Затраты на оппортунистическую эзофагогастродуоденоскопию и экономическое бремя ведения рака желудка (EconROGCAS)
16 июля 2026 г. обновлено: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
Реальные дополнительные затраты на возможность проведения верхней гастроинтестинальной эндоскопии, добавленной к скринингу колоректального рака, и экономическое бремя ведения рака желудка: ретроспективное когортное исследование - протокол исследования
Данные будут извлечены из регулярно собираемых больничных баз данных.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Электронные медицинские карты; Базы данных эндоскопии и патологии; Хирургические и стационарные записи; Онкологические базы данных лечения; Визуализация и диагностические услуги; Институциональные записи о смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Portalegre, Португалия, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта A - Когорта для оппортунистического скрининга Когорта лиц с положительным результатом FIT, проходящих колоноскопию для скрининга колоректального рака, с добавлением оппортунистической ЭГДС во время той же процедуры.
Когорта B - Когорта рака желудка Ретроспективная когорта, включающая всех пациентов с диагнозом аденокарциномы желудка в учреждении за 10-летний период.
Описание
Критерии включения:
Когорта A:
- Подходящие участники — взрослые в возрасте от 50 до 75 лет или старше, направленные на колоноскопию в рамках национальной программы скрининга колоректального рака после положительного FIT-теста. Для включения участники также должны были дать информированное согласие и согласиться на проведение ЭГДС-эндоскопии для скрининга возможных предраковых состояний или поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Когорта B:
- Пациенты с аденокарциномой желудка, диагностированные и прошедшие лечение в Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo в период с 2015 по 2020 год.
Критерии исключения:
Когорта A:
- Критерии исключения включали предыдущий диагноз рака желудка, а также любые состояния, которые могли бы препятствовать безопасному проведению ЭГДС или взятию биопсий слизистой оболочки желудка. Предыдущая ЭГДС не указана как критерий исключения.
Когорта B:
- Другие типы опухолей желудка.
- Поражение желудка метастатическим заболеванием другого первичного новообразования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта A - Когорта оппортунистического скрининга
Когорта B - Когорта рака желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадирование на момент постановки диагноза
Временное ограничение: На момент постановки диагноза (2015–2020 гг.)
|
Распределение стадий рака желудка на момент диагностики (Стадия I-IV) согласно классификации TNM (выражено в процентах пациентов на стадию).
|
На момент постановки диагноза (2015–2020 гг.)
|
|
Схемы лечения
Временное ограничение: В начальный период лечения (2015-2020)
|
Типы лечения, получаемые пациентами с раком желудка, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию и паллиативную помощь
|
В начальный период лечения (2015-2020)
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От постановки диагноза до последнего наблюдения (2015-2020)
|
Общая выживаемость пациентов с диагнозом рак желудка (измеряется в месяцах).
|
От постановки диагноза до последнего наблюдения (2015-2020)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003 (033)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Публикация в журнале индексируемом в базах данных
Сроки обмена IPD
2015 по 2020
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .