Kefirin nauttimisen vaikutuksen arviointi (Kefirness)
Kefirin nauttimisen vaikutuksen arviointi virtsan ja syljen metabolittien, kuten BCAA:iden, tasoihin sekä hyvinvointiin liittyviin biomarkkereihin
Monet yhteiskunnat käyttävät perinteisesti käymistä juomien valmistusmenetelmänä, jossa mikrobimuunnos käynnistyy spontaanisti tai helpotetaan lisäämällä katalysaattoria (hiivat, bakteerit). Kefir on perinteinen juoma, joka kuuluu jälkimmäiseen luokkaan.
Se on probiootti, jonka oletetaan muuttavan suoliston mikrobistoa ja tuottamia aineenvaihduntatuotteita.
Kefirin ja metabolisten oireyhtymien (insuliiniresistenssi jne.) välisiä yhteyksiä on myös kuvattu eläinmalleissa. Erittäin vähän kliinisiä tutkimuksia on arvioinut kefirin vaikutuksia ihmisillä.
Kefiriä käyttävät ihmiset ovat myös kuvailleet 'positiivista tunnetta'. Kefirillä voisi siis olla vaikutus ihmisten hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet yhteiskunnat käyttävät perinteisesti käymistä juomien valmistusmenetelmänä, jossa mikrobiologinen muuntuminen käynnistyy spontaanisti tai sitä helpotetaan katalyytin (hiivat, bakteerit) lisäämisellä. Kefiiri on perinteinen juoma, joka kuuluu jälkimmäiseen luokkaan. Tämä juoma saadaan siementämällä sokeroidulla vedellä, jota on täydennetty tuoreilla ja kuivatuilla hedelmillä, läpikuultavia jyviä, jotka koostuvat symbioottisista mikro-organismiyhteisöistä (pääasiassa maitohappobakteereista ja hiivoista). Kefiiri välittää kuvan 'terveellisestä' juomasta, luonnostaan kuohuva ja alkoholiton (alkoholipitoisuus <1%), probiootteja runsaasti sisältävänä, mikä epäilemättä selittää sen herättämän innostuksen kuluttajien keskuudessa.
Kefiirin perinteinen luonne piilee tuoreiden kefiirijyvien käytössä ainoana käymisaineena, jotka on siirretty tuottajalta toiselle sukupolvien ajan.
Kefiiri on probiootti, jonka oletetaan muuttavan suoliston mikrobistoa ja tuotettuja metaboliitteja. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuvailleet kefiirin positiivisia terveysvaikutuksia. Nämä vaikutukset voivat johtua sekä käymisjuomassa olevista elävistä mikro-organismeista että käymisprosessin sivutuotteina elintarvikkeisiin vapautuvista bioaktiivisista komponenteista. Kefiirin ja metabolisten oireyhtymien (insuliiniresistenssi jne.) välisiä yhteyksiä on myös kuvattu eläinmalleissa. Hyvin harjat kliiniset tutkimukset ovat arvioineet kefiirin vaikutuksia ihmisillä. Haarautuneet aminohapot (BCAA) saadaan ravinnosta ja ne ovat välttämättömiä ihmiskeholle. Ne ovat myös insuliiniresistenssin merkkiaineita. Metaboliittien, kuten BCAA:iden, mittaaminen biologisissa nesteissä varmistaisi, onko kefiirillä vaikutusta ravinnon hajoamiseen ja siten välttämättömien aminohappojen saantiin. Tämä tieto on tärkeää sekä kefiirin toimintamekanismin että sen vaikutusten metaboliittien, kuten BCAA:iden, tuotantoon paremman ymmärtämisen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yhteensä 66 vapaaehtoista osallistujaa rekrytoidaan :
- 22 osallistujaa, jotka käyttävät vertailujuomaa, käymätöntä hiilihapotettua juomaa (BRAS-C)
- 22 osallistujaa, jotka käyttävät hedelmäkeffiiriä (BRAS-F)
- 22 osallistujaa, jotka käyttävät mikrosuodatettua hedelmäkeffiiriä (BRAS-P).
Osallistujien jakaminen kolmeen BRAS-ryhmään suoritetaan kontrolloidulla satunnaistetulla menetelmällä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koehenkilö on 18–65-vuotias
- Koehenkilö sitoutuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Koehenkilö kykenee ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen, luonteen ja metodologian
- Koehenkilö on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
- Koehenkilö, joka ei ole koskaan säännöllisesti nauttinut kefiiriä ja/tai kombuchaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä nainen
- Koehenkilö, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään eikä ole sellaisen järjestelmän edunsaaja
- Koehenkilö, joka on vapaudestaan riistetty, suojelualaikäinen, haavoittuva henkilö tai alaikäinen
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta tutkimukseen osallistumisesta
- Koehenkilö, joka on jo säännöllisesti nauttinut kefiiriä ja/tai kombuchaa
- Koehenkilö, jolla on vahvistettu diabetes
Kriteerit tutkimuksesta poistumiselle:
- Suostumuksen peruuttaminen tutkimukseen osallistumisesta
- Tutkijan päätös
- Poissulkemiskriteerin ilmeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BRAS-C
Kontrollijuoman, ei-fermentoidun hiilihapollisen juoman nauttiminen
|
Kontrollijuoman, ei-fermentoidun hiilihapotetun juoman nauttiminen ja aineenvaihduntatuotteiden, kuten BCAA:iden (valiini, leusiini ja isoleusiini), pitoisuuksien mittaaminen koehenkilöiden bioloimista (virtsa ja sylki) ennen ja jälkeen säännöllisen hedelmäkeffiirin nauttimisen.
|
|
BRAS-F
Hedelmäkefirin kulutus
|
Hedelmäkefirin nauttiminen ja aineenvaihduntatuotteiden, kuten BCAA:iden (valiini, leusiini ja isoleusiini), pitoisuuksien mittaaminen koehenkilöiden bionesteissä (virtsa ja sylki) ennen ja jälkeen säännöllisen hedelmäkefirin kulutuksen.
|
|
BRAS-P
Mikrosuodatetun hedelmäkefiirin nauttiminen
|
Mikrosuodatetun hedelmä-kefiirin nauttiminen ja aineenvaihduntatuotteiden, kuten haaroitusketjuaminohappojen (valiini, leusiini ja isoleusiini), pitoisuuksien mittaaminen koehenkilöiden bionesteissä (virtsa ja sylki) ennen ja jälkeen säännöllisen hedelmä-kefiirin nauttimisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hedelmäkefiirin vaikutuksia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi hedelmäkefiirin vaikutuksia aminohappojen, kuten BCAA:iden, vapautumiseen ja yleisemmin metaboliittien vapautumiseen ihmisen biovoimisteissa (virtsa ja sylki). Metaboliittien, kuten BCAA:iden (valiini, leusiini ja isoleusiini), pitoisuuksien mittaus suoritettiin koehenkilöiden biovoimisteissa (virtsa ja sylki) ennen ja jälkeen säännöllisen hedelmäkefiirin kulutuksen käyttäen IDIR-entsymaattista annostelusarjaa BCAA:ille virtsanäytteessä (SkillCell, Ranska) toimittajan ohjeiden mukaisesti. Pitoisuudet ilmaistaan µM-yksiköissä. |
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kefiirin vaikutuksia osallistujien hyvinvointiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi kefiirin vaikutuksia säännöllisesti tätä juomaa nauttivien osallistujien hyvinvointiin mittaamalla tunteisiin liittyviä molekyylibiomarkkereita.
Neljän kiinnostuksen kohteena olevan biomarkkerin (kortisoli, alfa-amylaasi, DHEA ja oksitosiini) pitoisuudet mitataan osallistuvien henkilöiden syljestä entsymaattisilla annostelumenetelmillä tai ELISA-tyyppisillä menetelmillä, joita suoritetaan kaupallisilla testisarjoilla.
Pitoisuudet ilmaistaan pM-yksiköissä kortisolin ja oksitosiinin osalta, U/mL-yksiköissä alfa-amylaasin osalta ja nM-yksiköissä DHEA:n osalta.
|
3 vuotta
|
|
Vertaa näiden molekyylibiomarkkereiden signatuureja erilaisten kefirivalmisteluita käyttävien ja alkoholittomia hiilihapollisia lumelääkkeitä käyttävien kohteiden syljessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Biomerkkien (kortisoli, DHEA, oksitosiini ja alfa-amylaasi) signatuurien vertailu niiden henkilöiden syljessä, jotka kuluttavat hedelmäkefiiriä, mikrosuodatettua hedelmäkefiiriä tai alkoholitonta hiilihapotettua kontrollijuomaa. Syljenäytteet kerätään ennen ja jälkeen kefiirin nauttimisen. Kefiirin nauttimista edeltävässä perustasoarvioinnissa havaittujen biomerkkien pitoisuudet osoittivat suhteellisen suurta yksilöllistä vaihtelua. Yllä mainitun ja erilaisien mittayksiköiden huomioon ottamiseksi biomerkkien arvot ilmaistaan suhteina kefiirin nauttimisen jälkeen suhteessa perusarvoon (ennen kefiirin nauttimista), mikä mahdollistaa vertailut yhdenmukaisella asteikolla. Tunne-arvioinnit suoritetaan kyselylomakkeen avulla. Neljän biomerkin vaihtelun profiilit yhdistetään juomien aiheuttamiin tunneprofiileihin. |
3 vuotta
|
|
Vertaa BCAAn määrää virtsassa ja syljessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertaile kefiirivalmisteita eri tyyppisiä nauttivien ja alkoholittomia hiilihapollisia lääkkeenkorvikejuomia nauttivien henkilöiden virtsan ja syljen BCAA-pitoisuuksia.
|
3 vuotta
|
|
Todista korrelaatio BCAA-pitoisuuden ja molekyyliprofiilin välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Todista yhteys BCAA:n määrän ja tunneihin liittyvien biologisten biomarkkereiden annoksesta saadun molekyyliprofiilin välillä.
|
3 vuotta
|
|
Todista korrelaatio aineenvaihdunnan muutosten ja haaroittuneiden aminohappojen (BCAA) pitoisuuden välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvitä aineenvaihdunnan muutosten, joita mitataan haaroittuneiden aminohappojen (BCAA) määrän muutoksella, ja kuluttajien tuntemusten arvioinnin välinen korrelaatio muiden kriteerien, kuten kyselylomakkeiden (itsearviointi), perusteella.
|
3 vuotta
|
|
Todista yhteys annostuksesta saadun molekyylisignatuurin välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Todista yhteys molekyylisignatuurin välillä, joka on määritetty tunneiden biologisten biomarkkerien annoksista, ja kuluttajien hyvinvoinnin arvioinnin välillä muiden kriteerien, kuten kyselylomakkeiden (itsearviointi), mukaan esimerkiksi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02587-38
- 24.00472.000223 (Muu tunniste: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .