Sieci społecznościowe dla poprawy zdrowia matek i dzieci (SoNIMCH)
Poprawa zdrowia i stanu odżywienia matek i dzieci poprzez wykorzystanie lokalnych struktur społeczności w północno-zachodniej Etiopii
Krótkie podsumowanie: Poprawa zdrowia matek i dzieci poprzez struktury rdzenne
Celem tego klastrowego randomizowanego kontrolowanego badania społecznościowego jest ocena wpływu interwencji społecznościowych wykorzystujących rdzenne struktury społeczności na poprawę stanu zdrowia i odżywienia u kobiet w ciąży (rekrutowanych przed 16. tygodniem ciąży) oraz ich dzieci w północno-zachodniej Etiopii. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy interwencja społecznościowa wykorzystująca rdzenne struktury znacząco poprawia wykorzystanie usług zdrowotnych dla matek (opiekę przedporodową, poród i opiekę poporodową)?
- Czy interwencja skutecznie zmniejsza częstość występowania depresji poporodowej w okresie ciąży i połogu?
- W jakim stopniu interwencja poprawia stan odżywienia (zmniejszenie niedowagi i zahamowania wzrostu) matek i ich dzieci? Badacze porównają grupę kobiet otrzymujących poradnictwo od wyszkolonych rdzennych grup wsparcia społecznego z grupą kontrolną otrzymującą jedynie rutynową edukację zdrowotną i żywieniową zapewnianą przez standardowy system opieki zdrowotnej, aby sprawdzić, czy podejście rdzenne prowadzi do lepszych wyników zdrowotnych i żywieniowych.
Uczestniczki będą:
- Otrzymywać cztery sesje poradnictwa w czasie ciąży (rozpoczynając przed 16. tygodniem ciąży) oraz cztery dodatkowe sesje w okresie laktacji, prowadzone w ich domach przez wyszkolone grupy wsparcia społecznego.
- Otrzymywać ulotki edukacyjne zawierające kluczowe przekazy dotyczące zdrowia i odżywiania oraz odpowiednie ilustracje.
- Uczestniczyć w dwóch rundach ankiet (wyjściowej i końcowej) obejmujących kwestionariusze przeprowadzane przez ankieterów.
- Podlegać pomiarom fizycznym, w szczególności obwodowi ramienia w połowie jego długości (MUAC), w celu oceny stanu odżywienia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Numer telefonu: +251 930316799
- E-mail: endalkwk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Bahir Dar University
-
Kontakt:
- Endalkachew Worku Mengesha, PhD
- Numer telefonu: +251 930316799
- E-mail: endalkwk@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w ciąży mieszkające w wybranych klastrach badania (kebeles)
Kobiety w ciąży, które są w pierwszym trymestrze (wiek ciążowy poniżej 16 tygodni) w momencie rekrutacji.
Kobiety w ciąży, które zamierzają przebywać na obszarze badania przez cały okres ciąży oraz co najmniej sześć miesięcy po porodzie.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży ze znanymi przewlekłymi schorzeniami (np. przewlekłe nadciśnienie, cukrzyca lub choroba serca), które wymagają specjalistycznego leczenia medycznego.
Kobiety w ciąży, które nie są w stanie komunikować się lub przejść procesu wywiadu z powodu ciężkiej choroby lub zaburzeń poznawczych.
Kobiety w ciąży, które już uczestniczą w innym badaniu klinicznym lub badaniu interwencji zdrowotnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Struktury Wsparcia Społecznego Ludności Rdzennej (ISSS)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają interwencję opartą na społeczności, realizowaną poprzez rdzenne struktury wsparcia społecznego (takie jak Idir, Senbete lub Equb).
Interwencja składa się z ośmiu (8) sesji doradczych opartych na społeczności: czterech w okresie ciąży (rozpoczynających się przed 16. tygodniem ciąży) i czterech w okresie laktacji.
Doradztwo jest świadczone przez przeszkolonych członków tych rdzennych struktur i koncentruje się na korzystaniu z usług zdrowotnych dla matek (ANC, poród, PNC), żywieniu matek i zdrowiu psychicznym.
|
Interwencja obejmuje ustrukturyzowany program behawioralny i edukacyjny realizowany poprzez istniejące struktury wsparcia społeczności lokalnej, takie jak Idir, Senbete lub Equb. Kluczowe elementy obejmują: Częstotliwość: Osiem (8) sesji doradczych w społeczności łącznie. Personel: Doradztwo jest prowadzone przez przeszkolonych członków grup wsparcia społeczności lokalnej, którzy mieszkają w tej samej społeczności co uczestnicy. Treść: Standaryzowane doradztwo dotyczące korzystania z usług zdrowia matki (opieka przedporodowa, poród w placówce medycznej, opieka poporodowa), żywienia matki i dziecka oraz zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym. Materiały: Rozdawanie ulotek edukacyjnych zawierających kluczowe informacje zdrowotne i żywieniowe z odpowiednimi kulturowo ilustracjami, które wzmacniają sesje doradcze. |
|
Aktywny komparator: Standardowa Opieka (Rutynowe Usługi Zdrowotne)
|
Interwencja obejmuje ustrukturyzowany program behawioralny i edukacyjny realizowany poprzez istniejące struktury wsparcia społeczności lokalnej, takie jak Idir, Senbete lub Equb. Kluczowe elementy obejmują: Częstotliwość: Osiem (8) sesji doradczych w społeczności łącznie. Personel: Doradztwo jest prowadzone przez przeszkolonych członków grup wsparcia społeczności lokalnej, którzy mieszkają w tej samej społeczności co uczestnicy. Treść: Standaryzowane doradztwo dotyczące korzystania z usług zdrowia matki (opieka przedporodowa, poród w placówce medycznej, opieka poporodowa), żywienia matki i dziecka oraz zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym. Materiały: Rozdawanie ulotek edukacyjnych zawierających kluczowe informacje zdrowotne i żywieniowe z odpowiednimi kulturowo ilustracjami, które wzmacniają sesje doradcze. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie Usług Opieki Zdrowotnej Matki
Ramy czasowe: Od rejestracji (<16 tydzień ciąży) do 6 tygodni po porodzie.
|
Proporcja kobiet, które skorzystały z pełnego kontinuum opieki, zdefiniowanego jako odbycie co najmniej 8 kontaktów w ramach opieki prenatalnej (ANC), poród w placówce medycznej oraz odbycie co najmniej 1 wizyty w ramach opieki poporodowej (PNC).
|
Od rejestracji (<16 tydzień ciąży) do 6 tygodni po porodzie.
|
|
Stan Odżywienia Matki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (<16 tygodni) i 6 tygodni po porodzie
|
Mierzony za pomocą obwodu ramienia w połowie jego długości (MUAC).
Chudość definiuje się jako pomiar MUAC mniejszy niż 23 cm.
|
Punkt wyjściowy (<16 tygodni) i 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40005/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .