Coûts de l'endoscopie digestive haute opportuniste et fardeau économique de la prise en charge du cancer gastrique (EconROGCAS)
16 juillet 2026 mis à jour par: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
Coûts incrémentiels en conditions réelles de l'endoscopie gastro-intestinale haute opportuniste ajoutée au dépistage du cancer colorectal et fardeau économique de la prise en charge du cancer gastrique : une étude de cohorte rétrospective - Protocole d'étude
Les données seront extraites des bases de données hospitalières collectées de manière routinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Dossiers médicaux électroniques ; Bases de données d'endoscopie et de pathologie ; Dossiers chirurgicaux et d'hospitalisation ; Bases de données de traitement oncologique ; Services d'imagerie et de diagnostic ; Registres de mortalité institutionnels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Portalegre, Le Portugal, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte A - Cohorte de dépistage opportuniste Une cohorte de personnes FIT-positives subissant une coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal, avec l'ajout d'une EGD opportuniste pendant la même procédure.
Cohorte B - Cohorte de cancer gastrique Une cohorte rétrospective incluant tous les patients diagnostiqués avec un adénocarcinome gastrique dans l'institution sur une période de 10 ans.
La description
Critères d'inclusion :
Cohorte A :
- Les participants éligibles étaient des adultes âgés de 50 à 75 ans ou plus qui avaient été orientés pour une coloscopie dans le cadre du programme national de dépistage du cancer colorectal, après un FIT positif. Pour être inclus, les individus devaient également fournir un consentement éclairé et accepter de subir une endoscopie œso-gastro-duodénale (EOD) pour le dépistage de potentielles lésions ou affections précancéreuses du tube digestif supérieur.
Cohorte B :
- Patients atteints d'adénocarcinome gastrique, diagnostiqués et traités à l'Unité locale de santé de l'Alto Alentejo entre 2015 et 2020.
Critères d'exclusion :
Cohorte A :
- Les critères d'exclusion comprenaient un diagnostic antérieur de cancer gastrique, ainsi que toute condition empêchant la réalisation en toute sécurité de l'EOD ou le prélèvement de biopsies de la muqueuse gastrique. Une EOD antérieure n'était pas répertoriée comme critère d'exclusion.
Cohorte B :
- Autres types de tumeurs gastriques.
- Atteinte gastrique due à une maladie métastatique d'une autre tumeur primitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte A - Cohorte de dépistage opportuniste
Cohorte B - Cohorte du cancer gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition par stade au moment du diagnostic
Délai: Au moment du diagnostic (2015-2020)
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Répartition des stades du cancer gastrique au moment du diagnostic (Stade I-IV) selon la classification TNM (exprimée en pourcentage de patients par stade).
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Au moment du diagnostic (2015-2020)
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Schémas de traitement
Délai: Pendant la période de traitement initial (2015-2020)
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Types de traitement reçus par les patients atteints d'un cancer gastrique, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et les soins palliatifs
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Pendant la période de traitement initial (2015-2020)
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Survie globale
Délai: Du diagnostic jusqu'au dernier suivi (2015-2020)
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Survie globale des patients diagnostiqués avec un cancer gastrique (mesurée en mois).
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Du diagnostic jusqu'au dernier suivi (2015-2020)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
21 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003 (033)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publication dans un journal indexé
Délai de partage IPD
2015 à 2020
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .