- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07522320
Kosten van opportunistische bovenste gastro-intestinale endoscopie en de economische last van maagkankerbeheer (EconROGCAS)
Real-world Incrementale Kosten van Opportunistische Bovenste Gastro-intestinale Endoscopie Toegevoegd aan Darmkankerscreening en de Economische Last van Maagkankerbeheer: een Retrospectieve Cohortstudie - Studieprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Portalegre, Portugal, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Cohort A - Opportunistische screeningscohort Een cohort van FIT-positieve personen die een colonoscopie ondergaan voor darmkankerscreening, met toevoeging van een opportunistische EGD tijdens dezelfde procedure.
Cohort B - Maagkankercohort Een retrospectief cohort met alle patiënten die in de instelling gedurende een periode van 10 jaar de diagnose maagadenocarcinoom kregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cohort A:
- Geschikte deelnemers waren volwassenen van 50 tot 75 jaar of ouder die waren doorverwezen voor een coloscopie als onderdeel van het nationale darmkankerscreeningsprogramma, na een positieve FIT. Om te worden geïncludeerd moesten individuen ook geïnformeerde toestemming verlenen en instemmen met het ondergaan van een EGD-endoscopie voor de screening van mogelijke precancereuze aandoeningen of laesies in het bovenste maag-darmkanaal.
Cohort B:
- Patiënten met maagadenocarcinoom, gediagnosticeerd en behandeld bij Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo tussen 2015 en 2020.
Exclusiecriteria:
Cohort A:
- Exclusiecriteria omvatten een eerdere diagnose van maagkanker, evenals elke aandoening die de veilige uitvoering van de EGD of de afname van maagslijmvliesbiopten zou verhinderen. Een eerdere EGD werd niet vermeld als een exclusiecriterium.
Cohort B:
- Andere soorten maagtumoren.
- Maagbetrokkenheid door gemetastaseerde ziekte van een andere primaire tumor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort A - Opportunistische screening cohort
Cohort B - Maagkankercohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadiumverdeling bij diagnose
Tijdsspanne: Bij diagnose (2015-2020)
|
Verdeling van maagkankerstadia bij diagnose (Stadium I-IV) volgens TNM-classificatie (uitgedrukt als percentage patiënten per stadium).
|
Bij diagnose (2015-2020)
|
|
Behandelpatronen
Tijdsspanne: Tijdens de initiële behandelingsperiode (2015-2020)
|
Soorten behandeling die patiënten met maagkanker ontvangen, waaronder chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en palliatieve zorg
|
Tijdens de initiële behandelingsperiode (2015-2020)
|
|
Overleving
Tijdsspanne: Van diagnose tot laatste follow-up (2015-2020)
|
Algehele overleving van patiënten bij wie maagkanker is vastgesteld (gemeten in maanden).
|
Van diagnose tot laatste follow-up (2015-2020)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003 (033)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .