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ケフィア摂取の効果の評価 (Kefirness)

2026年4月3日 更新者:Laurence MOLINA、Sys2Diag

ケフィア摂取がBCAAなどの代謝産物の尿中および唾液中濃度およびウェルビーイングのバイオマーカーに及ぼす影響の評価

多くの社会では伝統的に、微生物の変容が自然に引き起こされるか、触媒(酵母、細菌)の添加によって促進される飲料の生産手段として発酵を利用しています。 ケフィアは後者のカテゴリーに属する伝統的な飲料です。

これは腸内細菌叢と生成される代謝物を変化させるとされるプロバイオティクスです。

ケフィアと代謝症候群(インスリン抵抗性など)との関連も動物モデルで報告されています。 ヒトにおけるケフィアの効果を評価した臨床研究は非常に少ないです。

ケフィアを摂取する人々によって「ポジティブな感覚」も報告されています。 したがって、ケフィアは人々のウェルビーイングに影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

多くの社会では、伝統的に発酵を飲料の製造手段として用いており、その微生物変換は自然に引き起こされるか、触媒(酵母、細菌)の添加によって促進されます。 ケフィアは後者のカテゴリーに属する伝統的な飲料です。 この飲料は、新鮮な果物やドライフルーツを加えた砂糖水に、共生微生物群(主に乳酸菌と酵母)から成る半透明の粒を接種することで得られます。 ケフィアは、自然に発泡し、アルコール度数が低く(アルコール含有量<1%)、プロバイオティクスが豊富な「健康的な」飲料というイメージを持ち、これが消費者の間で熱狂を生み出している理由であることは間違いありません。

ケフィアの伝統的な性質は、生産者から生産者へと世代を超えて受け継がれる唯一の発酵剤として生のケフィア粒を使用することにあります。

ケフィアは、腸内細菌叢と生成される代謝物を変化させるとされるプロバイオティクスです。 最近の研究では、ケフィアの健康への好影響が記述されています。 これらの効果は、発酵飲料に含まれる生きた微生物の組み合わせ、および発酵過程の副産物として食品中に放出される生物活性成分によってもたらされる可能性があります。 ケフィアと代謝症候群(インスリン抵抗性など)との関連も、動物モデルで報告されています。 ヒトにおけるケフィアの効果を評価した臨床研究は非常に少ないです。 分岐鎖アミノ酸(BCAA)は食事から摂取され、人体に不可欠です。 これらはまた、インスリン抵抗性のマーカーでもあります。 生体液中のBCAAなどの代謝物を測定することで、ケフィアが食物の分解、ひいては必須アミノ酸の摂取に影響を与えるかどうかを確認できます。 この情報は、ケフィアの作用機序とBCAAなどの代謝物の生成への影響をよりよく理解するために重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

合計66名の被験者が自発的に募集されます:

  • コントロール飲料(非発酵炭酸飲料、BRAS-C)を摂取する22名の被験者
  • フルーツケフィア(BRAS-F)を摂取する22名の被験者
  • マイクロフィルター処理されたフルーツケフィア(BRAS-P)を摂取する22名の被験者

3つのBRASへの被験者の割り当ては、制御ランダム化法によって行われます。

説明

参加基準:

  • 18歳から65歳までの被験者
  • 研究手順に従うことに同意する被験者
  • 研究の目的、性質、方法論を理解できる被験者
  • インフォームドコンセントに署名した被験者
  • ケフィアおよび/またはコンブチャを定期的に摂取したことがない被験者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • フランス社会保障制度に加入していない、またはその恩恵を受けていない被験者
  • 自由を奪われた被験者、保護された成人、脆弱な個人、または未成年者
  • 研究参加への同意書への署名を拒否する場合
  • すでにケフィアおよび/またはコンブチャを定期的に摂取している被験者
  • 糖尿病と診断されている被験者

研究参加中止基準:

  • 研究参加への同意の撤回
  • 研究者の判断
  • 非参加基準の発生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BRAS-C
対照飲料、非発酵炭酸飲料の摂取
対照飲料(非発酵炭酸飲料)の摂取、およびフルーツケフィアを定期的に摂取する前後の被験者の生体流体(尿および唾液)中のBCAA(バリン、ロイシン、イソロイシン)などの代謝物濃度の測定。
BRAS-F
フルーツケフィアの摂取
フルーツケフィアの定期的な摂取前後における、被験者の体液(尿および唾液)中のBCAAs(バリン、ロイシン、イソロイシン)などの代謝産物濃度の測定およびフルーツケフィアの摂取。
BRAS-P
マイクロフィルター処理されたフルーツケフィアの摂取
被験者が定期的にフルーツケフィアを摂取する前後に、マイクロフィルター処理されたフルーツケフィアの摂取と、生体体液(尿と唾液)中のBCAAs(バリン、ロイシン、イソロイシン)などの代謝物の濃度測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フルーツケフィアの効果を評価する
時間枠:3年

果物ケフィアが、BCAAなどのアミノ酸および一般的な代謝物のヒト生体体液(尿および唾液)中への放出に及ぼす影響を評価します。

BCAA(バリン、ロイシン、イソロイシン)などの代謝物濃度の測定は、被験者の生体体液(尿および唾液)において、果物ケフィアを定期的に摂取する前後に行われました。尿サンプル中のBCAA測定には、IDIR酵素定量キット(SkillCell、フランス)を供給者の指示に従って使用しました。 濃度はμMで表記されています。

3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケフィアが参加者のウェルビーイングに与える影響を評価する
時間枠:3年
定期的にこの飲料を摂取する参加者のウェルビーイングに対するケフィアの効果を、感じられた感情に関連する分子バイオマーカーを測定することで評価します。 関心のある4つのバイオマーカー(コルチゾール、α-アミラーゼ、DHEA、オキシトシン)のレベルは、市販キットを用いて実施される酵素定量法またはELISA型方法を使用して、参加被験者の唾液中で測定されます。 濃度は、コルチゾールとオキシトシンではpMで、α-アミラーゼではU/mLで、DHEAではnMで表されます。
3年
異なる種類のケフィア製剤を摂取する被験者と、ノンアルコール炭酸プラセボ飲料を摂取する被験者の唾液におけるこれらの分子バイオマーカーのシグネチャーを比較する
時間枠:3年

フルーツケフィア、微細濾過フルーツケフィア、またはノンアルコール炭酸コントロール飲料を摂取した被験者の唾液内バイオマーカー(コルチゾール、DHEA、オキシトシン、α-アミラーゼ)のシグネチャーの比較。 唾液サンプルはケフィア摂取前後に採取されます。 ケフィア摂取前に観察されたバイオマーカーのベースライン濃度は、比較的高い個人間変動を示しました。 上記の変動と測定単位の違いを考慮するため、バイオマーカー値はケフィア摂取後の値をベースライン値(ケフィア摂取前)に対する比率として表し、一貫した尺度での比較を可能にします。 情緒評価は質問票を用いて実施されます。

4つのバイオマーカーの変動プロファイルは、飲料によって誘発される情緒プロファイルと関連付けられます。

3年
尿と唾液におけるBCAAの割合を比較する
時間枠:3年
異なる種類のケフィア調製品を摂取する被験者と、ノンアルコール炭酸プラセボ飲料を摂取する被験者の尿および唾液におけるBCAAの割合を比較する。
3年
BCAAの速度と確立された分子シグネチャの間の相関関係を確立する
時間枠:3年
感情に関連する生物学的バイオマーカーの投与量から確立された分子シグネチャとBCAAsの割合との相関関係を確立する。
3年
BCAAsの速度と測定された代謝変化との相関関係を確立する
時間枠:3年
例えばアンケート(自己評価)などの他の基準に従った消費者の感情評価と、BCAAの割合で測定された代謝変化との相関関係を確立する。
3年
投与量から確立された分子シグネチャとの相関関係を確立する
時間枠:3年
感情の生物学的バイオマーカーの投与量から確立された分子シグネチャと、例えばアンケート(自己評価)などの他の基準に基づく消費者のウェルビーイング評価との相関関係を確立する。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laurence MOLINA, PhD、Sys2Diag

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (実際)

2025年6月11日

研究の完了 (推定)

2027年6月11日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A02587-38
  • 24.00472.000223 (その他の識別子:Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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