Réseaux Sociaux pour l'Amélioration de la Santé Maternelle & Infantile (SoNIMCH)
Améliorer la santé et l'état nutritionnel des mères et des enfants en utilisant les structures communautaires autochtones dans le nord-ouest de l'Éthiopie
Résumé succinct : Améliorer la santé maternelle et infantile via les structures autochtones
L'objectif de cet essai communautaire randomisé en grappes est d'évaluer l'effet d'interventions communautaires utilisant les structures communautaires autochtones sur l'amélioration de l'état de santé et nutritionnel des femmes enceintes (recrutées avant 16 semaines de gestation) et de leurs enfants dans le nord-ouest de l'Éthiopie. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Une intervention communautaire utilisant des structures autochtones améliore-t-elle significativement l'utilisation des services de santé maternelle (CPN, accouchement et SSN) ?
- L'intervention réduit-elle efficacement la prévalence de la dépression maternelle pendant la grossesse et la période post-partum ?
- Dans quelle mesure l'intervention améliore-t-elle l'état nutritionnel (réduction de la maigreur et du retard de croissance) des mères et de leurs enfants ? Les chercheurs compareront un groupe de femmes recevant des conseils de groupes de soutien social autochtones formés à un groupe témoin recevant uniquement l'éducation sanitaire et nutritionnelle de routine fournie par le système de santé standard pour déterminer si l'approche autochtone conduit à de meilleurs résultats en matière de santé et de nutrition.
Les participantes :
- Recevront quatre séances de conseil pendant la grossesse (commençant avant 16 semaines de gestation) et quatre séances supplémentaires pendant la période d'allaitement, menées à domicile par des groupes de soutien social formés.
- Recevront des dépliants éducatifs contenant des messages clés sur la santé et la nutrition ainsi que des images appropriées.
- Participeront à deux séries d'enquêtes (ligne de base et finale) impliquant des questionnaires administrés par un enquêteur.
- Subiront des mesures physiques, notamment la circonférence du bras (MUAC), pour évaluer l'état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Numéro de téléphone: +251 930316799
- E-mail: endalkwk@gmail.com
Lieux d'étude
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Bahir Dar, Ethiopie
- Bahir Dar University
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Contact:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Numéro de téléphone: +251 930316799
- E-mail: endalkwk@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes enceintes résidant dans les clusters d'étude sélectionnés (kebeles)
Femmes enceintes qui sont au premier trimestre (âge gestationnel inférieur à 16 semaines) au moment du recrutement.
Femmes enceintes qui ont l'intention de résider dans la zone d'étude pendant toute la durée de la grossesse et au moins six mois après l'accouchement.
Critères d'exclusion :
Femmes enceintes avec des conditions médicales chroniques préexistantes connues (par exemple, hypertension chronique, diabète sucré ou maladie cardiaque) nécessitant une prise en charge médicale spécialisée.
Femmes enceintes qui sont incapables de communiquer ou de suivre le processus d'entretien en raison d'une maladie grave ou d'une déficience cognitive.
Femmes enceintes qui participent déjà à un autre essai clinique ou étude d'intervention en santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur la structure de soutien social autochtone (ISSS)
Les participants de ce groupe recevront une intervention communautaire dispensée via des structures de soutien social indigènes (telles que l'Idir, le Senbete ou l'Equb).
L'intervention comprend huit (8) séances de conseil communautaires : quatre pendant la période de grossesse (commençant avant 16 semaines de gestation) et quatre pendant la période d'allaitement.
Les conseils sont dispensés par des membres formés de ces structures indigènes et se concentrent sur le recours aux services de santé maternelle (CPN, accouchement, SCPN), la nutrition maternelle et la santé mentale.
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L'intervention consiste en un programme structuré comportemental et éducatif dispensé via les structures de soutien social indigènes existantes (ISSS), telles que Idir, Senbete ou Equb. Les composantes clés incluent : Fréquence : Huit (8) séances de conseil communautaires au total. Quatre séances ont lieu pendant la grossesse (débutant avant 16 semaines de gestation) et quatre séances ont lieu pendant la période de lactation (jusqu'à 6 mois après l'accouchement). Personnel : Les conseils sont dispensés par des membres formés des groupes de soutien social indigènes qui vivent dans la même communauté que les participantes. Contenu : Conseils standardisés sur l'utilisation des services de santé maternelle (consultations prénatales, accouchement en institution, soins postnatals), la nutrition maternelle et infantile, et la santé mentale périnatale. Matériels : Distribution de dépliants éducatifs contenant les messages principaux sur la santé et la nutrition avec des aides visuelles adaptées culturellement pour renforcer les séances de conseil. |
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Comparateur actif: Soins standard (Services de santé de routine)
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L'intervention consiste en un programme structuré comportemental et éducatif dispensé via les structures de soutien social indigènes existantes (ISSS), telles que Idir, Senbete ou Equb. Les composantes clés incluent : Fréquence : Huit (8) séances de conseil communautaires au total. Quatre séances ont lieu pendant la grossesse (débutant avant 16 semaines de gestation) et quatre séances ont lieu pendant la période de lactation (jusqu'à 6 mois après l'accouchement). Personnel : Les conseils sont dispensés par des membres formés des groupes de soutien social indigènes qui vivent dans la même communauté que les participantes. Contenu : Conseils standardisés sur l'utilisation des services de santé maternelle (consultations prénatales, accouchement en institution, soins postnatals), la nutrition maternelle et infantile, et la santé mentale périnatale. Matériels : Distribution de dépliants éducatifs contenant les messages principaux sur la santé et la nutrition avec des aides visuelles adaptées culturellement pour renforcer les séances de conseil. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services de santé maternelle
Délai: De l'inclusion (<16 semaines de gestation) à 6 semaines postpartum.
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La proportion de femmes qui ont utilisé la totalité du continuum de soins, définie comme le fait d’avoir assisté à au moins 8 consultations de soins prénatals, d’avoir accouché dans un établissement de santé et d’avoir effectué au moins 1 visite postnatale.
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De l'inclusion (<16 semaines de gestation) à 6 semaines postpartum.
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État nutritionnel maternel
Délai: Baseline (<16 semaines) et 6 semaines post-partum
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Mesuré à l'aide du périmètre brachial (MUAC).
La maigreur est définie comme une mesure MUAC inférieure à 23 cm.
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Baseline (<16 semaines) et 6 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 40005/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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