Redes Sociais para Melhorar a Saúde Materna e Infantil (SoNIMCH)
Melhorar a Saúde e o Estado Nutricional de Mães e Crianças Utilizando a Estrutura Comunitária Indígena no Noroeste da Etiópia
Resumo Breve: Melhorar a Saúde Materna e Infantil através de Estruturas Indígenas
O objetivo deste ensaio comunitário controlado randomizado por clusters é avaliar o efeito de intervenções comunitárias que utilizam estruturas comunitárias indígenas na melhoria do estado de saúde e nutricional de mulheres grávidas (recrutadas antes das 16 semanas de gestação) e dos seus filhos no Noroeste da Etiópia. As principais questões que pretende responder são:
- Uma intervenção comunitária que utiliza estruturas indígenas melhora significativamente a utilização dos serviços de saúde materna (Cuidados Pré-Natais, parto e Cuidados Pós-Natais)?
- A intervenção reduz eficazmente a prevalência de depressão materna durante a gravidez e no período pós-parto?
- Em que medida a intervenção melhora o estado nutricional (reduzindo a magreza e o nanismo) das mães e dos seus filhos? Os investigadores irão comparar um grupo de mulheres que recebem aconselhamento de grupos de apoio social indígenas treinados com um grupo de controlo que recebe apenas a educação habitual em saúde e nutrição fornecida pelo sistema de saúde padrão, para verificar se a abordagem indígena leva a melhores resultados em saúde e nutrição.
Os participantes irão:
- Receber quatro sessões de aconselhamento durante a gravidez (iniciando antes das 16 semanas de gestação) e quatro sessões adicionais durante o período de lactação, realizadas nas suas casas por grupos de apoio social treinados.
- Receber folhetos educativos contendo mensagens centrais sobre saúde e nutrição e imagens apropriadas.
- Participar em duas rondas de inquéritos (linha de base e linha final) envolvendo questionários administrados por entrevistadores.
- Submeter-se a medições físicas, especificamente a circunferência do braço a meio do braço (MUAC), para avaliar o estado nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Número de telefone: +251 930316799
- E-mail: endalkwk@gmail.com
Locais de estudo
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Bahir Dar, Etiópia
- Bahir Dar University
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Contato:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Número de telefone: +251 930316799
- E-mail: endalkwk@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas residentes nos clusters de estudo selecionados (kebeles)
Mulheres grávidas que se encontram no primeiro trimestre (idade gestacional inferior a 16 semanas) no momento do recrutamento.
Mulheres grávidas que pretendem residir na área de estudo durante toda a gravidez e pelo menos seis meses após o parto.
Critérios de Exclusão:
Mulheres grávidas com condições médicas crónicas pré-existentes conhecidas (por exemplo, hipertensão crónica, diabetes mellitus ou doença cardíaca) que requeiram gestão médica especializada.
Mulheres grávidas que não conseguem comunicar ou submeter-se ao processo de entrevista devido a doença grave ou défice cognitivo.
Mulheres grávidas que já estão a participar noutro ensaio clínico ou estudo de intervenção em saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da Estrutura de Apoio Social Indígena (ISSS)
Os participantes neste braço receberão uma intervenção comunitária entregue através de estruturas de apoio social indígenas (como Idir, Senbete ou Equb).
A intervenção consiste em oito (8) sessões de aconselhamento comunitário: quatro durante o período de gravidez (iniciando antes das 16 semanas de gestação) e quatro durante o período de lactação.
O aconselhamento é fornecido por membros treinados destas estruturas indígenas e foca-se na utilização de serviços de saúde materna (CPN, parto, PPC), nutrição materna e saúde mental.
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A intervenção consiste num programa estruturado comportamental e educativo, prestado através das estruturas de apoio social indígena existentes (EASI), como Idir, Senbete ou Equb. Os componentes principais incluem: Frequência: Oito (8) sessões de aconselhamento comunitário no total. Quatro sessões ocorrem durante a gravidez (iniciando antes das 16 semanas de gestação) e quatro sessões ocorrem durante o período de lactação (até 6 meses pós-parto). Pessoal: O aconselhamento é prestado por membros treinados dos grupos de apoio social indígena que vivem na mesma comunidade que os participantes. Conteúdo: Aconselhamento padronizado sobre a utilização de serviços de saúde materna (CPN, parto institucional, PNC), nutrição materna e infantil e saúde mental perinatal. Materiais: Distribuição de folhetos educativos contendo mensagens principais de saúde e nutrição com auxílios pictóricos culturalmente apropriados para reforçar as sessões de aconselhamento. |
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão (Serviços de Saúde de Rotina)
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A intervenção consiste num programa estruturado comportamental e educativo, prestado através das estruturas de apoio social indígena existentes (EASI), como Idir, Senbete ou Equb. Os componentes principais incluem: Frequência: Oito (8) sessões de aconselhamento comunitário no total. Quatro sessões ocorrem durante a gravidez (iniciando antes das 16 semanas de gestação) e quatro sessões ocorrem durante o período de lactação (até 6 meses pós-parto). Pessoal: O aconselhamento é prestado por membros treinados dos grupos de apoio social indígena que vivem na mesma comunidade que os participantes. Conteúdo: Aconselhamento padronizado sobre a utilização de serviços de saúde materna (CPN, parto institucional, PNC), nutrição materna e infantil e saúde mental perinatal. Materiais: Distribuição de folhetos educativos contendo mensagens principais de saúde e nutrição com auxílios pictóricos culturalmente apropriados para reforçar as sessões de aconselhamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização dos Serviços de Saúde Materna
Prazo: Desde a inscrição (<16 semanas de gestação) até 6 semanas após o parto.
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A proporção de mulheres que utilizaram o continuum completo de cuidados, definido como terem assistido a pelo menos 8 consultas de APN, terem tido um parto institucional e terem assistido a pelo menos 1 consulta de PNC.
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Desde a inscrição (<16 semanas de gestação) até 6 semanas após o parto.
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Estado Nutricional Materno
Prazo: Baseline (<16 semanas) e 6 semanas pós-parto
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Medido usando a Circunferência do Braço na Metade Superior (CBMS).
A magreza é definida como uma medição CBMS inferior a 23 cm.
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Baseline (<16 semanas) e 6 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 40005/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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