Náklady na oportunistickou horní gastrointestinální endoskopii a ekonomická zátěž při léčbě karcinomu žaludku (EconROGCAS)
3. dubna 2026 aktualizováno: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
Reálné přírůstkové náklady příležitostné horní gastrointestinální endoskopie přidané ke screeningu kolorektálního karcinomu a ekonomická zátěž léčby karcinomu žaludku: retrospektivní kohortová studie - protokol studie
Data budou extrahována z rutinně sbíraných databází nemocnic.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Elektronické zdravotní záznamy; Endoskopické a patologické databáze; Chirurgické a hospitalizační záznamy; Onkologické léčebné databáze; Zobrazovací a diagnostické služby; Institucionální záznamy o úmrtí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Portalegre, Portugalsko, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta A - Kohorta pro oportunistický screening Skupina osob s pozitivním testem na okultní krvácení (FIT) podstupujících kolonoskopii pro screening kolorektálního karcinomu, s přidáním oportunistické ezofagogastroduodenoskopie (EGD) během stejného výkonu.
Kohorta B - Kohorta karcinomu žaludku Retrospektivní kohorta zahrnující všechny pacienty s diagnostikovaným adenokarcinomem žaludku v instituci za období 10 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kohorta A:
- Způsobilí účastníci byli dospělí ve věku 50 až 75 let nebo starší, kteří byli odesláni na kolonoskopii v rámci národního programu screeningu kolorektálního karcinomu po pozitivním FIT testu. Pro zařazení bylo také nutné, aby jednotlivci poskytli informovaný souhlas a souhlasili s podstoupením EGD endoskopie pro screening možných prekancerózních stavů nebo lézí horní části gastrointestinálního traktu.
Kohorta B:
- Pacienti s adenokarcinomem žaludku, diagnostikovaní a léčeni v Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo v letech 2015 až 2020.
Vylučovací kritéria:
Kohorta A:
- Mezi vylučovací kritéria patřila předchozí diagnóza karcinomu žaludku a jakýkoli stav, který by znemožnil bezpečné provedení EGD nebo odběr biopsií žaludeční sliznice. Předchozí EGD nebyla uvedena jako vylučovací kritérium.
Kohorta B:
- Jiné typy žaludečních nádorů.
- Postižení žaludku metastatickým onemocněním jiného primárního nádoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta A - Kohorta pro oportunistický screening
Kohorta B - Kohorta pacientů s karcinomem žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stádia onemocnění v době diagnózy
Časové okno: Při diagnóze (2015–2020)
|
Rozložení stádií karcinomu žaludku v době diagnózy (stádium I–IV) podle TNM klasifikace (vyjádřeno jako procento pacientů v jednotlivých stádiích).
|
Při diagnóze (2015–2020)
|
|
Léčebné postupy
Časové okno: Během počátečního léčebného období (2015–2020)
|
Typy léčby, kterou pacienti s rakovinou žaludku dostávají, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie, radioterapie a paliativní péče
|
Během počátečního léčebného období (2015–2020)
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od diagnózy až do posledního sledování (2015–2020)
|
Celkové přežití pacientů s diagnostikovaným karcinomem žaludku (měřeno v měsících).
|
Od diagnózy až do posledního sledování (2015–2020)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003 (033)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Publikace v indexovaném časopise
Časový rámec sdílení IPD
2015 až 2020
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .