Пилотная программа "Вдохновляющая поддержка восстановления" (RISE) ((RISE))
10 сентября 2026 г. обновлено: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Пилотная программа Recovery Inspired Support Engagement (RISE)
Цель этого клинического исследования — узнать, является ли программа индивидуальной поддержки простой для прохождения и приемлемой для людей, поддерживающих близких, которые недавно прошли лечение от употребления психоактивных веществ. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Сколько людей завершают программу? Насколько люди удовлетворены программой?
Участники будут:
Проходить еженедельные телемедицинские сессии в течение 12 недель Заполнять опросы/проходить интервью в начале, в середине (~6-я неделя), в конце программы (~12-я неделя) и через 12 недель после окончания программы Принимать участие в фокус-группе или интервью
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа направлена на улучшение благополучия поддерживающих лиц, социального восстановительного капитала и результатов употребления психоактивных веществ их близких.
Информация от поддерживающих лиц и близких с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, будет собрана для обратной связи по программе и целей формирования гипотез.
Целевой набор для клинического исследования составляет 15 пар поддерживающих лиц и их близких.
Мы планируем набрать 18 пар участников на случай, если некоторые люди могут не завершить исследование (~15%).
Общий планируемый набор поддерживающих лиц (n=18) и их близких (n=18) составляет N=36.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie M McCarthy, PhD
- Номер телефона: 16178553521
- Электронная почта: jmccarthy@mclean.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roger D Weiss, PhD
- Номер телефона: 617-855-2242
- Электронная почта: rweiss@mclean.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Рекрутинг
- Mclean Hospital
-
Контакт:
- Julie M McCarthy, PhD
- Номер телефона: 617-855-3521
- Электронная почта: jmccarthy@mclean.harvard.edu
-
Контакт:
- Matthew (Mattie) Doherty, BA
- Номер телефона: 617-855-2569
- Электронная почта: risestudy@mclean.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Julie M. McCarthy, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для сопровождающих лиц:
- Возраст 18+.
- Наличие близкого человека, который участвовал в стационарной или резидентной программе лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 30 дней, по данным близкого человека, сопровождающего лица, клинициста или обзора медицинской документации.
- Заинтересованность в поддержке выздоровления близкого человека от употребления психоактивных веществ.
- Не менее 4 дней в месяц виртуального или личного контакта в месяц с близким человеком.
- Доступ к компьютеру с интернетом или мобильному телефону с возможностями видеоконференцсвязи.
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
- Владение английским языком для разговора и чтения.
Критерии включения для близких людей:
- Возраст 18+.
- Участие в стационарной или резидентной программе лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 30 дней, по данным самоотчета, сопровождающего лица, клинициста или обзора медицинской документации.
- Не менее 4 дней в месяц виртуального или личного контакта в месяц с сопровождающим лицом.
- Доступ к компьютеру с интернетом или мобильному телефону с возможностями видеоконференцсвязи.
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
- Владение английским языком для разговора и чтения.
Критерии исключения:
Критерии исключения для сопровождающих лиц:
- Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, по DSM-5 в течение последнего года.
- Наличие в анамнезе домашнего насилия с близким человеком, которое может помешать безопасному выполнению плана вмешательства.
- Психиатрические, когнитивные или медицинские нарушения, которые могут помешать выполнению плана вмешательства.
- Предыдущее участие сопровождающего лица близкого человека в исследовании, связанном с ITC.
- Значительный предыдущий опыт работы с ITC или CRAFT (например, прохождение обучающего семинара или курса, связанного с ITC, до включения в исследование).
- Критерии исключения для близких людей: Не применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приглашение к изменениям (ITC)
12 еженедельных индивидуальных сессий 60-минутного ITC коучинга
|
ITC - это поведенческое вмешательство, проводимое посредством телемедицины.
Темы коучинговых сессий включают навыки, помогающие в понимании, осознании и действии.
Вмешательство предназначено для лиц, оказывающих поддержку людям с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение программы
Временное ограничение: От момента включения до окончания программы (12 недель).
|
Доля участников, завершивших 12-сессионную программу
|
От момента включения до окончания программы (12 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя удовлетворенность сессией
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания программы (12 недель).
|
Участники будут еженедельно сообщать оценки удовлетворенности (полезности) после каждого сеанса в Опросе сеанса.
Оценки будут варьироваться от 1 (плохо) до 5 (отлично). |
С момента включения в исследование до окончания программы (12 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026P000880
- 1R61DA064788-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .