Redes Sociales para Mejorar la Salud Materna e Infantil (SoNIMCH)
Mejorar la salud y el estado nutricional de madres e hijos utilizando la estructura comunitaria indígena en el noroeste de Etiopía
Resumen breve: Mejorar la salud materna e infantil mediante estructuras indígenas
El objetivo de este ensayo comunitario aleatorizado por conglomerados es evaluar el efecto de intervenciones comunitarias que utilizan estructuras comunitarias indígenas en la mejora del estado de salud y nutricional de mujeres embarazadas (reclutadas antes de las 16 semanas de gestación) y sus hijos en el noroeste de Etiopía. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Una intervención comunitaria que utiliza estructuras indígenas mejora significativamente la utilización de los servicios de salud materna (control prenatal, parto y control postnatal)?
- ¿La intervención reduce eficazmente la prevalencia de la depresión materna durante el embarazo y el posparto?
- ¿En qué medida mejora la intervención el estado nutricional (reduciendo la delgadez y el retraso en el crecimiento) de las madres y sus hijos? Los investigadores compararán un grupo de mujeres que reciben asesoramiento de grupos de apoyo social indígena capacitados con un grupo de control que recibe únicamente la educación sanitaria y nutricional rutinaria proporcionada por el sistema sanitario estándar para ver si el enfoque indígena conduce a mejores resultados de salud y nutrición.
Los participantes:
- Recibirán cuatro sesiones de asesoramiento durante el embarazo (comenzando antes de las 16 semanas de gestación) y cuatro sesiones adicionales durante el período de lactancia, realizadas en sus hogares por grupos de apoyo social capacitados.
- Recibirán folletos educativos que contienen mensajes clave de salud y nutrición e imágenes apropiadas.
- Participarán en dos rondas de encuestas (línea de base y línea final) que incluyen cuestionarios administrados por entrevistadores.
- Se someterán a mediciones físicas, específicamente la circunferencia del brazo medio (MUAC), para evaluar el estado nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Número de teléfono: +251 930316799
- Correo electrónico: endalkwk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bahir Dar, Etiopía
- Bahir Dar University
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Contacto:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Número de teléfono: +251 930316799
- Correo electrónico: endalkwk@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas que residen en los conglomerados de estudio seleccionados (kebeles)
Mujeres embarazadas que se encuentran en su primer trimestre (edad gestacional inferior a 16 semanas) en el momento del reclutamiento.
Mujeres embarazadas que tienen la intención de residir en el área de estudio durante el embarazo y al menos seis meses después del parto.
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas con afecciones médicas crónicas preexistentes conocidas (por ejemplo, hipertensión crónica, diabetes mellitus o enfermedad cardíaca) que requieren manejo médico especializado.
Mujeres embarazadas que no pueden comunicarse o someterse al proceso de entrevista debido a una enfermedad grave o deterioro cognitivo.
Mujeres embarazadas que ya están participando en otro ensayo clínico o estudio de intervención sanitaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la Estructura de Apoyo Social Indígena (EASI)
Los participantes en este grupo recibirán una intervención comunitaria impartida a través de estructuras de apoyo social indígenas (como Idir, Senbete o Equb).
La intervención consta de ocho (8) sesiones de asesoramiento comunitario: cuatro durante el período de embarazo (comenzando antes de las 16 semanas de gestación) y cuatro durante el período de lactancia.
El asesoramiento es proporcionado por miembros capacitados de estas estructuras indígenas y se centra en la utilización de servicios de salud materna (ANC, parto, PNC), la nutrición materna y la salud mental.
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La intervención consiste en un programa estructurado de comportamiento y educación impartido a través de las estructuras existentes de apoyo social indígena (ISSS), como Idir, Senbete o Equb. Los componentes clave incluyen: Frecuencia: Ocho (8) sesiones de asesoramiento basadas en la comunidad en total. Cuatro sesiones ocurren durante el embarazo (comenzando antes de las 16 semanas de gestación) y cuatro sesiones ocurren durante el período de lactancia (hasta los 6 meses posparto). Personal: El asesoramiento es impartido por miembros capacitados de los grupos de apoyo social indígena que viven en la misma comunidad que los participantes. Contenido: Asesoramiento estandarizado sobre la utilización de servicios de salud materna (ANC, parto institucional, PNC), nutrición materna e infantil, y salud mental perinatal. Materiales: Distribución de folletos educativos que contienen mensajes clave de salud y nutrición con ayudas pictóricas culturalmente apropiadas para reforzar las sesiones de asesoramiento. |
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Comparador activo: Cuidado Estándar (Servicios de Salud de Rutina)
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La intervención consiste en un programa estructurado de comportamiento y educación impartido a través de las estructuras existentes de apoyo social indígena (ISSS), como Idir, Senbete o Equb. Los componentes clave incluyen: Frecuencia: Ocho (8) sesiones de asesoramiento basadas en la comunidad en total. Cuatro sesiones ocurren durante el embarazo (comenzando antes de las 16 semanas de gestación) y cuatro sesiones ocurren durante el período de lactancia (hasta los 6 meses posparto). Personal: El asesoramiento es impartido por miembros capacitados de los grupos de apoyo social indígena que viven en la misma comunidad que los participantes. Contenido: Asesoramiento estandarizado sobre la utilización de servicios de salud materna (ANC, parto institucional, PNC), nutrición materna e infantil, y salud mental perinatal. Materiales: Distribución de folletos educativos que contienen mensajes clave de salud y nutrición con ayudas pictóricas culturalmente apropiadas para reforzar las sesiones de asesoramiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de Servicios de Salud Materna
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (<16 semanas de gestación) hasta las 6 semanas posparto.
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La proporción de mujeres que utilizaron el continuo completo de atención, definido como asistir al menos a 8 contactos de ANC, tener un parto institucional y asistir al menos a 1 visita de PNC.
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Desde la inscripción (<16 semanas de gestación) hasta las 6 semanas posparto.
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Estado Nutricional Materno
Periodo de tiempo: Línea de base (<16 semanas) y 6 semanas posparto
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Medido mediante la Circunferencia del Brazo Medio (MUAC).
La delgadez se define como una medida MUAC inferior a 23 cm.
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Línea de base (<16 semanas) y 6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 40005/2024
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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