- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07522320
Koszty oportunistycznej górnej endoskopii przewodu pokarmowego oraz obciążenie ekonomiczne związane z leczeniem raka żołądka (EconROGCAS)
Real-world Incremental Costs of Opportunistic Upper Gastrointestinal Endoscopy Added to Colorectal Cancer Screening and the Economic Burden of Gastric Cancer Management: a Retrospective Cohort Study - Study Protocol
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Portalegre, Portugalia, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kohorta A - Kohorta badań przesiewowych okazjonalnych Kohorta osób z dodatnim wynikiem FIT poddawanych kolonoskopii w ramach badań przesiewowych raka jelita grubego, z dodatkową okazjonalną EGD podczas tego samego zabiegu.
Kohorta B - Kohorta raka żołądka Retrospektywna kohorta obejmująca wszystkich pacjentów z rozpoznanym gruczolakorakiem żołądka w instytucji w okresie 10 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
Kohorta A:
- Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli w wieku od 50 do 75 lat lub starsi, którzy zostali skierowani na kolonoskopię w ramach krajowego programu badań przesiewowych raka jelita grubego, po pozytywnym wyniku FIT. Aby zostać włączonym, osoby te musiały również wyrazić świadomą zgodę i zgodzić się na poddanie się endoskopii EGD w celu przesiewowego wykrywania potencjalnych stanów przedrakowych lub zmian w górnym odcinku przewodu pokarmowego.
Kohorta B:
- Pacjenci z gruczolakorakiem żołądka, zdiagnozowani i leczeni w Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo w latach 2015–2020.
Kryteria wyłączenia:
Kohorta A:
- Kryteria wykluczenia obejmowały wcześniejsze rozpoznanie raka żołądka oraz wszelkie stany, które uniemożliwiałyby bezpieczne wykonanie EGD lub pobranie wycinków błony śluzowej żołądka. Wcześniejsze wykonanie EGD nie było wymienione jako kryterium wykluczenia.
Kohorta B:
- Inne typy guzów żołądka.
- Zajęcie żołądka przez chorobę przerzutową z innego guza pierwotnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta A – Kohorta badań przesiewowych oportunistycznych
Kohorta B - Kohorta raka żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład stopnia zaawansowania w momencie diagnozy
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania (2015-2020)
|
Rozkład stadiów raka żołądka w momencie rozpoznania (stadium I-IV) według klasyfikacji TNM (wyrażony jako odsetek pacjentów w danym stadium).
|
W momencie rozpoznania (2015-2020)
|
|
Wzorce leczenia
Ramy czasowe: W okresie początkowego leczenia (2015-2020)
|
Rodzaje leczenia otrzymywanego przez pacjentów z rakiem żołądka, w tym chirurgia, chemioterapia, radioterapia i opieka paliatywna
|
W okresie początkowego leczenia (2015-2020)
|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od diagnozy do ostatniej obserwacji (2015-2020)
|
Całkowite przeżycie pacjentów z rozpoznanym rakiem żołądka (mierzone w miesiącach).
|
Od diagnozy do ostatniej obserwacji (2015-2020)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (033)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak żołądka
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone