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Costi dell'endoscopia gastrointestinale superiore opportunistica e onere economico della gestione del cancro gastrico (EconROGCAS)

3 aprile 2026 aggiornato da: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

Costi Incrementali nel Mondo Reale dell'Endoscopia Gastrointestinale Superiore Opportunistica Aggiunta allo Screening del Cancro Colorettale e il Carico Economico della Gestione del Cancro Gastrico: uno Studio di Coorte Retrospettivo - Protocollo dello Studio

I dati saranno estratti da database ospedalieri raccolti di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Cartelle cliniche elettroniche; Database di endoscopia e patologia; Registri chirurgici e di ospedalizzazione; Database di trattamento oncologico; Servizi di imaging e diagnostica; Registri di mortalità istituzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Portalegre, Portogallo, 7300-060
        • Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cohort A - Cohort di screening opportunistico Una coorte di individui FIT-positivi sottoposti a colonscopia per lo screening del cancro colorettale, con l'aggiunta di EGD opportunistico durante la stessa procedura.

Cohort B - Cohort di cancro gastrico Una coorte retrospettiva che include tutti i pazienti diagnosticati con adenocarcinoma gastrico nell'istituto in un periodo di 10 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Cohort A:

  • I partecipanti idonei erano adulti di età compresa tra 50 e 75 anni o più, che erano stati indirizzati per una colonscopia come parte del programma nazionale di screening del cancro colorettale, a seguito di un FIT positivo. Per essere inclusi, gli individui dovevano anche fornire il consenso informato e accettare di sottoporsi a un'endoscopia EGD per lo screening di potenziali condizioni o lesioni precancerose del tratto gastrointestinale superiore.

Cohort B:

  • Pazienti con adenocarcinoma gastrico, diagnosticati e trattati presso l'Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo tra il 2015 e il 2020.

Criteri di esclusione:

Cohort A:

  • I criteri di esclusione includevano una precedente diagnosi di cancro gastrico, nonché qualsiasi condizione che avrebbe impedito l'esecuzione sicura dell'EGD o la raccolta di biopsie della mucosa gastrica. Una precedente EGD non era elencata come criterio di esclusione.

Cohort B:

  • Altri tipi di tumori gastrici.
  • Coinvolgimento gastrico da malattia metastatica di un altro tumore primario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort A - Cohort di screening opportunistico
Cohort B - Cohort del cancro gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione per stadio alla diagnosi
Lasso di tempo: Alla diagnosi (2015-2020)
Distribuzione degli stadi del cancro gastrico alla diagnosi (Stadio I-IV) secondo la classificazione TNM (espressa come percentuale di pazienti per stadio).
Alla diagnosi (2015-2020)
Pattern di trattamento
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento iniziale (2015-2020)
Tipi di trattamento ricevuti dai pazienti con cancro gastrico, inclusi intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia e cure palliative
Durante il periodo di trattamento iniziale (2015-2020)
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino all'ultimo follow-up (2015-2020)
Sopravvivenza globale dei pazienti diagnosticati con cancro gastrico (misurata in mesi).
Dalla diagnosi fino all'ultimo follow-up (2015-2020)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

3 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003 (033)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione su rivista indicizzata

Periodo di condivisione IPD

2015 to 2020

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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