- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07520981
Capacidade Funcional, Dispneia Subjetiva e Fadiga em Fumadores
Relação Entre a Capacidade Funcional e a Dispneia e Fadiga Subjetivas em Fumadores Jovens Adultos
O tabagismo continua a ser um problema de saúde pública significativo entre a população jovem adulta. Estudos epidemiológicos na Turquia mostram uma idade de iniciação ao tabagismo em constante diminuição e uma taxa notavelmente elevada de tabagismo entre indivíduos em idade universitária. Sabe-se que a exposição ao fumo passivo tem efeitos negativos no sistema respiratório, no sistema cardiovascular e na função muscular periférica.
Ventilação pulmonar comprometida, troca gasosa reduzida e transporte de oxigénio insuficiente devido ao tabagismo podem levar a uma tolerância ao exercício diminuída, fadiga prematura e aumento da perceção de dispneia de esforço. Estes efeitos podem manifestar-se como uma diminuição da capacidade funcional mesmo antes do desenvolvimento de uma doença respiratória clinicamente significativa.
A capacidade funcional é um indicador importante que reflete a capacidade de um indivíduo para realizar atividades da vida diária e é frequentemente avaliada em investigação clínica através de testes de exercício submáximos. O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste amplamente utilizado, válido e fiável para avaliar a resistência cardiorrespiratória e o estado funcional global. Da mesma forma, o Teste de Sentar-Levantar de 1 Minuto é recomendado como um método prático e aplicável para avaliar a resistência muscular dos membros inferiores e o desempenho funcional.
A dispneia é um sintoma multidimensional que reflete a perceção subjetiva de desconforto respiratório de um indivíduo e é avaliada utilizando escalas como a Escala Modificada do Conselho de Investigação Médica e a Escala de Dispneia de Borg. Os relatórios de avaliação da dispneia da Sociedade Torácica Turca indicam que a dispneia de esforço pode aumentar em fumadores, mesmo que os testes de função respiratória estejam dentro dos limites normais.
A fadiga, por outro lado, é um sintoma significativo que afeta negativamente as atividades da vida diária e a funcionalidade física de um indivíduo, resultante de processos inflamatórios, oxigenação comprometida e níveis diminuídos de atividade física associados ao tabagismo. A Escala de Gravidade da Fadiga é uma escala validada e fiável para avaliar o impacto da fadiga na vida física e social de um indivíduo.
Embora os estudos na literatura examinem os efeitos do tabagismo na função respiratória e na capacidade de exercício, os estudos que abordam a relação entre capacidade funcional e dispneia e fadiga subjetivas em fumadores jovens adultos são limitados. Em particular, a avaliação dos resultados de testes funcionais como o Teste de Caminhada de 6 Minutos e o Teste de Sentar-Levantar de 1 Minuto em conjunto com a perceção de dispneia e fadiga contribuirá para a identificação precoce de efeitos funcionais subclínicos.
O objetivo deste estudo é examinar as relações entre capacidade funcional (Teste de Caminhada de 6 Minutos, Teste de Sentar-Levantar de 1 Minuto e Teste de Levantar e Caminhar Cronometrado) e dispneia subjetiva (Escala Modificada do Conselho de Investigação Médica - mMRC) e nível de fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga) em fumadores jovens adultos com idades entre os 18 e os 30 anos. Espera-se que os resultados deste estudo chamem a atenção para os efeitos funcionais do tabagismo em jovens adultos, contribuam para o desenvolvimento de abordagens de saúde preventivas e facilitem o planeamento de programas de avaliação e intervenção baseados em fisioterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 8 e 30 anos de idade.
- Estar ativamente matriculado na universidade.
- Ser fumador atual,
- Ter sido fumador regular durante pelo menos os últimos 6 meses,
- Ter um consumo diário de cigarros de ≥1 cigarro/dia.
- Voluntariar-se para participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
- Ter capacidade cognitiva e física para compreender e completar os testes a serem administrados.
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença respiratória crónica diagnosticada (asma, DPOC, bronquiectasias, doença pulmonar intersticial, etc.),
- Ter tido uma infeção do trato respiratório superior ou inferior nas últimas 4 semanas. Ter uma doença cardíaca diagnosticada (doença arterial coronária, insuficiência cardíaca, arritmia, etc.),
- Ter um historial de hipertensão não controlada.
- Ter problemas ortopédicos que afetem a marcha, sentar/levantar-se ou equilíbrio,
- Ter um historial de cirurgia ou lesão grave nos membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Ter um historial de doença neurológica que afete o equilíbrio, coordenação ou controlo motor (AVC, esclerose múltipla, epilepsia, etc.).
- Ter uma doença sistémica que possa impedir a participação em exercício (diabetes não controlada, anemia grave, etc.),
- Estar grávida ou nos primeiros 6 meses pós-parto.
- Ter condições que possam colocar em perigo a segurança do participante durante os testes funcionais, ou Recusa em completar os testes ou incapacidade de cooperar durante a avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Grupo de avaliação
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De acordo com os protocolos de teste padrão, todos os participantes serão submetidos às seguintes avaliações pela ordem indicada: Avaliação da Atividade Física (Questionário Internacional de Atividade Física), Avaliação da Capacidade Funcional (Teste de Caminhada de 6 Minutos, Teste de Sentar e Levantar em 1 Minuto e Teste de Levantar e Caminhar Cronometrado), Avaliação Subjetiva da Dispneia (Escala de Dispneia Modificada do Medical Research Council) e Avaliação da Gravidade da Fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 4 semanas
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Os participantes serão convidados a percorrer a maior distância possível num corredor reto durante 6 minutos.
No final do teste, a distância total percorrida será registada em metros.
O teste será administrado de acordo com o protocolo padrão recomendado pela American Thoracic Society.
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4 semanas
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Teste de Sentar-Levantar em 1 Minuto
Prazo: 4 semanas
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Os participantes serão registados no número de vezes que se levantam completamente de uma cadeira e se sentam novamente no prazo de 60 segundos sem usar os braços.
Este teste é um método válido e fiável para avaliar a resistência muscular dos membros inferiores e o desempenho funcional.
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4 semanas
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Teste Timed Up and Go
Prazo: 4 semanas
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Os participantes serão solicitados a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, regressar ao ponto de partida e sentar-se novamente na cadeira; a duração do teste será registada em segundos.
O teste Timed Up and Go é um teste amplamente utilizado, válido e fiável para avaliar a mobilidade funcional, o equilíbrio e o desempenho da marcha.
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4 semanas
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Avaliação Subjetiva da Dispneia
Prazo: 4 semanas
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A perceção de dispneia dos participantes será avaliada utilizando a Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada.
A escala do Medical Research Council Modificada varia de 0 a 4, com pontuações mais altas a indicar uma maior perceção de gravidade da dispneia.
Esta escala é amplamente utilizada para avaliar o nível de dispneia experienciado durante as atividades de vida diária.
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4 semanas
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Avaliação de Fadiga
Prazo: 4 semanas
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O nível de fadiga será avaliado utilizando a Escala de Gravidade da Fadiga.
A Escala de Gravidade da Fadiga consiste em 9 itens, cada um pontuado numa escala de 1 a 7, e a pontuação final é calculada como a média de todos os itens (intervalo: 1-7).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga, e uma pontuação média de ≥4 é considerada fadiga clinicamente significativa.
A versão turca da FSS demonstrou ser válida e fiável.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Atividade Física
Prazo: 4 semanas
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O nível de atividade física dos participantes será avaliado através do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta.
Os dados serão expressos em MET-minutos/semana, em que valores mais elevados indicam níveis mais altos de atividade física. Com base nas diretrizes de pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta, os participantes serão classificados em níveis de atividade física baixos, moderados e elevados. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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