Evaluación del Efecto del Consumo de Kéfir (Kefirness)
Evaluación del efecto del consumo de kéfir en los niveles urinarios y salivales de metabolitos como los BCAAs y en biomarcadores del bienestar
Tradicionalmente, muchas sociedades utilizan la fermentación como medio para producir bebidas, cuya transformación microbiana se desencadena espontáneamente o se facilita mediante la adición de un catalizador (levaduras, bacterias). El kéfir es una bebida tradicional que pertenece a esta última categoría.
Es un probiótico que se supone que modifica la microbiota intestinal y los metabolitos producidos.
También se han descrito vínculos entre el kéfir y los síndromes metabólicos (resistencia a la insulina, etc.) en modelos animales. Muy pocos estudios clínicos han evaluado los efectos del kéfir en humanos.
También se ha descrito una 'sensación positiva' por parte de las personas que consumen kéfir. Por lo tanto, el kéfir podría tener un efecto en el bienestar de las personas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Muchas sociedades utilizan tradicionalmente la fermentación como medio para producir bebidas, cuya transformación microbiana se desencadena espontáneamente o se facilita mediante la adición de un catalizador (levaduras, bacterias). El kéfir es una bebida tradicional que pertenece a esta última categoría. Esta bebida se obtiene inoculando agua azucarada, complementada con frutas frescas y secas, con granos translúcidos compuestos por comunidades de microorganismos simbióticos (principalmente bacterias del ácido láctico y levaduras). El kéfir transmite una imagen de bebida 'saludable', naturalmente efervescente y no alcohólica (contenido de alcohol <1%), rica en probióticos, lo que sin duda explica el entusiasmo que genera entre los consumidores.
La naturaleza tradicional del kéfir radica en el uso de granos de kéfir frescos como único fermento, transmitidos de productor a productor a lo largo de generaciones.
El kéfir es un probiótico que se supone modifica la microbiota intestinal y los metabolitos producidos. Estudios recientes han descrito efectos positivos del kéfir en la salud. Estos efectos podrían ejercerse por una combinación de microorganismos vivos contenidos en la bebida fermentada, así como por los componentes bioactivos liberados en los alimentos como subproductos del proceso de fermentación. También se han descrito vínculos entre el kéfir y los síndromes metabólicos (resistencia a la insulina, etc.) en modelos animales. Muy pocos estudios clínicos han evaluado los efectos del kéfir en humanos. Los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) son proporcionados por la dieta y son esenciales para el cuerpo humano. También son marcadores de resistencia a la insulina. Medir metabolitos como los BCAA en biofluidos permitiría verificar si el kéfir tiene un efecto en la degradación de los alimentos y, por lo tanto, en la ingesta de aminoácidos esenciales. Esta información es importante tanto para comprender mejor el mecanismo de acción del kéfir como sus efectos en la producción de metabolitos como los BCAA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se reclutarán un total de 66 sujetos de forma voluntaria:
- 22 sujetos que consumirán una bebida control, una bebida carbonatada no fermentada (BRAS-C)
- 22 sujetos que consumirán kéfir de frutas (BRAS-F)
- 22 sujetos que consumirán kéfir de frutas microfiltrado (BRAS-P).
La distribución de los sujetos en los 3 BRAS se realizará mediante un método aleatorizado controlado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de entre 18 y 65 años
- Sujeto que acepta seguir los procedimientos del estudio
- Sujeto capaz de comprender el propósito, la naturaleza y la metodología del estudio
- Sujeto que ha firmado el consentimiento informado
- Sujeto que nunca ha consumido regularmente kéfir y/o kombucha.
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Sujeto no afiliado a un régimen de Seguridad Social francés o no beneficiario de dicho régimen
- Sujeto privado de libertad, adulto protegido, persona vulnerable o menor de edad
- Negativa a firmar el consentimiento para participar en la investigación
- Sujeto que ya ha consumido regularmente kéfir y/o kombucha
- Sujeto con diabetes confirmada
Criterios para la interrupción de la participación en la investigación:
- Retirada del consentimiento para participar en la investigación
- Decisión del investigador
- Aparición de un criterio de no inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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BRAS-C
Consumo de una bebida de control, bebida carbonatada no fermentada
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Consumo de una bebida control, bebida carbonatada no fermentada y medición de las concentraciones de metabolitos como BCAAs (valina, leucina e isoleucina) en los biofluidos (orina y saliva) de los sujetos, antes y después del consumo regular de kéfir de frutas.
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BRAS-F
Consumo de kéfir de frutas
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Consumo de kéfir de frutas y medición de las concentraciones de metabolitos como los BCAA (valina, leucina e isoleucina) en los biofluidos (orina y saliva) de los sujetos, antes y después del consumo regular de kéfir de frutas.
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BRAS-P
Consumo de kéfir de frutas micro-filtrado
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Consumo de kéfir de frutas micro-filtrado y medición de las concentraciones de metabolitos como los aminoácidos de cadena ramificada (valina, leucina e isoleucina) en los biofluidos (orina y saliva) de los sujetos, antes y después del consumo regular de kéfir de frutas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos del kéfir de frutas
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar los efectos del kéfir de frutas en la liberación de aminoácidos como los BCAAs y, de manera más general, de metabolitos en los biofluidos humanos (orina y saliva). La medición de las concentraciones de metabolitos como los BCAAs (valina, leucina e isoleucina) se realizó en los biofluidos (orina y saliva) de los sujetos, antes y después del consumo regular de kéfir de frutas, utilizando el kit de dosificación enzimática IDIR para BCAAs en una muestra de orina (SkillCell, Francia) según las instrucciones del proveedor. Las concentraciones se expresan en µM. |
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos del kéfir en el bienestar de los participantes
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar los efectos del kéfir en el bienestar de los participantes que consumen esta bebida con regularidad, midiendo biomarcadores moleculares vinculados a las emociones sentidas.
Los niveles de cuatro biomarcadores de interés (cortisol, alfa-amilasa, DHEA y oxitocina) se medirán en la saliva de los sujetos participantes mediante métodos de dosificación enzimática o métodos tipo ELISA realizados con kits comerciales.
Las concentraciones se expresan en pM para cortisol y oxitocina, en U/mL para alfa-amilasa y en nM para DHEA.
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3 años
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Comparar las firmas de estos biomarcadores moleculares en la saliva de sujetos que consumen diferentes tipos de preparaciones de kéfir y sujetos que consumen una bebida placebo carbonatada no alcohólica
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparación de las firmas de los biomarcadores (cortisol, DHEA, oxitocina y alfa amilasa) en la saliva de sujetos que consumen kéfir de fruta, kéfir de fruta micro-filtrado o una bebida control carbonatada no alcohólica. Se recogen muestras de saliva antes y después de consumir kéfir. Las concentraciones basales de biomarcadores observadas antes del consumo de kéfir revelaron una variabilidad interindividual relativamente alta. Para tener en cuenta lo anterior y las diferentes unidades de medida, los valores de los biomarcadores se expresan como proporciones tras el consumo de kéfir en relación con el valor basal (antes del consumo de kéfir), lo que permite realizar comparaciones en una escala consistente. Las evaluaciones emocionales se realizarán mediante un cuestionario. Los perfiles de variación de los cuatro biomarcadores se asociarán a los perfiles emocionales inducidos por las bebidas. |
3 años
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Comparar la tasa de BCAAs en la orina y la saliva
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparar la tasa de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) en la orina y la saliva de sujetos que consumen diferentes tipos de preparaciones de kéfir y sujetos que consumen una bebida placebo carbonatada no alcohólica.
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3 años
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Establecer una correlación entre la tasa de BCAAs y la firma molecular establecida
Periodo de tiempo: 3 años
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Establecer una correlación entre la tasa de BCAAs y la firma molecular establecida a partir de la dosificación de biomarcadores biológicos relacionados con las emociones.
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3 años
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Establecer una correlación entre los cambios metabólicos medidos con la tasa de BCAAs
Periodo de tiempo: 3 años
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Establecer una correlación entre los cambios metabólicos medidos con la tasa de BCAAs y la evaluación de las sensaciones de los consumidores según otros criterios, como cuestionarios (autoevaluación), por ejemplo.
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3 años
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Establecer una correlación entre la firma molecular establecida a partir de la dosificación
Periodo de tiempo: 3 años
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Establecer una correlación entre la firma molecular establecida a partir de la dosificación de biomarcadores biológicos de las emociones y la evaluación del bienestar de los consumidores según otros criterios, como cuestionarios (autoevaluación), por ejemplo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02587-38
- 24.00472.000223 (Otro identificador: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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