Bewertung der Wirkung von Kefirkonsum (Kefirness)
Bewertung der Wirkung des Kefirkonsums auf Urin- und Speichelspiegel von Metaboliten wie BCAA und auf Biomarker des Wohlbefindens
Viele Gesellschaften nutzen traditionell die Fermentation als Mittel zur Herstellung von Getränken, deren mikrobielle Umwandlung spontan ausgelöst oder durch die Zugabe eines Katalysators (Hefen, Bakterien) erleichtert wird. Kefir ist ein traditionelles Getränk, das zur letzteren Kategorie gehört.
Es ist ein Probiotikum, das die Darmmikrobiota und die produzierten Metaboliten verändern soll.
Zusammenhänge zwischen Kefir und metabolischen Syndromen (Insulinresistenz, etc.) wurden auch in Tiermodellen beschrieben. Sehr wenige klinische Studien haben die Wirkungen von Kefir beim Menschen bewertet.
Ein 'positives Gefühl' wurde auch von Menschen beschrieben, die Kefir konsumieren. Kefir könnte daher einen Effekt auf das Wohlbefinden der Menschen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Gesellschaften nutzen traditionell die Fermentation als Mittel zur Herstellung von Getränken, deren mikrobielle Umwandlung spontan ausgelöst oder durch die Zugabe eines Katalysators (Hefen, Bakterien) erleichtert wird. Kefir ist ein traditionelles Getränk, das zur letzteren Kategorie gehört. Dieses Getränk wird durch die Beimpfung von gezuckertem Wasser, ergänzt mit frischen und getrockneten Früchten, mit durchscheinenden Körnchen gewonnen, die aus symbiotischen Mikroorganismengemeinschaften (hauptsächlich Milchsäurebakterien und Hefen) bestehen. Kefir vermittelt das Bild eines 'gesunden' Getränks, natürlich sprudelnd und alkoholfrei (Alkoholgehalt <1%), reich an Probiotika, was zweifellos die Begeisterung erklärt, die es bei Verbrauchern hervorruft.
Die traditionelle Natur von Kefir liegt in der Verwendung frischer Kefirkörner als alleinigem Ferment, die über Generationen von Produzent zu Produzent weitergegeben werden.
Kefir ist ein Probiotikum, das die Darmmikrobiota und die produzierten Metaboliten verändern soll. Jüngste Studien haben positive gesundheitliche Auswirkungen von Kefir beschrieben. Diese Effekte könnten durch eine Kombination lebender Mikroorganismen, die in dem fermentierten Getränk enthalten sind, sowie durch die bioaktiven Komponenten ausgeübt werden, die in Lebensmitteln als Nebenprodukte des Fermentationsprozesses freigesetzt werden. Zusammenhänge zwischen Kefir und metabolischen Syndromen (Insulinresistenz, etc.) wurden auch in Tiermodellen beschrieben. Sehr wenige klinische Studien haben die Auswirkungen von Kefir beim Menschen bewertet. Verzweigtkettige Aminosäuren (BCAAs) werden durch die Ernährung bereitgestellt und sind für den menschlichen Körper essentiell. Sie sind auch Marker für Insulinresistenz. Die Messung von Metaboliten wie BCAAs in Bioflüssigkeiten würde überprüfen, ob Kefir einen Effekt auf den Nahrungsabbau und somit auf die Aufnahme essentieller Aminosäuren hat. Diese Informationen sind sowohl wichtig, um den Wirkmechanismus von Kefir besser zu verstehen, als auch seine Auswirkungen auf die Produktion von Metaboliten wie BCAAs.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Insgesamt werden 66 Probanden auf freiwilliger Basis rekrutiert:
- 22 Probanden, die ein Kontrollgetränk, ein nicht fermentiertes kohlensäurehaltiges Getränk (BRAS-C), konsumieren werden
- 22 Probanden, die Fruchtkefir (BRAS-F) konsumieren werden
- 22 Probanden, die mikrogefilterten Fruchtkefir (BRAS-P) konsumieren werden.
Die Verteilung der Probanden auf die 3 BRAS erfolgt nach einer kontrolliert randomisierten Methode.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Proband, der sich bereit erklärt, die Studienverfahren einzuhalten
- Proband, der in der Lage ist, den Zweck, die Art und die Methodik der Studie zu verstehen
- Proband, der die Einwilligungserklärung unterschrieben hat
- Proband, der noch nie regelmäßig Kefir und/oder Kombucha konsumiert hat.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Proband, der nicht an eine französische Sozialversicherung angeschlossen ist oder kein Leistungsempfänger einer solchen ist
- Proband, dem die Freiheit entzogen wurde, geschützte Erwachsene, schutzbedürftige Personen oder Minderjährige
- Ablehnung der Unterzeichnung der Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung
- Proband, der bereits regelmäßig Kefir und/oder Kombucha konsumiert hat
- Proband mit bestätigtem Diabetes
Kriterien für den Abbruch der Teilnahme an der Forschung:
- Widerruf der Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung
- Entscheidung des Prüfers
- Auftreten eines Nicht-Einschlusskriteriums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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BRAS-C
Konsum eines Kontrollgetränks, nicht fermentiertes kohlensäurehaltiges Getränk
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Verzehr eines Kontrollgetränks, eines nicht fermentierten kohlensäurehaltigen Getränks und Messung der Konzentrationen von Metaboliten wie BCAAs (Valin, Leucin und Isoleucin) in den Bioflüssigkeiten (Urin und Speichel) der Probanden, vor und nach regelmäßigem Verzehr von Fruchtkefir.
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BRAS-F
Verzehr von Früchte-Kefir
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Konsum von Früchte-Kefir und Messung der Konzentrationen von Metaboliten wie BCAAs (Valin, Leucin und Isoleucin) in den Bioflüssigkeiten (Urin und Speichel) der Probanden, vor und nach regelmäßigem Konsum von Früchte-Kefir.
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BRAS-P
Verzehr von mikrofiltriertem Fruchtkefir
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Verzehr von mikrofiltriertem Fruchtkefir und Messung der Konzentrationen von Metaboliten wie BCAAs (Valin, Leucin und Isoleucin) in den Bioflüssigkeiten (Urin und Speichel) der Probanden, vor und nach regelmäßigem Verzehr von Fruchtkefir.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Auswirkungen von Frucht-Kefir
Zeitfenster: 3 Jahre
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Früchte-Kefir auf die Freisetzung von Aminosäuren wie BCAAs und allgemeiner von Metaboliten in menschlichen Bioflüssigkeiten (Urin und Speichel). Die Messung der Konzentrationen von Metaboliten wie BCAAs (Valin, Leucin und Isoleucin) erfolgt in den Bioflüssigkeiten (Urin und Speichel) der Probanden vor und nach regelmäßigem Verzehr von Früchte-Kefir unter Verwendung des IDIR-Enzymdosierungskits für BCAAs in einer Urinprobe (SkillCell, Frankreich) gemäß den Anweisungen des Herstellers. Die Konzentrationen werden in µM angegeben. |
3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Auswirkungen von Kefir auf das Wohlbefinden der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Jahre
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Bewertung der Auswirkungen von Kefir auf das Wohlbefinden von Teilnehmern, die dieses Getränk regelmäßig konsumieren, durch Messung molekularer Biomarker, die mit den empfundenen Emotionen verbunden sind.
Die Konzentrationen von vier Biomarkern von Interesse (Kortisol, Alpha-Amylase, DHEA und Oxytocin) werden im Speichel der teilnehmenden Probanden mittels enzymatischer Dosierungsmethoden oder ELISA-ähnlicher Methoden gemessen, die mit kommerziellen Kits durchgeführt werden.
Die Konzentrationen werden in pM für Kortisol und Oxytocin, in U/mL für Alpha-Amylase und in nM für DHEA angegeben.
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3 Jahre
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Vergleichen Sie die Signatur dieser molekularen Biomarker im Speichel von Probanden, die verschiedene Arten von Kefir-Zubereitungen konsumieren, und Probanden, die ein alkoholfreies kohlensäurehaltiges Placebo-Getränk konsumieren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Vergleich der Biomarker-Signaturen (Cortisol, DHEA, Oxytocin und Alpha-Amylase) im Speichel von Probanden, die Fruchtkefir, mikrofiltrierten Fruchtkefir oder ein nicht-alkoholisches kohlensäurehaltiges Kontrollgetränk konsumieren. Speichelproben werden vor und nach dem Konsum von Kefir gesammelt. Die vor dem Kefirkonsum beobachteten Ausgangskonzentrationen der Biomarker zeigten eine relativ hohe interindividuelle Variabilität. Um dies und die unterschiedlichen Maßeinheiten zu berücksichtigen, werden die Biomarkerwerte als Verhältnisse nach dem Kefirkonsum im Verhältnis zum Ausgangswert (vor dem Kefirkonsum) ausgedrückt, wodurch Vergleiche auf einer einheitlichen Skala ermöglicht werden. Emotionale Bewertungen werden mittels eines Fragebogens durchgeführt. Die Variationsprofile der vier Biomarker werden mit den durch die Getränke induzierten emotionalen Profilen in Verbindung gebracht. |
3 Jahre
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Vergleichen Sie die Rate von BCAAs im Urin und Speichel
Zeitfenster: 3 Jahre
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Vergleichen Sie die Rate von BCAA im Urin und Speichel von Probanden, die verschiedene Arten von Kefirzubereitungen konsumieren, und Probanden, die ein alkoholfreies kohlensäurehaltiges Placebo-Getränk konsumieren.
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3 Jahre
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Ermitteln Sie eine Korrelation zwischen der Rate von BCAA und dem etablierten molekularen Profil
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ermitteln Sie eine Korrelation zwischen der Rate von BCAAs und dem molekularen Profil, das aus der Dosierung von biologischen Biomarkern im Zusammenhang mit Emotionen etabliert wurde.
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3 Jahre
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Ermitteln Sie einen Zusammenhang zwischen den gemessenen Stoffwechselveränderungen und der Rate der BCAA
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ermitteln Sie eine Korrelation zwischen den mit der Rate von BCAA gemessenen Stoffwechselveränderungen und der Bewertung der Verbrauchergefühle gemäß anderen Kriterien wie beispielsweise Fragebögen (Selbsteinschätzung).
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3 Jahre
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Eine Korrelation zwischen dem aus der Dosierung ermittelten molekularen Profil herstellen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Etablieren Sie eine Korrelation zwischen der aus der Dosierung biologischer Biomarker für Emotionen ermittelten molekularen Signatur und der Bewertung des Wohlbefindens von Verbrauchern nach anderen Kriterien wie beispielsweise Fragebögen (Selbsteinschätzung).
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02587-38
- 24.00472.000223 (Andere Kennung: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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