- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07522320
Kostnader ved opportunistisk øvre gastrointestinal endoskopi og den økonomiske byrden ved magekreftbehandling (EconROGCAS)
Realistiske inkrementelle kostnader av opportunistisk øvre gastrointestinal endoskopi lagt til tykktarmskreftscreening og den økonomiske byrden av magekreftbehandling: en retrospektiv kohortstudie - Studieprotokoll
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Portalegre, Portugal, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kohort A - Opportunistisk screeningkohort En kohort av FIT-positive personer som gjennomgår koloskopi for screening mot tykktarmskreft, med tillegg av opportunistisk EGD under samme prosedyre.
Kohort B - Mavekreft-kohort En retrospektiv kohort som inkluderer alle pasienter diagnostisert med mavekreftadenokarsinom på institusjonen over en 10-årsperiode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kohort A:
- Kvalifiserte deltakere var voksne i alderen 50 til 75 år eller eldre som var henvist til koloskopi som en del av det nasjonale screeningprogrammet for tykktarmskreft, etter en positiv FIT-test. For å bli inkludert måtte enkeltpersoner også gi informert samtykke og samtykke til å gjennomgå en EGD-endoskopi for screening av potensielle forstadier til kreft eller lesjoner i øvre gastrointestinalkanal.
Kohort B:
- Pasienter med magekreft (adenokarcinom), diagnostisert og behandlet ved Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo mellom 2015 og 2020.
Eksklusjonskriterier:
Kohort A:
- Eksklusjonskriterier inkluderte tidligere diagnose av magekreft, samt enhver tilstand som ville forhindre trygg utførelse av EGD eller innsamling av biopsier fra mageslimhinnen. Tidligere EGD var ikke oppført som et eksklusjonskriterium.
Kohort B:
- Andre typer magesvulster.
- Mageengasjement fra metastatisk sykdom av en annen primærsvulst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort A - Opportunistisk screeningskohort
Kohort B - Kohort for magekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadiefordeling ved diagnose
Tidsramme: Ved diagnose (2015-2020)
|
Fordeling av magekreftstadier ved diagnose (Stadium I-IV) i henhold til TNM-klassifisering (uttrykt som prosentandel av pasienter per stadium).
|
Ved diagnose (2015-2020)
|
|
Behandlingsmønstre
Tidsramme: Under den første behandlingsperioden (2015-2020)
|
Typer behandling som pasienter med magekreft mottar, inkludert kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling og lindrende behandling
|
Under den første behandlingsperioden (2015-2020)
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Fra diagnose til siste oppfølging (2015-2020)
|
Total overlevelse for pasienter diagnostisert med magekreft (målt i måneder).
|
Fra diagnose til siste oppfølging (2015-2020)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .