모성 및 아동 건강 개선을 위한 소셜 네트워크 (SoNIMCH)
에티오피아 북서부 토착 공동체 구조를 활용한 모자 건강 및 영양 상태 개선
간략한 요약: 토착 구조를 통한 모자 보건 향상
이 클러스터 무작위 대조 지역사회 임상시험의 목표는 에티오피아 북서부 지역의 임산부(임신 16주 이전에 모집)와 그 자녀들의 건강 및 영양 상태 개선에 대해 토착 지역사회 구조를 활용한 지역사회 기반 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 토착 구조를 활용한 지역사회 기반 중재가 모성 보건 서비스(산전 관리, 분만, 산후 관리) 이용률을 유의미하게 향상시키는가?
- 중재가 임신 기간 및 산후 기간 동안 모성 우울증 유병률을 효과적으로 감소시키는가?
- 중재가 어머니와 그 자녀들의 영양 상태(저체중 및 발육부진 감소)를 어느 정도까지 개선하는가? 연구자들은 훈련받은 토착 사회적 지원 그룹으로부터 상담을 받는 여성 그룹과 표준 의료 시스템이 제공하는 일상적인 보건 및 영양 교육만 받는 대조군을 비교하여 토착적 접근 방식이 더 나은 건강 및 영양 결과를 이끌어내는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동에 참여합니다:
- 임신 기간 동안(임신 16주 이전 시작) 4회의 상담 세션과 수유 기간 동안 추가 4회의 상담 세션을 훈련받은 사회적 지원 그룹이 가정에서 진행합니다.
- 핵심 보건 및 영양 메시지와 적절한 그림이 포함된 교육 리플릿을 받습니다.
- 면접원이 진행하는 설문지를 이용한 두 차례의 조사(기초선 및 종료선)에 참여합니다.
- 영양 상태를 평가하기 위해 상완 중간둘레(MUAC) 측정을 포함한 신체 측정을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- 전화번호: +251 930316799
- 이메일: endalkwk@gmail.com
연구 장소
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Bahir Dar, 에티오피아
- Bahir Dar University
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연락하다:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- 전화번호: +251 930316799
- 이메일: endalkwk@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
선정된 연구 클러스터(케벨레)에 거주하는 임산부
모집 당시 임신 초기(임신 주수 16주 미만)인 임산부
임신 기간 및 출산 후 최소 6개월 동안 연구 지역에 거주할 의사가 있는 임산부
제외 기준:
특별한 의학적 관리가 필요한 기존 만성 질환(예: 만성 고혈압, 당뇨병 또는 심장 질환)을 앓고 있는 임산부
심각한 질병 또는 인지 장애로 인해 의사소통이 불가능하거나 면담 과정을 진행할 수 없는 임산부
이미 다른 임상 시험이나 건강 중재 연구에 참여 중인 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토착 사회 지원 구조(ISSS) 개입
이 그룹의 참가자들은 Idir, Senbete 또는 Equb와 같은 토착 사회적 지원 구조를 통해 제공되는 지역사회 기반 중재를 받게 됩니다.
중재는 여덟(8) 차례의 지역사회 기반 상담 세션으로 구성됩니다: 임신 기간 동안 네 차례(임신 16주 이전에 시작)와 수유 기간 동안 네 차례입니다.
상담은 이러한 토착 구조의 훈련받은 구성원들이 제공하며, 모성 건강 서비스 이용(산전 관리, 분만, 산후 관리), 모성 영양 및 정신 건강에 중점을 둡니다.
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이 중재는 이디르, 센베테, 또는 에쿠브와 같은 기존의 토착 사회 지원 구조(ISSS)를 통해 제공되는 구조화된 행동 및 교육 프로그램으로 구성됩니다. 주요 구성 요소는 다음과 같습니다: 빈도: 총 여덟(8) 차례의 지역사회 기반 상담 세션. 네 차례는 임신 기간 동안(임신 16주 이전 시작) 진행되며, 네 차례는 수유 기간 동안(출산 후 6개월까지) 진행됩니다. 인력: 상담은 참가자와 동일한 지역사회에 거주하는 훈련된 토착 사회 지원 단체 구성원이 제공합니다. 내용: 모성 건강 서비스 이용(산전 진찰, 기관 분만, 산후 진찰), 모자 영양, 주산기 정신 건강에 대한 표준화된 상담. 자료: 상담 세션을 강화하기 위해 문화적으로 적절한 그림 자료를 포함한 핵심 건강 및 영양 메시지를 담은 교육 전단지 배포. |
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활성 비교기: 표준 치료 (일상 건강 서비스)
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이 중재는 이디르, 센베테, 또는 에쿠브와 같은 기존의 토착 사회 지원 구조(ISSS)를 통해 제공되는 구조화된 행동 및 교육 프로그램으로 구성됩니다. 주요 구성 요소는 다음과 같습니다: 빈도: 총 여덟(8) 차례의 지역사회 기반 상담 세션. 네 차례는 임신 기간 동안(임신 16주 이전 시작) 진행되며, 네 차례는 수유 기간 동안(출산 후 6개월까지) 진행됩니다. 인력: 상담은 참가자와 동일한 지역사회에 거주하는 훈련된 토착 사회 지원 단체 구성원이 제공합니다. 내용: 모성 건강 서비스 이용(산전 진찰, 기관 분만, 산후 진찰), 모자 영양, 주산기 정신 건강에 대한 표준화된 상담. 자료: 상담 세션을 강화하기 위해 문화적으로 적절한 그림 자료를 포함한 핵심 건강 및 영양 메시지를 담은 교육 전단지 배포. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 보건 서비스 이용
기간: 등록 시점(임신 16주 미만)부터 산후 6주까지.
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전체 지속적 치료 연속성을 이용한 여성의 비율로, 최소 8회 이상의 ANC 접촉, 의료기관 출산, 최소 1회의 PNC 방문을 포함한다.
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등록 시점(임신 16주 미만)부터 산후 6주까지.
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모성 영양 상태
기간: 기준선 (<16주) 및 산후 6주
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Mid-Upper Arm Circumference (MUAC)를 사용하여 측정합니다.
박약함은 MUAC 측정치가 23cm 미만인 경우로 정의됩니다.
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기준선 (<16주) 및 산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 40005/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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