Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu spożycia kefiru (Kefirness)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Ocena wpływu spożycia kefiru na poziomy metabolitów w moczu i ślinie, takich jak BCAA, oraz na biomarkery dobrego samopoczucia

Wiele społeczeństw tradycyjnie wykorzystuje fermentację jako sposób produkcji napojów, których przemiana mikrobiologiczna jest spontanicznie wyzwalana lub ułatwiana poprzez dodanie katalizatora (drożdże, bakterie). Kefir to tradycyjny napój należący do tej drugiej kategorii.

Jest to probiotyk, który ma za zadanie modyfikować mikroflorę jelitową i produkowane metabolity.

Związki między kefirem a zespołami metabolicznymi (oporność na insulinę itp.) zostały również opisane w modelach zwierzęcych. Bardzo niewiele badań klinicznych oceniło efekty kefiru u ludzi.

„Pozytywne odczucie” zostało również opisane przez osoby spożywające kefir. Kefir mógłby zatem mieć wpływ na dobre samopoczucie ludzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele społeczeństw tradycyjnie wykorzystuje fermentację jako sposób produkcji napojów, których przemiana mikrobiologiczna jest spontanicznie wyzwalana lub ułatwiana przez dodanie katalizatora (drożdże, bakterie). Kefir jest tradycyjnym napojem należącym do tej drugiej kategorii. Napój ten uzyskuje się poprzez zaszczepienie osłodzonej wody, wzbogaconej świeżymi i suszonymi owocami, przeźroczystymi ziarnami złożonymi z symbiotycznych społeczności mikroorganizmów (głównie bakterii kwasu mlekowego i drożdży). Kefir przekazuje obraz 'zdrowego' napoju, naturalnie musującego i bezalkoholowego (zawartość alkoholu <1%), bogatego w probiotyki, co niewątpliwie tłumaczy entuzjazm, jaki wzbudza wśród konsumentów.

Tradycyjny charakter kefiru polega na użyciu świeżych ziaren kefirowych jako jedynego fermentu, przekazywanego z producenta na producenta przez pokolenia.

Kefir jest probiotykiem, który ma modyfikować mikrobiotę jelitową i produkowane metabolity. Ostatnie badania opisały pozytywne efekty zdrowotne kefiru. Efekty te mogą być wywierane przez kombinację żywych mikroorganizmów zawartych w fermentowanym napoju, a także przez bioaktywne składniki uwalniane w żywności jako produkty uboczne procesu fermentacji. Powiązania między kefirem a zespołami metabolicznymi (oporność na insulinę itp.) zostały również opisane w modelach zwierzęcych. Bardzo niewiele badań klinicznych oceniło efekty kefiru u ludzi. Aminokwasy rozgałęzione (BCAA) są dostarczane przez dietę i są niezbędne dla ludzkiego organizmu. Są one również markerami oporności na insulinę. Pomiar metabolitów takich jak BCAA w płynach biologicznych pozwoliłby zweryfikować, czy kefir ma wpływ na degradację żywności, a tym samym na spożycie niezbędnych aminokwasów. Informacja ta jest ważna zarówno dla lepszego zrozumienia mechanizmu działania kefiru, jak i jego wpływu na produkcję metabolitów takich jak BCAA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 66 uczestników zostanie zrekrutowanych na zasadzie dobrowolności:

  • 22 uczestników, którzy będą spożywać napój kontrolny, niefermentowany napój gazowany (BRAS-C)
  • 22 uczestników, którzy będą spożywać kefir owocowy (BRAS-F)
  • 22 uczestników, którzy będą spożywać mikrofiltrowany kefir owocowy (BRAS-P).

Podział uczestników na 3 grupy BRAS zostanie przeprowadzony metodą kontrolowanej randomizacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba w wieku od 18 do 65 lat
  • Osoba zgadzająca się na przestrzeganie procedur badania
  • Osoba zdolna do zrozumienia celu, charakteru i metodologii badania
  • Osoba, która podpisała świadomą zgodę
  • Osoba, która nigdy regularnie nie spożywała kefiru i/lub kombuchy

Kryteria wykluczenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoba niebędąca ubezpieczona we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego lub niebędąca beneficjentem takiego systemu
  • Osoba pozbawiona wolności, osoba dorosła pod ochroną, osoba narażona lub nieletnia
  • Odmowa podpisania zgody na udział w badaniu
  • Osoba, która już regularnie spożywała kefir i/lub kombuchę
  • Osoba ze zdiagnozowaną cukrzycą

Kryteria przerwania udziału w badaniu:

  • Wycofanie zgody na udział w badaniu
  • Decyzja badacza
  • Wystąpienie kryterium niewłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BRAS-C
Spożycie napoju kontrolnego, niesfermentowanego napoju gazowanego
Spożycie napoju kontrolnego, niefermentowanego napoju gazowanego i pomiar stężeń metabolitów takich jak BCAA (walina, leucyna i izoleucyna) w płynach ustrojowych (mocz i ślina) uczestników, przed i po regularnym spożyciu kefiru owocowego.
BRAS-F
Spożycie kefiru owocowego
Spożycie kefiru owocowego i pomiar stężeń metabolitów, takich jak BCAA (walina, leucyna i izoleucyna), w płynach ustrojowych (mocz i ślina) uczestników, przed i po regularnym spożyciu kefiru owocowego.
BRAS-P
Spożycie mikro-filtrowanego kefiru owocowego
Spożycie mikro-filtrowanego kefiru owocowego oraz pomiar stężeń metabolitów, takich jak BCAA (walina, leucyna i izoleucyna), w płynach ustrojowych (mocz i ślina) uczestników, przed i po regularnym spożyciu kefiru owocowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń efekty kefiru owocowego
Ramy czasowe: 3 lata

Oceń wpływ kefiru owocowego na uwalnianie aminokwasów, takich jak BCAA, oraz ogólnie metabolitów w płynach biologicznych człowieka (mocz i ślina).

Pomiar stężeń metabolitów, takich jak BCAA (walina, leucyna i izoleucyna), przeprowadzony w płynach biologicznych (mocz i ślina) uczestników, przed i po regularnym spożyciu kefiru owocowego, z zastosowaniem zestawu do oznaczania enzymatycznego IDIR dla BCAA w próbce moczu (SkillCell, Francja) zgodnie z instrukcjami producenta. Stężenia wyrażono w µM.

3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ kefiru na samopoczucie uczestników
Ramy czasowe: 3 lata
Oceń wpływ kefiru na samopoczucie uczestników regularnie spożywających ten napój, mierząc molekularne biomarkery powiązane z odczuwanymi emocjami. Poziomy czterech biomarkerów zainteresowania (kortyzolu, alfa-amylazy, DHEA i oksytocyny) będą mierzone w ślinie uczestniczących osób za pomocą enzymatycznych metod dozowania lub metod typu ELISA przeprowadzanych przy użyciu komercyjnych zestawów. Stężenia wyrażone są w pM dla kortyzolu i oksytocyny, w U/mL dla alfa-amylazy oraz w nM dla DHEA.
3 lata
Porównaj sygnatury tych biomarkerów molekularnych w ślinie osób spożywających różne rodzaje preparatów kefirowych oraz osób spożywających bezalkoholowy napój gazowany placebo
Ramy czasowe: 3 lata

Porównanie profili biomarkerów (kortyzol, DHEA, oksytocyna i alfa amylaza) w ślinie osób spożywających kefir owocowy, mikrofiltrowany kefir owocowy lub bezalkoholowy napój gazowany kontrolny. Próbki śliny są pobierane przed i po spożyciu kefiru. Bazowe stężenia biomarkerów obserwowane przed spożyciem kefiru wykazały stosunkowo dużą zmienność międzyosobniczą. Aby uwzględnić powyższe oraz różne jednostki pomiaru, wartości biomarkerów są wyrażane jako stosunki po spożyciu kefiru w porównaniu do wartości bazowej (przed spożyciem kefiru), co umożliwia porównania na spójnej skali. Oceny emocjonalne będą przeprowadzane przy użyciu kwestionariusza.

Profile zmienności czterech biomarkerów będą powiązane z profilami emocjonalnymi indukowanymi przez napoje.

3 lata
Porównaj stężenie BCAA w moczu i ślinie
Ramy czasowe: 3 lata
Porównaj stężenie BCAA w moczu i ślinie osób spożywających różne rodzaje preparatów kefirowych oraz osób spożywających bezalkoholowy napój gazowany placebo.
3 lata
Ustal korelację między tempem BCAA a ustalonym podpisem molekularnym
Ramy czasowe: 3 lata
Ustalenie korelacji między stężeniem BCAA a sygnaturą molekularną ustaloną na podstawie dawkowania biomarkerów biologicznych związanych z emocjami.
3 lata
Ustalenie korelacji między zmianami metabolicznymi mierzonymi za pomocą stężenia BCAA
Ramy czasowe: 3 lata
Ustalenie korelacji między zmianami metabolicznymi mierzonymi za pomocą tempa BCAA a oceną odczuć konsumentów według innych kryteriów, takich jak na przykład kwestionariusze (samodzielna ocena).
3 lata
Ustalenie korelacji między sygnaturą molekularną ustaloną na podstawie dawkowania
Ramy czasowe: 3 lata
Ustalenie korelacji między sygnaturą molekularną ustaloną na podstawie dawkowania biologicznych biomarkerów emocji a oceną dobrostanu konsumentów według innych kryteriów, takich jak na przykład kwestionariusze (samoocena).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A02587-38
  • 24.00472.000223 (Inny identyfikator: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj