- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522320
Mahdollisen yläruoansulatuskanavan endoskopian kustannukset ja mahasyövän hoidon taloudellinen taakka (EconROGCAS)
Todellisen maailman lisäkustannukset mahdollistavasta yläruoansulatuskanavan endoskopiasta lisättynä paksusuolen syövän seulontaan ja mahasyövän hoidon taloudellinen taakka: retrospektiivinen kohorttitutkimus - tutkimussuunnitelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Portalegre, Portugali, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohortti A - Mahdollisuusscreening-kohortti Kohortti FIT-positiivisista henkilöistä, jotka käyvät kolonoskopiassa paksusuolen syövän seulontaa varten, ja samassa toimenpiteessä tehdään mahdollisuus EGD.
Kohortti B - Mahasyöpäkohortti Retrospektiivinen kohortti, joka sisältää kaikki mahasyövän adenokarsinoomaan sairastuneet potilaat laitoksessa 10 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti A:
- Soveltuvat osallistujat olivat 50–75-vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia, joille oli suositeltu kolonoskopiaa osana kansallista suolistosyöpäseulontaa positiivisen FIT-testin jälkeen. Osallistuakseen henkilöiden tuli myös antaa tietoon perustuva suostumus ja suostua EGD-endoskopiaan mahdollisten yläruoansulatuskanavan esisyöpämuutosten tai -vammojen seulontaan.
Kohortti B:
- Potilaat, joilla on mahasyöpä, diagnosoitu ja hoidettu Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo -sairaalassa vuosina 2015–2020.
Poissulkemiskriteerit:
Kohortti A:
- Poissulkemiskriteereihin kuului aiempi mahasyövän diagnoosi sekä mikä tahansa tila, joka estäisi EGD:n turvallisen suorittamisen tai mahaliman limakalvon biopsioiden otto. Aiempi EGD ei ollut poissulkemiskriteeri.
Kohortti B:
- Muut tyypit mahakasvaimista.
- Mahan osallistuminen toisen primaarikasvaimen etäpesäkkeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti A - Opportunistisen seulonnan kohortti
Kohortti B - Mahasyöpäkohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihejakauma diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Diagnoosivaiheessa (2015–2020)
|
Mahasyövän vaiheiden jakautuminen diagnoosiaikana (vaiheet I–IV) TNM-luokituksen mukaan (ilmaistuna prosentteina potilaista vaiheittain).
|
Diagnoosivaiheessa (2015–2020)
|
|
Hoitokuvio
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon aikana (2015–2020)
|
Potilaiden saamat hoitomuodot mahasyöpään, mukaan lukien leikkaushoito, kemoterapia, sädehoito ja palliatiivinen hoito
|
Alkuperäisen hoidon aikana (2015–2020)
|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Diagnosoista viimeiseen seurantaan saakka (2015–2020)
|
Potilaiden kokonaiselossaolo, joilla on diagnosoitu mahasyöpä (mitattuna kuukausina).
|
Diagnosoista viimeiseen seurantaan saakka (2015–2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (033)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .