uso de substâncias moderada ou grave do DSM-5 no último ano.
- Histórico de violência doméstica com o ente querido que interferiria com a capacidade de seguir o plano de intervenção com segurança.
- Deficiências psiquiátricas, cognitivas ou médicas que interfeririam com a capacidade de seguir o plano de intervenção.
- Participação prévia de uma pessoa de apoio do ente querido num estudo de investigação relacionado com ITC.
- Experiência prévia significativa com ITC ou CRAFT (por exemplo, ter concluído um workshop ou curso de formação relacionado com ITC antes da inscrição no estudo)
- Critérios de Exclusão para Entes Queridos: N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Convite para Mudar (ITC)
12 sessões individuais semanais de 60 minutos de coaching ITC
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O ITC é uma intervenção comportamental realizada por telemedicina.
Os tópicos das sessões de coaching incluem competências para ajudar na compreensão, consciencialização e ação.
A intervenção é concebida para pessoas de apoio a indivíduos com um transtorno por uso de substâncias.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do Programa
Prazo: Da inscrição até ao final do programa (12 semanas).
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Proporção de participantes que completam o programa de 12 sessões
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Da inscrição até ao final do programa (12 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação Média por Sessão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa (12 semanas).
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Os participantes irão reportar classificações de satisfação (utilidade) semanais após cada sessão no Inquérito da Sessão.
As classificações irão variar entre 1 (fraco) e 5 (excelente).
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Desde a inscrição até ao final do programa (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026P000880
- 1R61DA064788-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .