母子保健の改善のためのソーシャルネットワーク (SoNIMCH)
エチオピア北西部の先住民コミュニティ構造を活用した母子の健康と栄養状態の改善
概要：先住民の構造を活用した母子保健の改善
このクラスター無作為化比較地域試験の目的は、エチオピア北西部において、妊娠16週未満で登録された妊婦とその子どもの健康・栄養状態の改善に対する、先住民の地域構造を活用した地域密着型介入の効果を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 先住民の構造を活用した地域密着型介入は、妊婦健診（ANC）、分娩、産後ケア（PNC）の利用率を有意に向上させるか？
- この介入は、妊娠中および産後のうつ病の有病率を効果的に減少させるか？
- 介入は、母親と子どもの栄養状態（痩せや発育阻害の減少）をどの程度改善するか？ 研究者は、訓練を受けた先住民の社会的支援グループからカウンセリングを受ける女性グループと、標準的な医療制度によって提供される通常の保健・栄養教育のみを受ける対照グループを比較し、先住民アプローチがより良い健康・栄養状態をもたらすかどうかを検証します。
参加者は以下のことを行います：
- 妊娠中（妊娠16週未満から開始）に4回、授乳期間中に追加で4回のカウンセリングセッションを、訓練を受けた社会的支援グループによって自宅で受けます。
- 主要な保健・栄養メッセージと適切な画像を含む教育リーフレットを受け取ります。
- 面接者による質問票を用いた2回の調査（ベースライン調査、エンドライン調査）に参加します。
- 栄養状態を評価するため、特に上腕中央囲（MUAC）の身体測定を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- 電話番号：+251 930316799
- メール：endalkwk@gmail.com
研究場所
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Bahir Dar、エチオピア
- Bahir Dar University
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コンタクト：
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- 電話番号：+251 930316799
- メール：endalkwk@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
選択された研究クラスター（ケベレ）に居住する妊婦
募集時点で妊娠初期（妊娠週数16週未満）の妊婦
妊娠期間中および産後少なくとも6ヶ月間、研究地域に居住する意向のある妊婦
除外基準：
専門的な医療管理を必要とする既知の慢性疾患（例：慢性高血圧、糖尿病、心臓病）を有する妊婦
重篤な疾患または認知障害により、コミュニケーションが困難または面接プロセスを受けることができない妊婦
他の臨床試験または健康介入研究に既に参加している妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：先住民社会支援構造（ISSS）介入
このグループの参加者は、先住民の社会的支援組織（イドゥル、センベテ、エクブなど）を通じて提供される地域ベースの介入を受けます。
介入は8回の地域ベースのカウンセリングセッションで構成されます：妊娠期間中に4回（妊娠16週までに開始）、授乳期間中に4回。
カウンセリングはこれらの先住民組織の訓練を受けたメンバーによって提供され、妊産婦健康サービスの利用（妊婦健診、出産、産後ケア）、妊産婦栄養、およびメンタルヘルスに焦点を当てています。
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介入は、Idir、Senbete、またはEqubなどの既存の先住民社会支援構造（ISSS）を通じて提供される、体系化された行動的・教育的プログラムで構成されています。 主な構成要素は以下の通りです： 頻度：合計8回の地域ベースのカウンセリングセッション。 4回は妊娠中（妊娠16週までに開始）に行われ、4回は授乳期間中（産後6ヶ月まで）に行われます。 担当者：カウンセリングは、参加者と同じコミュニティに住む先住民社会支援グループの訓練を受けたメンバーによって提供されます。 内容：妊産婦保健サービスの利用（ANC、施設分娩、PNC）、母子栄養、周産期メンタルヘルスに関する標準化されたカウンセリング。 教材：カウンセリングセッションを強化するために、文化的に適切な絵画補助教材を含む主要な健康・栄養メッセージを記載した教育リーフレットを配布します。 |
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アクティブコンパレータ：標準治療（ルーチンヘルスサービス）
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介入は、Idir、Senbete、またはEqubなどの既存の先住民社会支援構造（ISSS）を通じて提供される、体系化された行動的・教育的プログラムで構成されています。 主な構成要素は以下の通りです： 頻度：合計8回の地域ベースのカウンセリングセッション。 4回は妊娠中（妊娠16週までに開始）に行われ、4回は授乳期間中（産後6ヶ月まで）に行われます。 担当者：カウンセリングは、参加者と同じコミュニティに住む先住民社会支援グループの訓練を受けたメンバーによって提供されます。 内容：妊産婦保健サービスの利用（ANC、施設分娩、PNC）、母子栄養、周産期メンタルヘルスに関する標準化されたカウンセリング。 教材：カウンセリングセッションを強化するために、文化的に適切な絵画補助教材を含む主要な健康・栄養メッセージを記載した教育リーフレットを配布します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母性健康サービスの利用
時間枠：登録時（妊娠16週未満）から産後6週間まで。
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完全なケア連続体を利用した女性の割合。これは、少なくとも8回のANC（妊婦健診）に参加し、施設分娩を行い、少なくとも1回のPNC（産後ケア）を受診したことを定義する。
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登録時（妊娠16週未満）から産後6週間まで。
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母親の栄養状態
時間枠：ベースライン（<16週）および産後6週間
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中上腕囲（MUAC）を用いて測定。
痩せは、MUAC測定値が23cm未満であると定義されます。
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ベースライン（<16週）および産後6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 40005/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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