機会的上部消化管内視鏡検査の費用と胃がん管理の経済的負担 (EconROGCAS)
2026年7月16日 更新者：Beatriz Mourato、Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
大腸がん検診に機会的上部消化管内視鏡検査を追加した場合の現実世界での増分費用と胃がん管理の経済的負担：後方視的コホート研究 - 研究プロトコル
データは日常的に収集された病院データベースから抽出されます。
調査の概要
詳細な説明
電子カルテ; 内視鏡および病理データベース; 手術および入院記録; 腫瘍治療データベース; 画像診断サービス; 施設死亡記録。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Portalegre、ポルトガル、7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cohort A - 機会的スクリーニングコホート FIT陽性者が大腸がんスクリーニングのために大腸内視鏡検査を受け、同じ手技中に機会的上部消化管内視鏡検査を追加するコホート。
Cohort B - 胃がんコホート 10年間にわたり当施設で胃腺がんと診断された全患者を含む後方視的コホート。
説明
包含基準：
コホートA：
- 対象参加者は、50歳から75歳以上の成人で、陽性FITに続いて大腸癌全国スクリーニングプログラムの一環として大腸内視鏡検査を紹介された者です。 また、個人はインフォームドコンセントを提供し、上部消化管の前癌性状態または病変のスクリーニングのためにEGD内視鏡検査を受けることに同意する必要がありました。
コホートB：
- 2015年から2020年の間にUnidade Local de Saúde do Alto Alentejoで診断および治療を受けた胃腺癌の患者。
除外基準：
コホートA：
- 除外基準には、胃がんの既往診断、およびEGDの安全な実施または胃粘膜生検の採取を妨げる状態が含まれていました。 以前のEGDは除外基準としてリストされていませんでした。
コホートB：
- 他の種類の胃腫瘍。
- 別の原発腫瘍からの転移性疾患による胃浸潤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホートA - 機会性スクリーニングコホート
コホートB - 胃がんコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断時における病期分布
時間枠：診断時（2015年-2020年）
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TNM分類に基づく胃癌診断時の病期（I-IV期）の分布（各病期の患者割合として表記）。
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診断時（2015年-2020年）
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治療パターン
時間枠：初期治療期間中（2015年～2020年）
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胃がん患者が受ける治療の種類（手術、化学療法、放射線療法、緩和ケアを含む）
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初期治療期間中（2015年～2020年）
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全生存期間
時間枠：診断から最終追跡調査まで（2015年-2020年）
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胃がんと診断された患者の全生存期間（月単位で測定）
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診断から最終追跡調査まで（2015年-2020年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月2日
一次修了 (推定)
2026年7月21日
研究の完了 (推定)
2026年7月21日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 003 (033)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
インデックスジャーナルでの出版
IPD 共有時間枠
2015年から2020年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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