Sosiaaliset verkostot äitiys- ja lastenterveyden parantamiseksi (SoNIMCH)
Äitien ja lasten terveyden ja ravitsemustilan parantaminen käyttämällä alkuperäisyhteisön rakennetta Luoteis-Etiopiassa
Lyhyt yhteenveto: Äitiys- ja lastenterveyttä parantamaan alkuperäisten rakenteiden avulla
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun yhteisökokeen tavoitteena on arvioida yhteisöpohjaisten interventioiden vaikutusta alkuperäisiä yhteisörakenteita hyödyntäen raskaana olevien naisten (rekrytoitu ennen 16. raskausviikkoa) ja heidän lastensa terveyden ja ravitsemustilan parantamisessa Luoteis-Etiopiassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako yhteisöpohjainen interventio, joka hyödyntää alkuperäisiä rakenteita, merkittävästi äitiysterveyspalveluiden (raskaudenaikainen hoito, synnytys ja synnytyksen jälkeinen hoito) käyttöä?
- Vähentääkö interventio tehokkaasti äitien masennuksen esiintyvyyttä raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana?
- Missä määrin interventio parantaa äitien ja heidän lastensa ravitsemustilaa (laihtumisen ja kasvuhäiriöiden vähentäminen)? Tutkijat vertailevat naisryhmää, joka saa neuvontaa koulutetuilta alkuperäisiltä sosiaalisen tuen ryhmiltä, kontrolliryhmään, joka saa vain vakio terveydenhuoltojärjestelmän tarjoaman rutiininomaisen terveys- ja ravitsemuskasvatuksen, nähdäkseen johtaako alkuperäinen lähestymistapa parempiin terveys- ja ravitsemustuloksiin.
Osallistujat:
- Saatavat neljä neuvontatapaamista raskauden aikana (alkaen ennen 16. raskausviikkoa) ja neljä lisätapaamista imetyksen aikana, jotka toteutetaan heidän kotonaan koulutettujen sosiaalisen tuen ryhmien toimesta.
- Saatavat opetuslehtisiä, jotka sisältävät keskeisiä terveys- ja ravitsemisviestejä sekä sopivia kuvia.
- Osallistuvat kahteen kyselykierrokseen (perustaso ja loppumittaus), jotka sisältävät haastattelijoiden toteuttamia kyselylomakkeita.
- Läpikäyvät fyysisiä mittauksia, erityisesti ylävartalon keskiosan ympärysmitan (MUAC), ravitsemustilan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Puhelinnumero: +251 930316799
- Sähköposti: endalkwk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Bahir Dar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Puhelinnumero: +251 930316799
- Sähköposti: endalkwk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Raskaana olevat naiset, jotka asuvat valituissa tutkimusklustereissa (kebeleissä)
Raskaana olevat naiset, jotka ovat ensimmäisellä kolmanneksella (raskausikä alle 16 viikkoa) rekrytoinnin aikana.
Raskaana olevat naiset, jotka aikovat asua tutkimusalueella koko raskauden ajan ja vähintään kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on tunnettuja ennalta olevia kroonisia sairauksia (esim. krooninen verenpainetauti, diabetes mellitus tai sydänsairaus), jotka vaativat erikoistunutta lääketieteellistä hoitoa.
Raskaana olevat naiset, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai käymään haastattelun kautta vakavan sairauden tai kognitiivisen heikentymän vuoksi.
Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat jo toiseen kliiniseen tutkimukseen tai terveysinterventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkuperäiskansojen sosiaalisen tuen rakenteen (ISSS) interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhteisöpohjaisen interventiotoimenpiteen, joka toteutetaan alkuperäiskansojen sosiaalisten tukirakenteiden (kuten Idir, Senbete tai Equb) kautta.
Interventio koostuu kahdeksasta (8) yhteisöpohjaisesta neuvontatapaamisesta: neljästä raskausaikana (alkaen ennen 16. raskausviikkoa) ja neljästä imetyksen aikana.
Neuvontaa antavat koulutetut jäsenet näistä alkuperäiskansojen rakenteista, ja se keskittyy äitiyspalveluiden käyttöön (äitiysneuvola, synnytys, synnytyksen jälkeinen hoito), äidin ravitsemukseen ja mielenterveyteen.
|
Interventio koostuu strukturoidusta käyttäytymis- ja koulutusohjelmasta, joka toteutetaan käyttäen olemassa olevia alkuperäiskansojen sosiaalisen tuen rakenteita (ISSS), kuten Idir, Senbete tai Equb. Avainkomponentteja ovat: Tiheys: Yhteensä kahdeksan (8) yhteisöpohjaista neuvontatilaisuutta. Henkilöstö: Neuvonnan antavat koulutetut alkuperäiskansojen sosiaalisen tuen ryhmien jäsenet, jotka asuvat samassa yhteisössä kuin osallistujat. Sisältö: Standardoitu neuvonta äitiyspalveluiden käytöstä (esinännäytöt, sairaalassa tapahtuva synnytys, synnytyksen jälkeinen hoito), äidin ja lapsen ravitsemuksesta sekä perinataalisesta mielenterveydestä. Materiaalit: Koulutuslehtisten jakelu, jotka sisältävät keskeisiä terveys- ja ravitsemusviestejä kulttuurisesti sopivilla kuvituksilla neuvontatilaisuuksien vahvistamiseksi. |
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (rutiiniterveyspalvelut)
|
Interventio koostuu strukturoidusta käyttäytymis- ja koulutusohjelmasta, joka toteutetaan käyttäen olemassa olevia alkuperäiskansojen sosiaalisen tuen rakenteita (ISSS), kuten Idir, Senbete tai Equb. Avainkomponentteja ovat: Tiheys: Yhteensä kahdeksan (8) yhteisöpohjaista neuvontatilaisuutta. Henkilöstö: Neuvonnan antavat koulutetut alkuperäiskansojen sosiaalisen tuen ryhmien jäsenet, jotka asuvat samassa yhteisössä kuin osallistujat. Sisältö: Standardoitu neuvonta äitiyspalveluiden käytöstä (esinännäytöt, sairaalassa tapahtuva synnytys, synnytyksen jälkeinen hoito), äidin ja lapsen ravitsemuksesta sekä perinataalisesta mielenterveydestä. Materiaalit: Koulutuslehtisten jakelu, jotka sisältävät keskeisiä terveys- ja ravitsemusviestejä kulttuurisesti sopivilla kuvituksilla neuvontatilaisuuksien vahvistamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiysneuvolapalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Rekrytoinnista (<16 raskausviikkoa) aina 6 viikkoon synnytyksen jälkeen.
|
Naisten osuus, jotka hyödynsivät koko hoitoketjua, mikä määritellään vähintään 8 raskausajan terveydenhuoltokäynnin käymiseksi, synnytyksen sairaalassa suorittamiseksi ja vähintään 1 synnytyksen jälkeisen terveydenhuoltokäynnin käymiseksi.
|
Rekrytoinnista (<16 raskausviikkoa) aina 6 viikkoon synnytyksen jälkeen.
|
|
Äidin ravitsemustila
Aikaikkuna: Alkutilanne (<16 viikkoa) ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) -menetelmällä.
Laihuus määritellään MUAC-mittauksena, joka on alle 23 cm.
|
Alkutilanne (<16 viikkoa) ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40005/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .