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喫煙者における機能的容量、主観的呼吸困難および疲労

2026年8月28日 更新者:Kubra Kardes、Istinye University

若年成人喫煙者における機能的容量と主観的呼吸困難および疲労感の関係

喫煙は、若年成人人口において依然として重要な公衆衛生上の問題である。 トルコでの疫学的研究では、喫煙開始年齢が着実に低下し、大学年齢層の個人における喫煙率が非常に高いことが示されている。 受動喫煙への曝露は、呼吸器系、循環器系、および末梢筋機能に悪影響を及ぼすことが知られている。

喫煙による肺換気の障害、ガス交換の低下、酸素輸送の不十分さは、運動耐容能の低下、早期疲労、および労作時呼吸困難感の増加につながる可能性がある。 これらの影響は、臨床的に有意な呼吸器疾患が発症する前であっても、機能的能力の低下として現れることがある。

機能的能力は、個人の日常生活活動遂行能力を反映する重要な指標であり、臨床研究ではしばしばサブマキシマル運動負荷試験を用いて評価される。 6分間歩行試験は、心肺持久力と全体的な機能的状態を評価するために広く使用されている有効かつ信頼性の高い試験である。 同様に、1分間起立着席試験は、下肢筋持久力と機能的パフォーマンスを評価するための実用的で適用可能な方法として推奨されている。

呼吸困難は、個人の呼吸不快感に対する主観的知覚を反映する多次元の症状であり、修正MRCスケールやボルグ呼吸困難スケールなどの尺度を用いて評価される。 トルコ胸部疾患学会の呼吸困難評価報告書によると、呼吸機能検査が正常範囲内であっても、喫煙者では労作時呼吸困難が増加する可能性があるとされている。

一方、疲労は、喫煙に関連する炎症プロセス、酸素化の障害、および身体活動レベルの低下から生じる、個人の日常生活活動と身体的機能性に悪影響を及ぼす重要な症状である。 疲労重症度スケールは、疲労が個人の身体的および社会的な生活に及ぼす影響を評価するための検証済みで信頼性の高い尺度である。

文献上の研究では、喫煙が呼吸機能と運動能力に及ぼす影響を検討しているが、若年成人喫煙者における機能的能力と主観的呼吸困難および疲労との関係に取り組む研究は限られている。 特に、6分間歩行試験や1分間起立着席試験などの機能的試験結果を、呼吸困難と疲労知覚と共に評価することは、臨床的でない機能的影響の早期同定に寄与するであろう。

本研究の目的は、18歳から30歳の若年成人喫煙者において、機能的能力(6分間歩行試験、1分間起立着席試験、およびTimed Up-Walk試験)と主観的呼吸困難(修正MRCスケール - mMRC)および疲労レベル(疲労重症度スケール)との関係を検討することである。 本研究の知見は、若年成人における喫煙の機能的影響に注意を向けさせ、予防的健康アプローチの開発に寄与し、理学療法に基づく評価および介入プログラムの計画を促進することが期待される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は、18歳から30歳までの大学生で現在喫煙しているボランティア参加者を含めることを計画していました。

説明

対象者条件:

  • 年齢が8歳から30歳までの方。
  • 大学に在籍中であること。
  • 現在喫煙者であること。
  • 過去6か月以上定期的に喫煙していること。
  • 1日あたりの喫煙本数が1本以上であること。
  • 本研究に自発的に参加し、書面によるインフォームド・コンセントを提供すること。
  • 実施される検査を理解し完了するための認知能力と身体的機能を有すること。

除外条件:

  • 慢性呼吸器疾患(喘息、COPD、気管支拡張症、間質性肺疾患など)の診断を受けていること。
  • 過去4週間以内に上気道または下気道感染症にかかったことがあること。診断された心疾患(冠動脈疾患、心不全、不整脈など)があること。
  • 管理されていない高血圧の既往があること。
  • 歩行、座位/立位、またはバランスに影響を与える整形外科的問題があること。
  • 過去6か月以内に下肢の手術または重大な外傷の既往があること。
  • バランス、協調性、または運動制御に影響を与える神経疾患(脳卒中、多発性硬化症、てんかんなど)の既往があること。
  • 運動参加を妨げる可能性のある全身性疾患(管理されていない糖尿病、重度の貧血など)があること。
  • 妊娠中または出産後6か月以内であること。
  • 機能検査中に参加者の安全を危険にさらす可能性のある状態があること、または検査の完了を拒否する、または評価中に協力できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1
評価グループ
標準的な試験プロトコルに従い、すべての参加者は以下の順序で評価を受けます:身体活動評価(国際身体活動質問票)、機能的容量評価(6分間歩行試験、1分間立ち座り試験、およびTimed Up and Go試験)、主観的呼吸困難評価(修正MRC呼吸困難尺度)、および疲労重症度評価(疲労重症度尺度)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行試験
時間枠:4週間
参加者は、6分間で可能な限り長い距離を直線の廊下を歩くように求められます。 テスト終了時には、総歩行距離がメートル単位で記録されます。 このテストは、米国胸部学会が推奨する標準プロトコルに従って実施されます。
4週間
1分間立位・座位テスト
時間枠:4週間
参加者は、腕を使わずに60秒以内に椅子から完全に立ち上がり、再び座る回数を記録されます。 このテストは、下肢の筋持久力と機能的パフォーマンスを評価するための有効かつ信頼性の高い方法です。
4週間
タイムドアップアンドゴーテスト
時間枠:4週間
参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、出発点に戻り、椅子に座り直すように求められます。テストの所要時間は秒単位で記録されます。 Timed Up and Goテストは、機能的移動性、バランス、歩行能力を評価するために広く使用されている、妥当性と信頼性のあるテストです。
4週間
主観的呼吸困難評価
時間枠:4週間
参加者の息切れの認識は、修正版MRC息切れスケールを使用して評価されます。 修正版MRC息切れスケールは0から4までの範囲で、スコアが高いほど、より重度の息切れを認識していることを示します。 このスケールは、日常生活動作における息切れのレベルを評価するために広く使用されています。
4週間
疲労評価
時間枠:4週間
疲労レベルは、疲労重症度スケール(Fatigue Severity Scale)を用いて評価します。 疲労重症度スケールは9項目から構成され、各項目は1から7のスケールで採点され、最終スコアは全項目の平均値として算出されます(範囲:1-7)。 スコアが高いほど疲労の重症度が高く、平均スコアが4以上の場合、臨床的に有意な疲労と見なされます。 FSSのトルコ語版は、有効性と信頼性が確認されています。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠:4週間
参加者の身体活動レベルは、国際身体活動質問票(短縮版)を用いて評価されます。 データはMET-分/週で表され、値が高いほど身体活動レベルが高いことを示します。 国際身体活動質問票(短縮版)の採点ガイドラインに基づき、参加者は低、中、高の身体活動レベルに分類されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月15日

一次修了 (実際)

2026年7月30日

研究の完了 (実際)

2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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