- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07522320
Kostnader för opportunistisk övre gastrointestinal endoskopi och den ekonomiska bördan av magcancerbehandling (EconROGCAS)
Real-worlda inkrementella kostnader för opportunistisk övre gastrointestinal endoskopi tillagd till kolorektalcancerscreening och den ekonomiska bördan av magcancerbehandling: en retrospektiv kohortstudie - studieprotokoll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Portalegre, Portugal, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kohort A - Opportunistisk screeningkohort En kohort av FIT-positiva individer som genomgår koloskopi för screening av kolorektalcancer, med tillägg av opportunistisk EGD under samma procedur.
Kohort B - Magcancerkohort En retrospektiv kohort som inkluderar alla patienter med diagnosen magcanceradenokarcinom på institutionen under en 10-årsperiod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kohort A:
- Berättigade deltagare var vuxna i åldern 50 till 75 år eller äldre som hade remitterats för koloskopi som en del av det nationella screeningprogrammet för kolorektalcancer, efter ett positivt FIT-test. För att inkluderas behövde individerna också ge informerat samtycke och gå med på att genomgå en EGD-endoskopi för screening av potentiella precancrösa tillstånd eller skador i övre mag-tarmkanalen.
Kohort B:
- Patienter med gastrisk adenokarcinom, diagnostiserade och behandlade vid Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo mellan 2015 och 2020.
Exklusionskriterier:
Kohort A:
- Exklusionskriterier inkluderade en tidigare diagnos av magcancer, samt alla tillstånd som skulle förhindra en säker utförande av EGD eller insamling av gastriska mukosabiopsier. Tidigare EGD listades inte som ett exklusionskriterium.
Kohort B:
- Andra typer av gastriska tumörer.
- Gastrisk inblandning från metastatisk sjukdom av en annan primärtumör.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort A - Opportunistiskt screeningskohort
Kohort B - Magcancerkohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadiumsfördelning vid diagnos
Tidsram: Vid diagnos (2015–2020)
|
Distribution av magcancerstadier vid diagnos (Stadium I-IV) enligt TNM-klassificering (uttryckt som procent av patienter per stadium).
|
Vid diagnos (2015–2020)
|
|
Behandlingsmönster
Tidsram: Under den inledande behandlingsperioden (2015-2020)
|
Typer av behandling som patienter med magcancer får, inklusive kirurgi, kemoterapi, strålbehandling och palliativ vård
|
Under den inledande behandlingsperioden (2015-2020)
|
|
Övergripande överlevnad
Tidsram: Från diagnos fram till sista uppföljningen (2015-2020)
|
Överlevnad för patienter diagnosticerade med magcancer (mätt i månader).
|
Från diagnos fram till sista uppföljningen (2015-2020)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003 (033)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .