Sociale Netwerken voor het Verbeteren van de Gezondheid van Moeder en Kind (SoNIMCH)
Verbetering van de gezondheid en voedingsstatus van moeders en kinderen door gebruik te maken van inheemse gemeenschapsstructuren in Noordwest-Ethiopië
Kort overzicht: Verbetering van de gezondheid van moeder en kind via inheemse structuren
Het doel van deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde gemeenschapsstudie is om het effect te beoordelen van op de gemeenschap gebaseerde interventies met behulp van inheemse gemeenschapsstructuren op de verbetering van de gezondheids- en voedingsstatus van zwangere vrouwen (gerekruteerd vóór 16 weken zwangerschap) en hun kinderen in Noordwest-Ethiopië. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt een op de gemeenschap gebaseerde interventie met behulp van inheemse structuren tot een significante verbetering van het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders (prenatale zorg, bevalling en postpartumzorg)?
- Vermindert de interventie effectief de prevalentie van depressie bij moeders tijdens de zwangerschap en postpartum periode?
- In welke mate verbetert de interventie de voedingsstatus (vermindering van ondergewicht en groeiachterstand) van moeders en hun kinderen? Onderzoekers zullen een groep vrouwen die counseling ontvangt van getrainde inheemse sociale steungroepen vergelijken met een controlegroep die alleen de gebruikelijke gezondheids- en voedingsvoorlichting krijgt van het standaard gezondheidszorgsysteem, om te zien of de inheemse aanpak leidt tot betere gezondheids- en voedingsuitkomsten.
Deelnemers zullen:
- Vier counselingsessies ontvangen tijdens de zwangerschap (startend vóór 16 weken zwangerschap) en vier aanvullende sessies tijdens de lactatieperiode, uitgevoerd in hun huis door getrainde sociale steungroepen.
- Educatieve folders ontvangen met kerngezondheids- en voedingsboodschappen en passende afbeeldingen.
- Deelnemen aan twee rondes van enquêtes (basislijn en eindmeting) met door interviewers afgenomen vragenlijsten.
- Lichamelijke metingen ondergaan, specifiek de midden-bovenarmomtrek (MUAC), om de voedingsstatus te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Telefoonnummer: +251 930316799
- E-mail: endalkwk@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bahir Dar, Ethiopië
- Bahir Dar University
-
Contact:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Telefoonnummer: +251 930316799
- E-mail: endalkwk@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen die wonen in de geselecteerde studieclusters (kebeles)
Zwangere vrouwen die in hun eerste trimester zijn (zwangerschapsduur minder dan 16 weken) op het moment van werving.
Zwangere vrouwen die van plan zijn om in het studiegebied te blijven wonen gedurende de zwangerschap en ten minste zes maanden postpartum.
Exclusiecriteria:
Zwangere vrouwen met bekende reeds bestaande chronische medische aandoeningen (bijv. chronische hypertensie, diabetes mellitus of hartaandoeningen) die gespecialiseerd medisch management vereisen.
Zwangere vrouwen die niet in staat zijn om te communiceren of het interviewproces te ondergaan vanwege ernstige ziekte of cognitieve beperking.
Zwangere vrouwen die al deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of gezondheidsinterventieonderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Inheemse Sociale Ondersteuningsstructuur (ISSS)
Deelnemers in deze arm ontvangen een op de gemeenschap gebaseerde interventie die wordt uitgevoerd via inheemse sociale ondersteuningsstructuren (zoals Idir, Senbete of Equb).
De interventie bestaat uit acht (8) op de gemeenschap gebaseerde counselingsessies: vier tijdens de zwangerschapsperiode (beginnend vóór 16 weken zwangerschap) en vier tijdens de lactatieperiode.
Counseling wordt gegeven door getrainde leden van deze inheemse structuren en richt zich op het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders (ANC, bevalling, PNC), voeding voor moeders en geestelijke gezondheid.
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd gedrags- en educatieprogramma dat wordt aangeboden via bestaande inheemse sociale ondersteuningsstructuren (ISSS), zoals Idir, Senbete of Equb. Belangrijke onderdelen zijn: Frequentie: In totaal acht (8) gemeenschapsgerichte counselingsessies. Personeel: Counseling wordt uitgevoerd door getrainde leden van de inheemse sociale ondersteuningsgroepen die in dezelfde gemeenschap wonen als de deelnemers. Inhoud: Gestandaardiseerde counseling over het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders (ANC, bevalling in een instelling, PNC), voeding voor moeder en kind, en perinatale geestelijke gezondheid. Materialen: Verspreiding van educatieve folders met kernboodschappen over gezondheid en voeding, voorzien van cultureel passende visuele hulpmiddelen om de counselingsessies te versterken. |
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg (Routinematige Gezondheidsdiensten)
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd gedrags- en educatieprogramma dat wordt aangeboden via bestaande inheemse sociale ondersteuningsstructuren (ISSS), zoals Idir, Senbete of Equb. Belangrijke onderdelen zijn: Frequentie: In totaal acht (8) gemeenschapsgerichte counselingsessies. Personeel: Counseling wordt uitgevoerd door getrainde leden van de inheemse sociale ondersteuningsgroepen die in dezelfde gemeenschap wonen als de deelnemers. Inhoud: Gestandaardiseerde counseling over het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders (ANC, bevalling in een instelling, PNC), voeding voor moeder en kind, en perinatale geestelijke gezondheid. Materialen: Verspreiding van educatieve folders met kernboodschappen over gezondheid en voeding, voorzien van cultureel passende visuele hulpmiddelen om de counselingsessies te versterken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van Moedergezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Van inschrijving (<16 weken zwangerschap) tot 6 weken postpartum.
|
Het aandeel vrouwen dat gebruik maakte van het volledige continuüm van zorg, gedefinieerd als het bijwonen van ten minste 8 ANC-contacten, het hebben van een bevalling in een instelling en het bijwonen van ten minste 1 PNC-bezoek.
|
Van inschrijving (<16 weken zwangerschap) tot 6 weken postpartum.
|
|
Voedingsstatus van de moeder
Tijdsspanne: Baseline (<16 weken) en 6 weken postpartum
|
Gemeten met de middelste bovenarmomtrek (MUAC).
Dunheid wordt gedefinieerd als een MUAC-meting van minder dan 23 cm.
|
Baseline (<16 weken) en 6 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 40005/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .