- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520981
Funktionel Kapacitet, Subjektiv Dyspnø og Træthed hos Rygere
Sammenhæng mellem funktionel kapacitet og subjektivt åndenød og træthed hos unge voksne rygere
Rygning forbliver et betydeligt folkesundhedsproblem blandt den unge voksne befolkning. Epidemiologiske studier i Tyrkiet viser et stadigt faldende alder for rygningens start og en bemærkelsesværdig høj rygeprocent blandt universitetsalderede personer. Eksponering for passiv rygning er kendt for at have negative effekter på åndedrætssystemet, hjerte-karsystemet og perifer muskel funktion.
Nedsat lungeventilation, reduceret gasudveksling og utilstrækkelig ilttransport på grund af rygning kan føre til nedsat motionstolerance, for tidlig træthed og øget opfattelse af anstrengelsesåndenød. Disse effekter kan manifestere sig som et fald i funktionel kapacitet, selv før udviklingen af en klinisk signifikant respiratorisk sygdom.
Funktionel kapacitet er en vigtig indikator, der afspejler en persons evne til at udføre daglige livsaktiviteter og vurderes hyppigt i klinisk forskning ved hjælp af submaximale motionstests. 6-minutters gangtesten er en bredt anvendt, valid og pålidelig test til vurdering af kardiorespiratorisk udholdenhed og samlet funktionel status. Tilsvarende anbefales 1-minutters siddestå-testen som en praktisk og anvendelig metode til evaluering af nedre ekstremitets muskeludholdenhed og funktionel præstation.
Åndenød er et multidimensionelt symptom, der afspejler en persons subjektive opfattelse af respiratorisk ubehag og vurderes ved hjælp af skalaer som den Modificerede Medical Research Council og Borg Åndenødsskalaen. Den Tyrkiske Thoracic Societys åndenødsvurderingsrapporter indikerer, at anstrengelsesåndenød kan øges hos rygere, selvom respiratoriske funktionstests er inden for normale grænser.
Træthed er på den anden side et betydeligt symptom, der negativt påvirker en persons daglige livsaktiviteter og fysiske funktionalitet, der opstår fra inflammatoriske processer, forringet iltning og nedsatte fysiske aktivitetsniveauer forbundet med rygning. Trætheds alvorlighedsskalaen er en valideret og pålidelig skala til vurdering af træthedens indvirkning på en persons fysiske og sociale liv.
Mens studier i litteraturen undersøger rygningens effekter på respiratorisk funktion og motionskapacitet, er studier, der adresserer forholdet mellem funktionel kapacitet og subjektiv åndenød og træthed hos unge voksne rygere, begrænset. Især vil evaluering af funktionelle testresultater som 6-minutters gangtesten og 1-minutters siddestå-testen sammen med åndenøds- og træthedsopfattelse bidrage til den tidlige identifikation af subkliniske funktionelle effekter.
Formålet med dette studie er at undersøge forholdene mellem funktionel kapacitet (6-minutters gangtest, 1-minutters siddestå-test og Timed Up-Walk Test) og subjektiv åndenød (Modificeret Medical Research Council Skala - mMRC) og træthedsniveau (Trætheds alvorlighedsskala) hos unge voksne rygere i alderen 18-30 år. Dette studiers resultater forventes at henlede opmærksomheden på rygningens funktionelle effekter hos unge voksne, bidrage til udviklingen af forebyggende sundhedstilgange og lette planlægningen af fysioterapibaserede vurderings- og interventionsprogrammer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
Kontakt:
- Kubra Kardes, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05387115631
- E-mail: kubrakoce@gmail.com
-
Underforsker:
- Yunus Emre Tutuneken, Asst. Prof.
-
Underforsker:
- Cicek Gunday, Asst. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 8 og 30 år gammel.
- At være aktivt tilmeldt et universitet.
- At være en nuværende ryger.
- At have været en regelmæssig ryger i mindst de sidste 6 måneder.
- At have et dagligt cigaretforbrug på ≥1 cigaret/dag.
- At frivilligt deltage i studiet og afgive skriftlig informeret samtykke.
- At have den kognitive og fysiske kapacitet til at forstå og gennemføre de test, der skal administreres.
Eksklusionskriterier:
- At have en diagnosticeret kronisk luftvejssygdom (astma, KOL, bronkiektasier, interstitiel lungesygdom, osv.).
- At have haft en infektion i øvre eller nedre luftveje inden for de sidste 4 uger.
- At have en diagnosticeret hjertesygdom (koronar arterie sygdom, hjertesvigt, arytmi, osv.).
- At have en historie med ukontrolleret hypertension.
- At have ortopædiske problemer, der påvirker gang, sidde/stå eller balance.
- At have en historie med operation eller alvorlig skade i nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
- At have en historie med neurologisk sygdom, der påvirker balance, koordination eller motorisk kontrol (slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi, osv.).
- At have en systemisk sygdom, der kan forhindre deltagelse i motion (ukontrolleret diabetes, svær anæmi, osv.).
- At være gravid eller inden for de første 6 måneder efter fødslen.
- At have tilstande, der kan udgøre en fare for deltagerens sikkerhed under funktionstest, eller nægtelse af at gennemføre testene eller manglende evne til at samarbejde under evalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Vurderingsgruppe
|
I overensstemmelse med standard testprotokoller vil alle deltagere gennemgå følgende vurderinger i rækkefølge: Fysisk aktivitetsvurdering (International Physical Activity Questionnaire), Funktionel kapacitetsvurdering (6-minutters gangtest, 1-minutters siddende-til-stående test og Timed Up and Go-test), Subjektiv dyspnøvurdering (Modified Medical Research Council Dyspnea Scale) og Træthedssværhedsvurdering (Fatigue Severity Scale).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå den længst mulige distance i en lige gang i 6 minutter.
Ved afslutningen af testen vil den samlede gangdistance blive registreret i meter.
Testen vil blive udført i henhold til den standardprotokol, der anbefales af American Thoracic Society.
|
4 uger
|
|
1-minutts sidd-stå-test
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil blive registreret på antallet af gange, de rejser sig helt op fra en stol og sætter sig ned igen inden for 60 sekunder uden at bruge deres arme.
Denne test er en gyldig og pålidelig metode til at evaluere nedre ekstremitets muskeludholdenhed og funktionel præstation.
|
4 uger
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage til udgangspunktet og sætte sig ned i stolen igen; testens varighed vil blive registreret i sekunder.
Timed Up and Go-testen er en bredt anvendt, valid og pålidelig test til evaluering af funktionel mobilitet, balance og gangfunktion.
|
4 uger
|
|
Subjektiv vurdering af dyspnø
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagernes opfattelse af dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Medical Research Council Dyspnø-skala.
Den modificerede Medical Research Council-skala spænder fra 0 til 4, hvor højere scores indikerer større opfattet dyspnø-sværhedsgrad.
Denne skala er bredt anvendt til at evaluere niveauet af dyspnø, der opleves under daglige aktiviteter.
|
4 uger
|
|
Træthedsvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Træthedsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale.
Fatigue Severity Scale består af 9 punkter, der hver scores på en skala fra 1 til 7, og den endelige score beregnes som gennemsnittet af alle punkter (interval: 1-7). Højere scores indikerer større træthedsgrad, og en gennemsnitsscore på ≥4 betragtes som klinisk signifikant træthed. Den tyrkiske version af FSS har vist sig at være valid og pålidelig. |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
Data vil blive udtrykt som MET-minutter/uge, hvor højere værdier indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Baseret på International Physical Activity Questionnaire - Short Forms scoringsretningslinjer vil deltagerne blive klassificeret i lavt, moderat og højt fysisk aktivitetsniveau.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten