Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale netværk for at forbedre moders og barns sundhed (SoNIMCH)

3. april 2026 opdateret af: Endalkachew Worku Mengesha, PhD, Bahir Dar University

Forbedring af mødres og børns sundhed og ernæringsstatus ved hjælp af oprindelige lokalsamfundsstrukturer i Nordvest-Etiopien

Kort resumé: Forbedring af mødre- og børnesundhed via oprindelige strukturer

Formålet med dette klynge-randomiserede kontrollerede samfundsforsøg er at vurdere effekten af samfundsbaserede interventioner, der anvender oprindelige samfundsstrukturer, på forbedringen af sundheds- og ernæringstilstanden hos gravide kvinder (rekrutteret før 16. svangerskabsuge) og deres børn i Nordvestetiopien. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer en samfundsbaseret intervention, der anvender oprindelige strukturer, signifikant optagelsen af mødresundhedstjenester (svangerskabsomsorg, fødsel og efterfødselsomsorg)?
  • Reducerer interventionen effektivt forekomsten af mødredepression under graviditeten og i efterfødselsperioden?
  • I hvilket omfang forbedrer interventionen ernæringstilstanden (reducerer tyndhed og dværgvækst) hos mødre og deres børn? Forskere vil sammenligne en gruppe kvinder, der modtager rådgivning fra trænede oprindelige socialstøttegrupper, med en kontrolgruppe, der kun modtager den rutinemæssige sundheds- og ernæringsoplysning, som leveres af det standard sundhedssystem, for at se, om den oprindelige tilgang fører til bedre sundheds- og ernæringsresultater.

Deltagerne vil:

  • Modtage fire rådgivningssessioner under graviditeten (startende før 16. svangerskabsuge) og yderligere fire sessioner i ammeperioden, udført i deres hjem af trænede socialstøttegrupper.
  • Modtage informationsblade med kernebudskaber om sundhed og ernæring samt passende billeder.
  • Deltage i to runder af spørgeskemaundersøgelser (baseline og slutundersøgelse) med interviewer-administrerede spørgeskemaer.
  • Gennemgå fysiske målinger, specifikt midt-øvre armomkreds (MUAC), for at vurdere ernæringstilstanden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
  • Telefonnummer: +251 930316799
  • E-mail: endalkwk@gmail.com

Studiesteder

  • Etiopien
      • Bahir Dar, Etiopien
        • Bahir Dar University
        • Kontakt:
          • Endalkachew Worku Mengesha, PhD
          • Telefonnummer: +251 930316799
          • E-mail: endalkwk@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide kvinder, der bor i de udvalgte studiekluster (kebeles)

Gravide kvinder, der er i deres første trimester (gestationsalder under 16 uger) på optagelsestidspunktet.

Gravide kvinder, der agter at bo i studieområdet i hele graviditeten og mindst seks måneder efter fødslen.

Eksklusionskriterier:

Gravide kvinder med kendte forudgående kroniske medicinske tilstande (f.eks. kronisk hypertension, diabetes mellitus eller hjertesygdom), der kræver specialiseret medicinsk behandling.

Gravide kvinder, der ikke kan kommunikere eller gennemgå interviewprocessen på grund af alvorlig sygdom eller kognitiv svækkelse.

Gravide kvinder, der allerede deltager i et andet klinisk forsøg eller sundhedsinterventionsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indfødte Sociale Støttestruktur (ISSS) Intervention
Deltagerne i denne arm vil modtage en samfundsbaseret intervention leveret via oprindelige sociale støttestrukturer (såsom Idir, Senbete eller Equb). Interventionen består af otte (8) samfundsbaserede rådgivningssessioner: fire under graviditetsperioden (begyndende før 16. svangerskabsuge) og fire under ammingsperioden. Rådgivningen leveres af uddannede medlemmer af disse oprindelige strukturer og fokuserer på modtagelse af sundhedsydelser for mødre (ANC, fødsel, PNC), mødres ernæring og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Sundheds- og ernæringsrådgivning i lokalsamfundet via oprindelige sociale støttestrukturer (ISSS)

Interventionen består af et struktureret adfærds- og uddannelsesprogram, der leveres via eksisterende oprindelige sociale støttestrukturer (ISSS), såsom Idir, Senbete eller Equb.

Nøglekomponenter inkluderer:

Frekvens: I alt otte (8) samfundsbaserede rådgivningssessioner. Fire sessioner finder sted under graviditeten (startende før 16. svangerskabsuge) og fire sessioner finder sted under ammeperioden (op til 6 måneder efter fødslen).

Personale: Rådgivningen leveres af uddannede medlemmer af de oprindelige sociale støttegrupper, der bor i samme samfund som deltagerne.

Indhold: Standardiseret rådgivning om udnyttelse af sundhedsydelser for gravide (ANC, institutionsfødsler, PNC), mors og barns ernæring samt perinatal mental sundhed.

Materialer: Uddeling af pjece med kernebudskaber om sundhed og ernæring med kulturelt passende billedhjælpemidler for at styrke rådgivningssessionerne.
Aktiv komparator: Standardpleje (Rutinemæssige sundhedsydelser)
Adfærdsmæssigt: Sundheds- og ernæringsrådgivning i lokalsamfundet via oprindelige sociale støttestrukturer (ISSS)

Interventionen består af et struktureret adfærds- og uddannelsesprogram, der leveres via eksisterende oprindelige sociale støttestrukturer (ISSS), såsom Idir, Senbete eller Equb.

Nøglekomponenter inkluderer:

Frekvens: I alt otte (8) samfundsbaserede rådgivningssessioner. Fire sessioner finder sted under graviditeten (startende før 16. svangerskabsuge) og fire sessioner finder sted under ammeperioden (op til 6 måneder efter fødslen).

Personale: Rådgivningen leveres af uddannede medlemmer af de oprindelige sociale støttegrupper, der bor i samme samfund som deltagerne.

Indhold: Standardiseret rådgivning om udnyttelse af sundhedsydelser for gravide (ANC, institutionsfødsler, PNC), mors og barns ernæring samt perinatal mental sundhed.

Materialer: Uddeling af pjece med kernebudskaber om sundhed og ernæring med kulturelt passende billedhjælpemidler for at styrke rådgivningssessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af Mødre Sundhedstjenester
Tidsramme: Fra tilmelding (<16 ugers graviditet) til 6 uger efter fødsel.
Andelen af kvinder, der benyttede hele forløbet af omsorg, defineret som at deltage i mindst 8 ANC-kontakter, have en institutionsfødsel og deltage i mindst 1 PNC-besøg.
Fra tilmelding (<16 ugers graviditet) til 6 uger efter fødsel.
Mors Ernæringsmæssige Status
Tidsramme: Baseline (<16 uger) og 6 uger efter fødsel
Målt ved hjælp af Midt-Overarmens Omkreds (MUAC). Tyndhed er defineret som en MUAC-måling på mindre end 23 cm.
Baseline (<16 uger) og 6 uger efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahir Dar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40005/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mødre og børns sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner