Functionele Capaciteit, Subjectieve Dyspneu en Vermoeidheid bij Rokers
Relatie tussen functionele capaciteit en subjectieve dyspnoe en vermoeidheid bij jonge volwassen rokers
Roken blijft een significant volksgezondheidsprobleem onder de jonge volwassen bevolking. Epidemiologische studies in Turkije tonen een gestaag dalende leeftijd van rookinitiatie en een opmerkelijk hoog rookpercentage onder universiteitsleeftijdsindividuen. Blootstelling aan passief roken staat bekend om negatieve effecten op het ademhalingssysteem, cardiovasculair systeem en perifere spierfunctie.
Verminderde longventilatie, verminderde gasuitwisseling en onvoldoende zuurstoftransport door roken kunnen leiden tot verminderde inspanningstolerantie, vroegtijdige vermoeidheid en een toegenomen perceptie van inspanningsdyspnoe. Deze effecten kunnen zich manifesteren als een afname van de functionele capaciteit zelfs vóór de ontwikkeling van een klinisch significante luchtwegaandoening.
Functionele capaciteit is een belangrijke indicator die het vermogen van een individu om dagelijkse levensactiviteiten uit te voeren weerspiegelt en wordt vaak beoordeeld in klinisch onderzoek met behulp van submaximale inspanningstests. De 6-Minuten Wandeltest is een veelgebruikte, valide en betrouwbare test voor het beoordelen van cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en algemene functionele status. Evenzo wordt de 1-Minuut Zit-Sta Test aanbevolen als een praktische en toepasbare methode voor het evalueren van spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen en functionele prestaties.
Dyspnoe is een multidimensioneel symptoom dat de subjectieve perceptie van ademhalingsongemak van een individu weerspiegelt en wordt beoordeeld met behulp van schalen zoals de Modified Medical Research Council en de Borg Dyspnoe Schaal. De dyspnoe-beoordelingsrapporten van de Turkse Thoracale Vereniging geven aan dat inspanningsdyspnoe bij rokers kan toenemen, zelfs als longfunctietests binnen normale grenzen liggen.
Vermoeidheid daarentegen is een significant symptoom dat de dagelijkse levensactiviteiten en fysieke functionaliteit van een individu negatief beïnvloedt, voortkomend uit ontstekingsprocessen, verminderde oxygenatie en verminderde fysieke activiteitsniveaus geassocieerd met roken. De Vermoeidheidsernstschaal is een gevalideerde en betrouwbare schaal voor het beoordelen van de impact van vermoeidheid op het fysieke en sociale leven van een individu.
Hoewel studies in de literatuur de effecten van roken op longfunctie en inspanningscapaciteit onderzoeken, zijn studies die de relatie tussen functionele capaciteit en subjectieve dyspnoe en vermoeidheid bij jonge volwassen rokers behandelen, beperkt. In het bijzonder zal het evalueren van functionele testresultaten zoals de 6-Minuten Wandeltest en de 1-Minuut Zit-Sta Test samen met dyspnoe- en vermoeidheidsperceptie bijdragen aan de vroege identificatie van subklinische functionele effecten.
Het doel van deze studie is om de relaties tussen functionele capaciteit (6-Minuten Wandeltest, 1-Minuut Zit-Sta Test en Timed Up-Walk Test) en subjectieve dyspnoe (Modified Medical Research Council Schaal - mMRC) en vermoeidheidsniveau (Vermoeidheidsernstschaal) te onderzoeken bij jonge volwassen rokers van 18-30 jaar. De bevindingen van deze studie worden verwacht aandacht te vestigen op de functionele effecten van roken bij jonge volwassenen, bij te dragen aan de ontwikkeling van preventieve gezondheidsbenaderingen en de planning van fysiotherapie-gebaseerde beoordelings- en interventieprogramma's te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 8 en 30 jaar oud zijn.
- Actief ingeschreven zijn aan een universiteit.
- Een huidige roker zijn,
- Gedurende ten minste de laatste 6 maanden regelmatig gerookt hebben,
- Een dagelijkse sigarettenconsumptie van ≥1 sigaret/dag hebben.
- Vrijwillig deelnemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
- De cognitieve en fysieke capaciteit hebben om de te administreren tests te begrijpen en te voltooien.
Exclusiecriteria:
- Een gediagnosticeerde chronische luchtwegaandoening hebben (astma, COPD, bronchiëctasie, interstitiële longziekte, etc.),
- Een bovenste of onderste luchtweginfectie hebben gehad in de laatste 4 weken.
- Een gediagnosticeerde hartaandoening hebben (coronaire hartziekte, hartfalen, aritmie, etc.),
- Een voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie hebben.
- Orthopedische problemen hebben die lopen, zitten/staan of balans beïnvloeden,
- Een voorgeschiedenis van onderste extremiteit chirurgie of ernstig letsel binnen de laatste 6 maanden hebben.
- Een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen hebben die balans, coördinatie of motorische controle beïnvloeden (beroerte, multiple sclerose, epilepsie, etc.).
- Een systemische ziekte hebben die deelname aan lichaamsbeweging kan verhinderen (ongecontroleerde diabetes, ernstige bloedarmoede, etc.),
- Zwanger zijn of binnen de eerste 6 maanden postpartum zijn.
- Condities hebben die de veiligheid van de deelnemer tijdens functionele tests in gevaar kunnen brengen, of Weigering om de tests te voltooien of onvermogen om tijdens de evaluatie mee te werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Beoordelingsgroep
|
In overeenstemming met standaard testprotocollen zullen alle deelnemers de volgende beoordelingen in volgorde ondergaan: Fysieke activiteitsbeoordeling (International Physical Activity Questionnaire), Functionele capaciteitsbeoordeling (6-Minuten Wandeltest, 1-Minute Zit-tot-Staan Test en Timed Up and Go Test), Subjectieve dyspneu-beoordeling (Modified Medical Research Council Dyspnea Scale) en Vermoeidheidsernstbeoordeling (Fatigue Severity Scale).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten de langst mogelijke afstand in een rechte gang te lopen.
Aan het einde van de test wordt de totale loopafstand in meters geregistreerd.
De test wordt uitgevoerd volgens het standaardprotocol dat wordt aanbevolen door de American Thoracic Society.
|
4 weken
|
|
1-Minuut Zit-Staan Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers worden geteld op het aantal keer dat ze volledig opstaan vanuit een stoel en weer gaan zitten binnen 60 seconden, zonder hun armen te gebruiken.
Deze test is een valide en betrouwbare methode voor het evalueren van de spieruithoudingsvermogen en functionele prestaties van de onderste ledematen.
|
4 weken
|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De deelnemers wordt gevraagd op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren naar het startpunt en weer in de stoel te gaan zitten; de testduur wordt in seconden geregistreerd.
De Timed Up and Go-test is een veelgebruikte, valide en betrouwbare test voor het evalueren van functionele mobiliteit, evenwicht en gangprestatie.
|
4 weken
|
|
Subjectieve Dyspnoe Beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
De perceptie van kortademigheid bij deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Medical Research Council Dyspnea Scale.
De Modified Medical Research Council-schaal loopt van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ervaren ernst van kortademigheid.
Deze schaal wordt veel gebruikt om het niveau van kortademigheid te evalueren dat wordt ervaren tijdens activiteiten van het dagelijks leven.
|
4 weken
|
|
Vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het vermoeidheidsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale.
De Fatigue Severity Scale bestaat uit 9 items, elk gescoord op een schaal van 1 tot 7, en de eindscore wordt berekend als het gemiddelde van alle items (bereik: 1-7).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van vermoeidheid, en een gemiddelde score van ≥4 wordt beschouwd als klinisch significante vermoeidheid.
De Turkse versie van de FSS is valide en betrouwbaar gebleken.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke Activiteitsniveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het fysieke activiteitenniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
De gegevens worden uitgedrukt in MET-minuten/week, waarbij hogere waarden een hoger niveau van fysieke activiteit aangeven.
Op basis van de scoringsrichtlijnen van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form worden de deelnemers ingedeeld in lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .