- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07522320
Omkostninger ved opportunistisk øvre gastrointestinal endoskopi og den økonomiske byrde ved behandling af mavekræft (EconROGCAS)
Reelle omkostninger ved opportunistisk øvre gastrointestinal endoskopi tilføjet til kolorektal cancerscreening og den økonomiske byrde ved mavekræftbehandling: en retrospektiv kohortestudie - studieprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Portalegre, Portugal, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kohorte A - Opportunistisk screeningskohorte En kohorte af FIT-positive personer, der gennemgår koloskopi til screening for tyktarmskræft, med tilføjelse af opportunistisk øsofagogastroduodenoskopi under samme procedure.
Kohorte B - Mavekræftkohorte En retrospektiv kohorte, der inkluderer alle patienter diagnosticeret med maveadenokarcinom på institutionen over en 10-årig periode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kohorte A:
- Berettigede deltagere var voksne i alderen 50 til 75 år eller ældre, som var blevet henvist til koloskopi som en del af det nationale tarmkræftscreeningsprogram efter et positivt FIT-testresultat. For at blive inkluderet skulle personer også give informeret samtykke og acceptere at gennemgå en øsofagogastroduodenoskopi (EGD) til screening for potentielle forstadier eller læsioner i øvre mave-tarmkanal.
Kohorte B:
- Patienter med maveadenokarcinom, diagnosticeret og behandlet ved Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo mellem 2015 og 2020.
Eksklusionskriterier:
Kohorte A:
- Eksklusionskriterier omfattede en tidligere diagnose af mavekræft samt enhver tilstand, der ville forhindre den sikre udførelse af EGD eller indsamling af maveslimhindebiopsier. Tidligere EGD var ikke opført som et eksklusionskriterium.
Kohorte B:
- Andre typer mavetumorer.
- Maveinvolvering fra metastatisk sygdom fra en anden primærtumor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte A - Opportunistisk screeningskohorte
Kohorte B - Mavekræftkohorten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadiefordeling ved diagnose
Tidsramme: Ved diagnosen (2015-2020)
|
Fordeling af mavekræftstadier ved diagnose (Stadie I-IV) ifølge TNM-klassifikation (udtrykt som procentdel af patienter per stadie).
|
Ved diagnosen (2015-2020)
|
|
Behandlingsmønstre
Tidsramme: I den indledende behandlingsperiode (2015-2020)
|
Typer af behandling modtaget af patienter med mavekræft, herunder kirurgi, kemoterapi, stråleterapi og palliativ behandling
|
I den indledende behandlingsperiode (2015-2020)
|
|
Overlevelse i alt
Tidsramme: Fra diagnose til sidste opfølgning (2015-2020)
|
Overlevelse for patienter diagnosticeret med mavekræft (målt i måneder).
|
Fra diagnose til sidste opfølgning (2015-2020)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalIkke rekrutterer endnuEsophagogastric Junction/Gastric Adenocarcinoma
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatocellulært karcinom | Kolorektalt adenokarcinom | Galdevejscarcinom | Her-2 Negativt Adenocarcinom af Gastro-oesophageal Junction/Gastric AdenocarcinomaKina
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater