Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recovery Inspired Support Engagement (RISE) Pilot ((RISE))

10 september 2026 bijgewerkt door: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een 1-op-1-ondersteuningsprogramma gemakkelijk te voltooien is en acceptabel voor mensen die hun geliefden ondersteunen die recent een behandeling voor middelengebruik hebben ondergaan. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Hoeveel mensen voltooien het programma? Hoe tevreden zijn mensen met het programma?

Deelnemers zullen:

Wekelijkse telehealth-sessies voltooien gedurende 12 weken Enquêtes/interviews invullen aan het begin, halverwege (~week 6), aan het einde van het programma (~week 12), en 12 weken na afloop van het programma Een focusgroep of interview bijwonen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het programma heeft als doel het welzijn van de ondersteunende persoon, het sociaal herstelkapitaal en de uitkomsten van het middelengebruik van hun dierbare te verbeteren. Informatie van ondersteunende personen en dierbaren met een stoornis in het gebruik van middelen wordt verzameld voor programmafeedback en hypothesevormende doeleinden. Het doelwit voor inschrijving voor de klinische studie is 15 paren van ondersteunende personen en hun dierbare. We plannen 18 paren deelnemers te werven voor het geval sommige mensen de studie niet afronden (~15%). De totale geplande inschrijving van ondersteunende personen (n=18) en hun dierbaren (n=18) is N=36.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor steunpersonen:

    • Leeftijd 18+.
    • Een dierbare hebben die in de afgelopen 30 dagen heeft deelgenomen aan een klinisch of residentieel verslavingszorgprogramma, zoals gerapporteerd door de dierbare, steunpersoon, clinicus of dossieronderzoek.
    • Interesse in het ondersteunen van het herstel van de dierbare van middelengebruik.
    • Minstens 4 dagen per maand virtueel of persoonlijk contact per maand met de dierbare.
    • Toegang tot een computer met internet of mobiele telefoon met videoconferentiemogelijkheden.
    • In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
    • Spreken en lezen van Engels.

  • Inclusiecriteria voor dierbaren:

    • Leeftijd 18+.
    • Deelgenomen aan een klinisch of residentieel verslavingszorgprogramma in de afgelopen 30 dagen, zoals gerapporteerd door zichzelf, steunpersoon, clinicus of dossieronderzoek.
    • Minstens 4 dagen per maand virtueel of persoonlijk contact per maand met de steunpersoon.
    • Toegang tot een computer met internet of mobiele telefoon met videoconferentiemogelijkheden.
    • In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
    • Spreken en lezen van Engels.

Exclusiecriteria:

  • Exclusiecriteria voor steunpersonen:

    • DSM-5 matige of ernstige middelenstoornis in het afgelopen jaar.
    • Geschiedenis van huiselijk geweld met de dierbare die de mogelijkheid om veilig het interventieplan uit te voeren zou belemmeren.
    • Psychiatrische, cognitieve of medische beperkingen die de mogelijkheid om het interventieplan uit te voeren zouden belemmeren.
    • Eerdere deelname van een steunpersoon van de dierbare aan een ITC-gerelateerd onderzoek.
    • Aanzienlijke eerdere ervaring met ITC of CRAFT (bijvoorbeeld het voltooien van een ITC-gerelateerde training of cursus voorafgaand aan de studie-inschrijving).
  • Exclusiecriteria voor dierbaren: N.v.t.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitnodiging tot Verandering (ITC)
12 wekelijkse individuele sessies van 60 minuten ITC-coaching
Gedragsmatig: ITC
ITC is een gedragsinterventie die via telehealth wordt aangeboden. De coachingssessieonderwerpen omvatten vaardigheden om te helpen bij begrip, bewustzijn en actie. De interventie is ontworpen voor ondersteunende personen van individuen die leven met een stoornis in het gebruik van middelen.
Andere namen:
  • Uitnodiging tot Verandering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma Voltooiing
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma (12 weken).
Aandeel deelnemers dat het 12-sessieprogramma voltooit
Van inschrijving tot het einde van het programma (12 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Sessie Tevredenheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma (12 weken).
Deelnemers zullen wekelijks tevredenheidsbeoordelingen (nuttigheid) rapporteren na elke sessie op de Sessie-enquête. Beoordelingen zullen variëren van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend).
Van inschrijving tot het einde van het programma (12 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026P000880
  • 1R61DA064788-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren