- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07522320
Costos de la Endoscopia Gastrointestinal Superior Oportunista y la Carga Económica del Manejo del Cáncer Gástrico (EconROGCAS)
Costes Incrementales en el Mundo Real de la Endoscopia Gastrointestinal Superior Oportunista Añadida al Cribado del Cáncer Colorrectal y la Carga Económica del Manejo del Cáncer Gástrico: un Estudio de Cohorte Retrospectivo - Protocolo de Estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Portalegre, Portugal, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte A - Cohorte de cribado oportunista Un grupo de individuos con FIT positivo que se someten a colonoscopia para el cribado del cáncer colorrectal, con la adición de EGD oportunista durante el mismo procedimiento.
Cohorte B - Cohorte de cáncer gástrico Una cohorte retrospectiva que incluye a todos los pacientes diagnosticados con adenocarcinoma gástrico en la institución durante un período de 10 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte A:
- Los participantes elegibles eran adultos de 50 a 75 años o más que habían sido remitidos para colonoscopia como parte del programa nacional de cribado de cáncer colorrectal, tras un FIT positivo. Para ser incluidos, los individuos también debían proporcionar consentimiento informado y aceptar someterse a una endoscopia EGD para el cribado de posibles condiciones o lesiones precancerosas del tracto gastrointestinal superior.
Cohorte B:
- Pacientes con adenocarcinoma gástrico, diagnosticados y tratados en la Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo entre 2015 y 2020.
Criterios de exclusión:
Cohorte A:
- Los criterios de exclusión incluían un diagnóstico previo de cáncer gástrico, así como cualquier condición que impidiera la realización segura de la EGD o la recolección de biopsias de la mucosa gástrica. Una EGD previa no se enumeró como criterio de exclusión.
Cohorte B:
- Otros tipos de tumores gástricos.
- Afectación gástrica por enfermedad metastásica de otro tumor primario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte A - Cohorte de cribado oportunista
Cohorte B - Cohorte de cáncer gástrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución por estadios en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico (2015-2020)
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Distribución de los estadios del cáncer gástrico en el momento del diagnóstico (Estadio I-IV) según la clasificación TNM (expresado como porcentaje de pacientes por estadio).
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En el momento del diagnóstico (2015-2020)
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Patrones de tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el período de tratamiento inicial (2015-2020)
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Tipos de tratamiento recibidos por pacientes con cáncer gástrico, incluidos cirugía, quimioterapia, radioterapia y cuidados paliativos
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Durante el período de tratamiento inicial (2015-2020)
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Supervivencia global
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta el último seguimiento (2015-2020)
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Supervivencia global de pacientes diagnosticados con cáncer gástrico (medida en meses).
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Desde el diagnóstico hasta el último seguimiento (2015-2020)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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