Capacidad Funcional, Disnea Subjetiva y Fatiga en Fumadores
Relación Entre la Capacidad Funcional y la Disnea y Fatiga Subjetivas en Fumadores Adultos Jóvenes
El tabaquismo sigue siendo un importante problema de salud pública entre la población de adultos jóvenes. Los estudios epidemiológicos en Turquía muestran una edad de inicio del tabaquismo que disminuye constantemente y una tasa notablemente alta de tabaquismo entre individuos en edad universitaria. Se sabe que la exposición al humo de segunda mano tiene efectos negativos en el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular y la función muscular periférica.
La ventilación pulmonar deteriorada, el intercambio de gases reducido y el transporte de oxígeno insuficiente debido al tabaquismo pueden llevar a una disminución de la tolerancia al ejercicio, fatiga prematura y un aumento de la percepción de disnea de esfuerzo. Estos efectos pueden manifestarse como una disminución de la capacidad funcional incluso antes del desarrollo de una enfermedad respiratoria clínicamente significativa.
La capacidad funcional es un indicador importante que refleja la capacidad de un individuo para realizar actividades de la vida diaria y se evalúa con frecuencia en la investigación clínica mediante pruebas de ejercicio submáximo. La Prueba de Marcha de 6 Minutos es una prueba ampliamente utilizada, válida y fiable para evaluar la resistencia cardiorrespiratoria y el estado funcional general. De manera similar, la Prueba de Sentarse y Levantarse de 1 Minuto se recomienda como un método práctico y aplicable para evaluar la resistencia muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional.
La disnea es un síntoma multidimensional que refleja la percepción subjetiva de un individuo de malestar respiratorio y se evalúa utilizando escalas como la Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica y la Escala de Disnea de Borg. Los informes de evaluación de disnea de la Sociedad Torácica Turca indican que la disnea de esfuerzo puede aumentar en los fumadores incluso si las pruebas de función respiratoria están dentro de los límites normales.
La fatiga, por otro lado, es un síntoma significativo que afecta negativamente las actividades de la vida diaria y la funcionalidad física de un individuo, derivado de procesos inflamatorios, oxigenación alterada y niveles disminuidos de actividad física asociados con el tabaquismo. La Escala de Gravedad de la Fatiga es una escala validada y fiable para evaluar el impacto de la fatiga en la vida física y social de un individuo.
Si bien los estudios en la literatura examinan los efectos del tabaquismo en la función respiratoria y la capacidad de ejercicio, los estudios que abordan la relación entre la capacidad funcional y la disnea subjetiva y la fatiga en fumadores adultos jóvenes son limitados. En particular, evaluar los resultados de pruebas funcionales como la Prueba de Marcha de 6 Minutos y la Prueba de Sentarse y Levantarse de 1 Minuto junto con la percepción de disnea y fatiga contribuirá a la identificación temprana de efectos funcionales subclínicos.
El objetivo de este estudio es examinar las relaciones entre la capacidad funcional (Prueba de Marcha de 6 Minutos, Prueba de Sentarse y Levantarse de 1 Minuto y Prueba de Levantarse y Caminar Cronometrada) y la disnea subjetiva (Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica - mMRC) y el nivel de fatiga (Escala de Gravedad de la Fatiga) en fumadores adultos jóvenes de 18 a 30 años. Se espera que los hallazgos de este estudio llamen la atención sobre los efectos funcionales del tabaquismo en adultos jóvenes, contribuyan al desarrollo de enfoques de salud preventivos y faciliten la planificación de programas de evaluación e intervención basados en fisioterapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- Kubra Kardeş
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 8 y 30 años de edad.
- Estar matriculado activamente en la universidad.
- Ser fumador actual.
- Haber sido fumador habitual durante al menos los últimos 6 meses.
- Tener un consumo diario de cigarrillos de ≥1 cigarrillo/día.
- Ofrecerse voluntario para participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Tener la capacidad cognitiva y física para comprender y completar las pruebas que se administrarán.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad respiratoria crónica diagnosticada (asma, EPOC, bronquiectasias, enfermedad pulmonar intersticial, etc.).
- Haber tenido una infección del tracto respiratorio superior o inferior en las últimas 4 semanas. Tener una enfermedad cardíaca diagnosticada (enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, arritmia, etc.).
- Tener antecedentes de hipertensión no controlada.
- Tener problemas ortopédicos que afecten la marcha, sentarse/pararse o el equilibrio.
- Tener antecedentes de cirugía o lesión grave en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Tener antecedentes de enfermedad neurológica que afecte el equilibrio, la coordinación o el control motor (accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia, etc.).
- Tener una enfermedad sistémica que pueda impedir la participación en el ejercicio (diabetes no controlada, anemia grave, etc.).
- Estar embarazada o dentro de los primeros 6 meses posparto.
- Tener condiciones que puedan poner en peligro la seguridad del participante durante las pruebas funcionales, o negarse a completar las pruebas o incapacidad para cooperar durante la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Grupo de evaluación
|
De acuerdo con los protocolos estándar de prueba, todos los participantes se someterán a las siguientes evaluaciones en orden: Evaluación de Actividad Física (Cuestionario Internacional de Actividad Física), Evaluación de Capacidad Funcional (Prueba de Marcha de 6 Minutos, Prueba de Sentarse y Levantarse de 1 Minuto y Prueba de Levantarse y Caminar Cronometrada), Evaluación Subjetiva de Disnea (Escala Modificada de Disnea del Consejo de Investigación Médica) y Evaluación de la Severidad de la Fatiga (Escala de Severidad de la Fatiga).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se pedirá a los participantes que caminen la mayor distancia posible en un pasillo recto durante 6 minutos.
Al final de la prueba, la distancia total recorrida se registrará en metros.
La prueba se administrará de acuerdo con el protocolo estándar recomendado por la Sociedad Torácica Americana.
|
4 semanas
|
|
Prueba de Sentarse-Ponerse de Pie de 1 Minuto
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los participantes serán registrados en el número de veces que se levantan completamente de una silla y se sientan de nuevo en 60 segundos sin usar los brazos.
Esta prueba es un método válido y fiable para evaluar la resistencia muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional.
|
4 semanas
|
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se pedirá a los participantes que se levanten de una silla, caminen 3 metros, den la vuelta, regresen al punto de partida y se vuelvan a sentar en la silla; se registrará la duración de la prueba en segundos.
La prueba Timed Up and Go es una prueba ampliamente utilizada, válida y fiable para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio y el rendimiento de la marcha.
|
4 semanas
|
|
Evaluación Subjetiva de la Disnea
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La percepción de disnea de los participantes se evaluará mediante la Escala Modificada de Disnea del Medical Research Council.
La escala modificada del Medical Research Council va de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad percibida de la disnea.
Esta escala se utiliza ampliamente para evaluar el nivel de disnea experimentado durante las actividades de la vida diaria.
|
4 semanas
|
|
Evaluación de la Fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El nivel de fatiga se evaluará utilizando la Escala de Severidad de la Fatiga.
La Escala de Severidad de la Fatiga consta de 9 ítems, cada uno puntuado en una escala del 1 al 7, y la puntuación final se calcula como la media de todos los ítems (rango: 1-7).
Las puntuaciones más altas indican una mayor severidad de la fatiga, y una puntuación media de ≥4 se considera fatiga clínicamente significativa.
Se ha demostrado que la versión turca de la FSS es válida y fiable.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El nivel de actividad física de los participantes se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta.
Los datos se expresarán como minutos-MET/semana, donde valores más altos indican niveles más altos de actividad física.
Según las pautas de puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta, los participantes se clasificarán en niveles de actividad física bajo, moderado y alto.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .