Soziale Netzwerke zur Verbesserung der mütterlichen und kindlichen Gesundheit (SoNIMCH)
Verbesserung der Gesundheit und des Ernährungszustands von Müttern und Kindern unter Nutzung der indigenen Gemeinschaftsstruktur in Nordwest-Äthiopien
Kurze Zusammenfassung: Verbesserung der mütterlichen und kindlichen Gesundheit durch indigene Strukturen
Das Ziel dieser cluster-randomisierten kontrollierten Gemeinschaftsstudie ist es, die Wirkung gemeindebasierter Interventionen unter Verwendung indigener Gemeinschaftsstrukturen auf die Verbesserung des Gesundheits- und Ernährungszustands von schwangeren Frauen (rekrutiert vor der 16. Schwangerschaftswoche) und ihren Kindern in Nordwest-Äthiopien zu bewerten. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Verbessert eine gemeindebasierte Intervention unter Verwendung indigener Strukturen signifikant die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter (Schwangerschaftsvorsorge, Entbindung und Nachsorge)?
- Verringert die Intervention effektiv die Prävalenz von mütterlicher Depression während der Schwangerschaft und der postpartalen Periode?
- Inwieweit verbessert die Intervention den Ernährungszustand (Verringerung von Untergewicht und Wachstumsverzögerung) von Müttern und ihren Kindern? Forscher werden eine Gruppe von Frauen, die Beratung von geschulten indigenen sozialen Unterstützungsgruppen erhalten, mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die nur die routinemäßige Gesundheits- und Ernährungsaufklärung durch das Standardgesundheitssystem erhält, um festzustellen, ob der indigene Ansatz zu besseren Gesundheits- und Ernährungsergebnissen führt.
Teilnehmer werden:
- Vier Beratungssitzungen während der Schwangerschaft (beginnend vor der 16. Schwangerschaftswoche) und vier zusätzliche Sitzungen während der Stillzeit in ihren Häusern durch geschulte soziale Unterstützungsgruppen erhalten.
- Informationsblätter mit zentralen Gesundheits- und Ernährungsbotschaften und entsprechenden Bildern erhalten.
- An zwei Befragungsrunden (Baseline und Endline) mit interviewergestützten Fragebögen teilnehmen.
- Körperliche Messungen, insbesondere den mittleren Oberarmumfang (MUAC), zur Beurteilung des Ernährungszustands durchführen lassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Telefonnummer: +251 930316799
- E-Mail: endalkwk@gmail.com
Studienorte
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Bahir Dar, Äthiopien
- Bahir Dar University
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Kontakt:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Telefonnummer: +251 930316799
- E-Mail: endalkwk@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen, die in den ausgewählten Studienclustern (Kebeles) leben
Schwangere Frauen, die sich zum Zeitpunkt der Rekrutierung im ersten Trimester befinden (Schwangerschaftsalter weniger als 16 Wochen).
Schwangere Frauen, die beabsichtigen, für die Dauer der Schwangerschaft und mindestens sechs Monate nach der Geburt im Studiengebiet zu wohnen.
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frauen mit bekannten vorbestehenden chronischen Erkrankungen (z.B. chronische Hypertonie, Diabetes mellitus oder Herzerkrankungen), die eine spezialisierte medizinische Behandlung erfordern.
Schwangere Frauen, die aufgrund schwerer Erkrankung oder kognitiver Beeinträchtigung nicht kommunizieren oder am Interviewprozess teilnehmen können.
Schwangere Frauen, die bereits an einer anderen klinischen Studie oder Gesundheitsinterventionsstudie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Indigene Soziale Unterstützungsstruktur (ISSS) Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine gemeindebasierte Intervention, die über indigene soziale Unterstützungsstrukturen (wie Idir, Senbete oder Equb) durchgeführt wird.
Die Intervention besteht aus acht (8) gemeindebasierten Beratungssitzungen: vier während der Schwangerschaft (beginnend vor der 16. Schwangerschaftswoche) und vier während der Stillzeit.
Die Beratung wird von geschulten Mitgliedern dieser indigenen Strukturen durchgeführt und konzentriert sich auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter (ANC, Entbindung, PNC), mütterliche Ernährung und psychische Gesundheit.
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Die Intervention besteht aus einem strukturierten verhaltens- und bildungsbezogenen Programm, das über bestehende indigene soziale Unterstützungsstrukturen (ISSS) wie Idir, Senbete oder Equb durchgeführt wird. Zu den Hauptkomponenten gehören: Häufigkeit: Insgesamt acht (8) gemeindebasierte Beratungssitzungen. Vier Sitzungen finden während der Schwangerschaft statt (beginnend vor der 16. Schwangerschaftswoche) und vier Sitzungen während der Stillzeit (bis zu 6 Monate nach der Geburt). Personal: Die Beratung wird von geschulten Mitgliedern der indigenen sozialen Unterstützungsgruppen durchgeführt, die in derselben Gemeinschaft wie die Teilnehmer leben. Inhalt: Standardisierte Beratung zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter (Schwangerschaftsvorsorge, Entbindung in einer Einrichtung, Nachsorge), zur Ernährung von Mutter und Kind sowie zur perinatalen psychischen Gesundheit. Materialien: Verteilung von Informationsblättern mit zentralen Gesundheits- und Ernährungsbotschaften, die durch kulturell angemessene Bildhilfen ergänzt werden, um die Beratungssitzungen zu verstärken. |
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung (Routinemäßige Gesundheitsdienste)
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Die Intervention besteht aus einem strukturierten verhaltens- und bildungsbezogenen Programm, das über bestehende indigene soziale Unterstützungsstrukturen (ISSS) wie Idir, Senbete oder Equb durchgeführt wird. Zu den Hauptkomponenten gehören: Häufigkeit: Insgesamt acht (8) gemeindebasierte Beratungssitzungen. Vier Sitzungen finden während der Schwangerschaft statt (beginnend vor der 16. Schwangerschaftswoche) und vier Sitzungen während der Stillzeit (bis zu 6 Monate nach der Geburt). Personal: Die Beratung wird von geschulten Mitgliedern der indigenen sozialen Unterstützungsgruppen durchgeführt, die in derselben Gemeinschaft wie die Teilnehmer leben. Inhalt: Standardisierte Beratung zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter (Schwangerschaftsvorsorge, Entbindung in einer Einrichtung, Nachsorge), zur Ernährung von Mutter und Kind sowie zur perinatalen psychischen Gesundheit. Materialien: Verteilung von Informationsblättern mit zentralen Gesundheits- und Ernährungsbotschaften, die durch kulturell angemessene Bildhilfen ergänzt werden, um die Beratungssitzungen zu verstärken. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter
Zeitfenster: Von der Einschreibung (<16 Wochen Schwangerschaft) bis 6 Wochen nach der Entbindung.
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Der Anteil der Frauen, die die vollständige Versorgungskette in Anspruch nahmen, definiert als mindestens 8 ANC-Kontakte, eine Entbindung in einer Einrichtung und mindestens 1 PNC-Besuch.
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Von der Einschreibung (<16 Wochen Schwangerschaft) bis 6 Wochen nach der Entbindung.
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Ernährungszustand der Mutter
Zeitfenster: Ausgangswert (<16 Wochen) und 6 Wochen postpartal
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Gemessen mit dem mittleren Oberarmumfang (MUAC).
Dünnheit ist definiert als eine MUAC-Messung von weniger als 23 cm.
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Ausgangswert (<16 Wochen) und 6 Wochen postpartal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 40005/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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