- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07522320
Custos da Endoscopia Digestiva Alta Oportunística e o Encargo Económico da Gestão do Cancro Gástrico (EconROGCAS)
Custos Incrementais no Mundo Real da Endoscopia Digestiva Alta Oportunista Adicionada ao Rastreio do Cancro Colorretal e o Ónus Económico da Gestão do Cancro Gástrico: um Estudo de Coorte Retrospetivo - Protocolo do Estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Portalegre, Portugal, 7300-060
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Cohorte A - Coorte de rastreio oportunista Uma coorte de indivíduos FIT-positivos submetidos a colonoscopia para rastreio do cancro colorretal, com a adição de EGD oportunista durante o mesmo procedimento.
Cohorte B - Coorte de cancro gástrico Uma coorte retrospectiva incluindo todos os pacientes diagnosticados com adenocarcinoma gástrico na instituição durante um período de 10 anos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Cohorte A:
- Os participantes elegíveis eram adultos com idades entre os 50 e os 75 anos ou mais, que tinham sido encaminhados para colonoscopia como parte do programa nacional de rastreio do cancro colorretal, após um FIT positivo. Para serem incluídos, os indivíduos também precisavam de fornecer consentimento informado e concordar em realizar uma endoscopia digestiva alta (EGD) para o rastreio de potenciais condições ou lesões pré-cancerosas do trato gastrointestinal superior.
Cohorte B:
- Pacientes com adenocarcinoma gástrico, diagnosticados e tratados na Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo entre 2015 e 2020.
Critérios de Exclusão:
Cohorte A:
- Os critérios de exclusão incluíam um diagnóstico prévio de cancro gástrico, bem como qualquer condição que impedisse a realização segura da EGD ou a colheita de biópsias da mucosa gástrica. EGD prévia não foi listada como critério de exclusão.
Cohorte B:
- Outros tipos de tumores gástricos.
- Envolvimento gástrico por doença metastática de outro tumor primário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cohorte A - Coorte de rastreio oportunista
Cohorte B - Coorte de cancro gástrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição por estádio no momento do diagnóstico
Prazo: No momento do diagnóstico (2015-2020)
|
Distribuição dos estádios do cancro gástrico no momento do diagnóstico (Estádio I-IV) de acordo com a classificação TNM (expresso como percentagem de doentes por estádio).
|
No momento do diagnóstico (2015-2020)
|
|
Padrões de tratamento
Prazo: Durante o período de tratamento inicial (2015-2020)
|
Tipos de tratamento recebidos por pacientes com cancro gástrico, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia e cuidados paliativos
|
Durante o período de tratamento inicial (2015-2020)
|
|
Sobrevivência global
Prazo: Desde o diagnóstico até ao último acompanhamento (2015-2020)
|
Sobrevivência global dos pacientes diagnosticados com cancro gástrico (medida em meses).
|
Desde o diagnóstico até ao último acompanhamento (2015-2020)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Tare F, Chanca R, Fronteira I, Dinis R, Areia M. Effectiveness of Gastric Cancer Endoscopic Screening in Intermediate-Risk Countries: Protocol for a Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Res Protoc. 2025 Feb 3;14:e56791. doi: 10.2196/56791.
- Mourato MB, Pratas N, Branco Pereira A, Costa Pinto F, Dinis R, Fronteira I, Areia M. Gastric Cancer Endoscopic Screening in an Intermediate-Risk Country-A Dual-Center Pilot Program. Helicobacter. 2025 Jul-Aug;30(4):e70061. doi: 10.1111/hel.70061.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (033)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .