Sociala nätverk för att förbättra mödra- och barnhälsa (SoNIMCH)
Förbättra hälsa och näringstillståndet hos mödrar och barn genom att använda inhemska gemenskapstrukturer i nordvästra Etiopien
Kort sammanfattning: Förbättra mödra- och barnhälsa via ursprungliga strukturer
Målet med denna klusterrandomiserade kontrollerade samhällsstudie är att utvärdera effekten av samhällsbaserade interventioner som använder ursprungliga samhällsstrukturer på förbättringen av hälsa och näringstillstånd hos gravida kvinnor (rekryterade före 16 veckors graviditet) och deras barn i nordvästra Etiopien. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Ökar en samhällsbaserad intervention med ursprungliga strukturer signifikant användningen av mödrahälsotjänster (mödravård, förlossning och eftervård)?
- Minskar interventionen effektivt förekomsten av mödradepression under graviditet och efter förlossning?
- I vilken utsträckning förbättrar interventionen näringstillståndet (minskar undervikt och avstånd) hos mödrar och deras barn? Forskare kommer att jämföra en grupp kvinnor som får rådgivning från utbildade ursprungliga sociala stödgrupper med en kontrollgrupp som endast får den rutinmässiga hälsa- och näringsutbildning som tillhandahålls av det vanliga vårdsystemet för att se om den ursprungliga metoden leder till bättre hälsa- och näringsresultat.
Deltagarna kommer att:
- Få fyra rådgivningssessioner under graviditet (börjar före 16 veckors graviditet) och ytterligare fyra sessioner under amningsperioden, genomförda i deras hem av utbildade sociala stödgrupper.
- Få utbildningsbroschyrer som innehåller kärnbudskap om hälsa och näring samt lämpliga bilder.
- Delta i två omgångar av enkäter (baslinje och slutlinje) som innefattar intervjuaradministrerade frågeformulär.
- Genomgå fysiska mätningar, specifikt midje-överarmomkrets (MUAC), för att bedöma näringstillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Telefonnummer: +251 930316799
- E-post: endalkwk@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bahir Dar, Etiopien
- Bahir Dar University
-
Kontakt:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Telefonnummer: +251 930316799
- E-post: endalkwk@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida kvinnor som bor i de utvalda studieklustren (kebeles)
Gravida kvinnor som befinner sig i första trimester (graviditetslängd mindre än 16 veckor) vid rekryteringen.
Gravida kvinnor som avser att bo i studieområdet under hela graviditeten och minst sex månader efter förlossningen.
Exklusionskriterier:
Gravida kvinnor med kända kroniska medicinska tillstånd (t.ex. kronisk hypertoni, diabetes mellitus eller hjärtsjukdom) som kräver specialiserad medicinsk behandling.
Gravida kvinnor som inte kan kommunicera eller genomgå intervjuprocessen på grund av allvarlig sjukdom eller kognitiv nedsättning.
Gravida kvinnor som redan deltar i en annan klinisk prövning eller hälsostudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention med ursprungsbefolkningens sociala stödstruktur (ISSS)
Deltagare i denna arm kommer att få en samhällsbaserad intervention som levereras via infödda sociala stödstrukturer (som Idir, Senbete eller Equb).
Interventionen består av åtta (8) samhällsbaserade rådgivningssessioner: fyra under graviditetsperioden (börjar före 16 veckors graviditet) och fyra under amningsperioden.
Rådgivningen ges av utbildade medlemmar i dessa infödda strukturer och fokuserar på användning av mödravårdstjänster (ANC, förlossning, PNC), moderns näring och psykisk hälsa.
|
Interventionen består av ett strukturerat beteende- och utbildningsprogram som levereras via befintliga inhemska sociala stödstrukturer (ISSS), såsom Idir, Senbete eller Equb. Nyckelkomponenter inkluderar: Frekvens: Åtta (8) samhällsbaserade rådgivningssessioner totalt. Fyra sessioner äger rum under graviditeten (börjar före 16 veckors graviditet) och fyra sessioner äger rum under amningsperioden (upp till 6 månader efter förlossningen). Personal: Rådgivningen ges av utbildade medlemmar från de inhemska sociala stödgrupperna som bor i samma samhälle som deltagarna. Innehåll: Standardiserad rådgivning om användning av mödra- och barnhälsotjänster (ANC, institutionell förlossning, PNC), näring för mor och barn samt perinatal mental hälsa. Material: Utgivning av informationsblad med kärnhälsa- och näringsbudskap tillsammans med kulturellt anpassade bildstöd för att förstärka rådgivningssessionerna. |
|
Aktiv komparator: Standardvård (Rutinmässiga hälso- och sjukvårdstjänster)
|
Interventionen består av ett strukturerat beteende- och utbildningsprogram som levereras via befintliga inhemska sociala stödstrukturer (ISSS), såsom Idir, Senbete eller Equb. Nyckelkomponenter inkluderar: Frekvens: Åtta (8) samhällsbaserade rådgivningssessioner totalt. Fyra sessioner äger rum under graviditeten (börjar före 16 veckors graviditet) och fyra sessioner äger rum under amningsperioden (upp till 6 månader efter förlossningen). Personal: Rådgivningen ges av utbildade medlemmar från de inhemska sociala stödgrupperna som bor i samma samhälle som deltagarna. Innehåll: Standardiserad rådgivning om användning av mödra- och barnhälsotjänster (ANC, institutionell förlossning, PNC), näring för mor och barn samt perinatal mental hälsa. Material: Utgivning av informationsblad med kärnhälsa- och näringsbudskap tillsammans med kulturellt anpassade bildstöd för att förstärka rådgivningssessionerna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjande av mödravårdstjänster
Tidsram: Från inkludering (<16 veckors graviditet) till 6 veckor efter förlossningen.
|
Andelen kvinnor som utnyttjade hela vårdkedjan, definierad som att ha deltagit i minst 8 ANC-kontakter, haft en förlossning på sjukhus och deltagit i minst 1 PNC-besök.
|
Från inkludering (<16 veckors graviditet) till 6 veckor efter förlossningen.
|
|
Maternell näringstillstånd
Tidsram: Baseline (<16 veckor) och 6 veckor postpartum
|
Mäts med omkretsen på överarmen (MUAC).
Magerhet definieras som ett MUAC-mått på mindre än 23 cm. |
Baseline (<16 veckor) och 6 veckor postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 40005/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .