- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07519759
Recovery Inspired Support Engagement (RISE) -pilot ((RISE))
Recovery Inspired Support Engagement (RISE) -pilotti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 1:1 -tukiohjelma helppo suorittaa ja hyväksyttävä niille henkilöille, jotka tukevat läheisiään, jotka ovat äskettäin saaneet hoitoa päihteiden käyttöön liittyen. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Kuinka moni henkilö suorittaa ohjelman loppuun? Kuinka tyytyväisiä henkilöt ovat ohjelmaan?
Osallistujat:
Suorittavat viikoittaiset etäterveydenhuollon istunnot 12 viikon ajan Suorittavat kyselyt/haastattelut ohjelman alussa, keskivaiheilla (~viikko 6), ohjelman lopussa (~viikko 12) ja 12 viikkoa ohjelman päätyttyä Osallistuvat kohderyhmäkeskusteluun tai haastatteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie M McCarthy, PhD
- Puhelinnumero: 16178553521
- Sähköposti: jmccarthy@mclean.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roger D Weiss, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-2242
- Sähköposti: rweiss@mclean.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Rekrytointi
- Mclean Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie M McCarthy, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-3521
- Sähköposti: jmccarthy@mclean.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew (Mattie) Doherty, BA
- Puhelinnumero: 617-855-2569
- Sähköposti: risestudy@mclean.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Julie M. McCarthy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tukhenkilöille:
- Ikä 18+.
- Läheinen, joka on osallistunut sairaalahoitoon tai asumispohjaiseen päihdehäiriöohjelmaan viimeisen 30 päivän aikana, kuten läheinen, tukhenkilö, kliinikko tai potilaskertomus osoittaa.
- Kiinnostus tukea läheisen päihdeongelman kuntoutumista.
- Vähintään 4 päivää kuukaudessa virtuaalinen tai kasvotusten tapaaminen läheisen kanssa.
- Pääsy tietokoneeseen internet-yhteydellä tai matkapuhelimeen videoneuvottelumahdollisuuksilla.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Puhua ja lukea englantia.
Osallistumiskriteerit läheisille:
- Ikä 18+.
- Osallistunut sairaalahoitoon tai asumispohjaiseen päihdehäiriöohjelmaan viimeisen 30 päivän aikana, kuten itse, tukhenkilö, kliinikko tai potilaskertomus osoittaa.
- Vähintään 4 päivää kuukaudessa virtuaalinen tai kasvotusten tapaaminen tukhenkilön kanssa.
- Pääsy tietokoneeseen internet-yhteydellä tai matkapuhelimeen videoneuvottelumahdollisuuksilla.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit tukhenkilöille:
- DSM-5:n mukainen kohtalainen tai vakava päihdehäiriö viimeisen vuoden aikana.
- Perhe- tai parisuhdeväkivallan historiaa läheisen kanssa, joka haittaisi kykyä turvallisesti noudattaa interventiosuunnitelmaa.
- Psyykkiset, kognitiiviset tai lääketieteelliset vammat, jotka haittaisivat kykyä noudattaa interventiosuunnitelmaa.
- Tukhenkilön aiempi osallistuminen läheisen ITC-liittyvään tutkimukseen.
- Merkittävää aiempaa kokemusta ITC:stä tai CRAFT:sta (esim. ITC-liittyvän koulutustyöpajan tai kurssin suorittaminen ennen tutkimukseen osallistumista).
- Poissulkemiskriteerit läheisille: Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kutsunta muutokseen (ITC)
12 viikoittaista yksilöllistä 60 minuutin ITC-valmennusistuntoa
|
ITC on käyttäytymiseen vaikuttava interventio, joka toteutetaan etäterveydenhuollon kautta.
Valmennustilaisuuksien aiheisiin kuuluvat taidot, jotka auttavat ymmärtämisessä, tietoisuudessa ja toiminnassa.
Interventio on suunniteltu henkilöille, jotka tukevat päihdehäiriöstä kärsiviä yksilöitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman suorittaminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun (12 viikkoa).
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat 12 istunnon ohjelman
|
Osallistumisesta ohjelman loppuun (12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen istunnon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun (12 viikkoa).
|
Osallistujat raportoivat viikoittaiset tyytyväisyys (hyödyllisyys) -arvosanat jokaisen istunnon jälkeen Istuntokyselyssä.
Arvosanat vaihtelevat välillä 1 (huono) - 5 (erinomainen).
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun (12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026P000880
- 1R61DA064788-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .