Социальные сети для улучшения материнского и детского здоровья (SoNIMCH)
Улучшение состояния здоровья и питания матерей и детей с использованием местной структуры сообщества в Северо-Западной Эфиопии
Краткое описание: Улучшение здоровья матерей и детей через традиционные структуры
Цель этого кластерного рандомизированного контролируемого общественного исследования — оценить влияние общественных вмешательств с использованием традиционных общественных структур на улучшение состояния здоровья и питания беременных женщин (набранных до 16 недель беременности) и их детей в Северо-Западной Эфиопии. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Значительно ли улучшает общественное вмешательство с использованием традиционных структур охват услугами по охране материнского здоровья (ДРП, роды и послеродовой уход)?
- Эффективно ли вмешательство снижает распространенность материнской депрессии во время беременности и послеродового периода?
- В какой степени вмешательство улучшает нутритивный статус (снижение худобы и задержки роста) матерей и их детей? Исследователи сравнят группу женщин, получающих консультирование от обученных традиционных групп социальной поддержки, с контрольной группой, получающей только обычное образование по вопросам здоровья и питания, предоставляемое стандартной системой здравоохранения, чтобы определить, приводит ли традиционный подход к лучшим результатам в отношении здоровья и питания.
Участницы будут:
- Получать четыре сессии консультирования во время беременности (начиная до 16 недель беременности) и четыре дополнительные сессии в период лактации, проводимые в их домах обученными группами социальной поддержки.
- Получать информационные листовки с основными сообщениями о здоровье и питании и соответствующими иллюстрациями.
- Участвовать в двух раундах опросов (базовый и заключительный) с использованием анкет, заполняемых интервьюером.
- Проходить физические измерения, в частности, окружность середины плеча (ОСП), для оценки нутритивного статуса.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Номер телефона: +251 930316799
- Электронная почта: endalkwk@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bahir Dar, Эфиопия
- Bahir Dar University
-
Контакт:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Номер телефона: +251 930316799
- Электронная почта: endalkwk@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины, проживающие в выбранных кластерах исследования (кебеле)
Беременные женщины, находящиеся на первом триместре беременности (срок беременности менее 16 недель) на момент включения в исследование.
Беременные женщины, которые намерены проживать в районе исследования в течение всей беременности и как минимум шесть месяцев после родов.
Критерии исключения:
Беременные женщины с известными хроническими заболеваниями (например, хроническая гипертензия, сахарный диабет или сердечные заболевания), требующими специализированного медицинского лечения.
Беременные женщины, которые не могут общаться или проходить процесс интервью из-за тяжелого заболевания или когнитивных нарушений.
Беременные женщины, которые уже участвуют в другом клиническом исследовании или исследовании по вмешательству в здоровье.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе Структуры Социальной Поддержки Коренного Населения (ССПКН)
Участники в этой группе получат вмешательство на уровне сообщества, осуществляемое через местные структуры социальной поддержки (такие как Идир, Сенбете или Экьюб).
Вмешательство состоит из восьми (8) консультационных сессий на уровне сообщества: четыре во время беременности (начиная до 16 недель гестации) и четыре в период лактации.
Консультирование проводится обученными членами этих местных структур и сосредоточено на использовании услуг по охране материнского здоровья (ДРП, роды, ПМП), питании матери и психическом здоровье.
|
Вмешательство включает структурированную поведенческую и образовательную программу, реализуемую через существующие местные социальные структуры поддержки (МССП), такие как Идир, Сенбете или Экьюб. Ключевые компоненты включают: Частота: В общей сложности восемь (8) консультационных сессий на уровне сообщества. Четыре сессии проводятся во время беременности (начиная до 16 недель беременности) и четыре сессии — в период лактации (до 6 месяцев после родов). Персонал: Консультации проводятся обученными членами местных групп социальной поддержки, которые проживают в том же сообществе, что и участники. Содержание: Стандартизированные консультации по использованию услуг материнского здоровья (ДРП, роды в учреждениях, ПДР), питанию матери и ребенка, а также перинатальному психическому здоровью. Материалы: Распространение информационных листовок с основными сообщениями о здоровье и питании, содержащих культурно адаптированные иллюстрации для закрепления консультационных сессий. |
|
Активный компаратор: Стандартная медицинская помощь (Рутинные медицинские услуги)
|
Вмешательство включает структурированную поведенческую и образовательную программу, реализуемую через существующие местные социальные структуры поддержки (МССП), такие как Идир, Сенбете или Экьюб. Ключевые компоненты включают: Частота: В общей сложности восемь (8) консультационных сессий на уровне сообщества. Четыре сессии проводятся во время беременности (начиная до 16 недель беременности) и четыре сессии — в период лактации (до 6 месяцев после родов). Персонал: Консультации проводятся обученными членами местных групп социальной поддержки, которые проживают в том же сообществе, что и участники. Содержание: Стандартизированные консультации по использованию услуг материнского здоровья (ДРП, роды в учреждениях, ПДР), питанию матери и ребенка, а также перинатальному психическому здоровью. Материалы: Распространение информационных листовок с основными сообщениями о здоровье и питании, содержащих культурно адаптированные иллюстрации для закрепления консультационных сессий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг по охране материнства
Временное ограничение: С момента включения в исследование (<16 недель беременности) до 6 недель после родов.
|
Доля женщин, которые воспользовались полным спектром услуг, определяемым как посещение не менее 8 контактов по ДРП, роды в медицинском учреждении и посещение не менее 1 визита по ПМП.
|
С момента включения в исследование (<16 недель беременности) до 6 недель после родов.
|
|
Материнский пищевой статус
Временное ограничение: Базовый уровень (<16 недель) и 6 недель после родов
|
Измеряется с помощью окружности середины плеча (MUAC).
Истончение определяется как измерение MUAC менее 23 см.
|
Базовый уровень (<16 недель) и 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 40005/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .