Sosiale nettverk for å forbedre mors- og barnshelse (SoNIMCH)
Forbedring av helse og ernæringsstatus hos mødre og barn ved bruk av lokale samfunnsstrukturer i nordvestlige Etiopia
Kort oppsummering: Forbedring av mors og barns helse via lokale strukturer
Målet med denne klynge-randomiserte kontrollerte fellesskapsstudien er å vurdere effekten av samfunnsbaserte intervensjoner som bruker lokale fellesskapsstrukturer på forbedringen av helse- og ernæringstilstanden til gravide kvinner (rekruttert før 16. svangerskapsuke) og deres barn i Nordvest-Etiopia. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører en samfunnsbasert intervensjon som bruker lokale strukturer til en betydelig forbedring i bruken av mors helsetjenester (svangerskapsomsorg, fødsel og barselomsorg)?
- Reduserer intervensjonen effektivt forekomsten av mors depresjon under svangerskapet og i barseltiden?
- I hvilken grad forbedrer intervensjonen ernæringstilstanden (reduserer tynnhet og hemmet vekst) hos mødre og deres barn? Forskere vil sammenligne en gruppe kvinner som mottar veiledning fra trente lokale sosialstøttegrupper med en kontrollgruppe som kun mottar den rutinemessige helse- og ernæringsopplæringen fra det vanlige helsevesenet for å se om den lokale tilnærmingen fører til bedre helse- og ernæringsutfall.
Deltakere vil:
- Motta fire veiledningsøkter under svangerskapet (start før 16. svangerskapsuke) og fire ytterligere økter i ammeperioden, gjennomført i deres hjem av trente sosialstøttegrupper.
- Motta opplysningsark med kjernemeldinger om helse og ernæring og passende bilder.
- Delta i to runder med spørreundersøkelser (utgangspunkt og slutt) som involverer intervjuerstyrt spørreskjema.
- Gjennomgå fysiske målinger, spesielt midt-overarm omkrets (MUAC), for å vurdere ernæringstilstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Telefonnummer: +251 930316799
- E-post: endalkwk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Bahir Dar University
-
Ta kontakt med:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Telefonnummer: +251 930316799
- E-post: endalkwk@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner som bor i de utvalgte studieklustrene (kebeles)
Gravide kvinner som er i første trimester (svangerskapsalder mindre enn 16 uker) ved rekruttering.
Gravide kvinner som har til hensikt å bo i studieområdet gjennom hele svangerskapet og minst seks måneder etter fødselen.
Eksklusjonskriterier:
Gravide kvinner med kjente kroniske medisinske tilstander (f.eks. kronisk hypertensjon, diabetes mellitus eller hjerte- og karsykdom) som krever spesialisert medisinsk behandling.
Gravide kvinner som ikke kan kommunisere eller gjennomgå intervjuprosessen på grunn av alvorlig sykdom eller kognitiv svikt.
Gravide kvinner som allerede deltar i en annen klinisk studie eller helseintervensjonsstudie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Indigen sosial støttestruktur (ISSS) intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil motta en samfunnsbasert intervensjon levert gjennom lokale støttestrukturer (som Idir, Senbete eller Equb).
Intervensjonen består av åtte (8) samfunnsbaserte rådgivningsøkter: fire under svangerskapsperioden (starter før 16. svangerskapsuke) og fire under ammeperioden.
Rådgivningen gis av trente medlemmer av disse lokale strukturene og fokuserer på bruk av mors helsetjenester (svangerskapsomsorg, fødsel, etterfødselsomsorg), mors ernæring og mental helse.
|
Intervensjonen består av et strukturert atferds- og utdanningsprogram levert gjennom eksisterende innfødte sosiale støttestrukturer (ISSS), som Idir, Senbete eller Equb. Nøkkelkomponenter inkluderer: Frekvens: Åtte (8) samfunnsbaserte veiledningsøkter totalt. Fire økter finner sted under svangerskapet (starter før 16. svangerskapsuke) og fire økter finner sted under ammeperioden (opp til 6 måneder etter fødsel). Personell: Veiledning gis av trente medlemmer av de innfødte sosiale støttegruppene som bor i samme samfunn som deltakerne. Innhold: Standardisert veiledning om bruk av mors helsetjenester (svangerskapsomsorg, institusjonell fødsel, etterfødselsomsorg), mors og barns ernæring, og perinatal mental helse. Materialer: Distribusjon av opplysningsbrosjyrer med kjernebudskap om helse og ernæring med kulturelt tilpassede bildehjelpemidler for å styrke veiledningsøktene. |
|
Aktiv komparator: Standardbehandling (Rutinemessige helsetjenester)
|
Intervensjonen består av et strukturert atferds- og utdanningsprogram levert gjennom eksisterende innfødte sosiale støttestrukturer (ISSS), som Idir, Senbete eller Equb. Nøkkelkomponenter inkluderer: Frekvens: Åtte (8) samfunnsbaserte veiledningsøkter totalt. Fire økter finner sted under svangerskapet (starter før 16. svangerskapsuke) og fire økter finner sted under ammeperioden (opp til 6 måneder etter fødsel). Personell: Veiledning gis av trente medlemmer av de innfødte sosiale støttegruppene som bor i samme samfunn som deltakerne. Innhold: Standardisert veiledning om bruk av mors helsetjenester (svangerskapsomsorg, institusjonell fødsel, etterfødselsomsorg), mors og barns ernæring, og perinatal mental helse. Materialer: Distribusjon av opplysningsbrosjyrer med kjernebudskap om helse og ernæring med kulturelt tilpassede bildehjelpemidler for å styrke veiledningsøktene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av mors helsetjenester
Tidsramme: Fra påmelding (<16 uker svangerskap) til 6 uker etter fødsel.
|
Andelen kvinner som benyttet seg av hele kontinuiteten i omsorgen, definert som å delta på minst 8 svangerskapskontroller, ha en institusjonell fødsel og delta på minst 1 kontroll etter fødselen.
|
Fra påmelding (<16 uker svangerskap) til 6 uker etter fødsel.
|
|
Mors ernæringsmessige status
Tidsramme: Baseline (<16 uker) og 6 uker etter fødsel
|
Målt ved hjelp av midtre overarmomkrets (MUAC).
Tykkelse er definert som en MUAC-måling på mindre enn 23 cm.
|
Baseline (<16 uker) og 6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 40005/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .