Utvärdering av effekten av kefirkonsumtion (Kefirness)
Utvärdering av effekten av kefirkonsumtion på nivåer av metaboliter som BCAAs i urin och saliv samt på biomarkörer för välbefinnande
Många samhällen använder traditionellt fermentering som ett sätt att producera drycker, vars mikrobiella omvandling spontant utlöses eller underlättas genom tillsats av en katalysator (jäst, bakterier). Kefir är en traditionell dryck som hör till den senare kategorin.
Det är ett probiotikum som tros modifiera tarmmikrobiotan och de metaboliter som produceras.
Samband mellan kefir och metaboliska syndrom (insulinresistens, etc.) har också beskrivits i djurmodeller. Mycket få kliniska studier har utvärderat effekterna av kefir på människor.
En 'positiv känsla' har också beskrivits av personer som konsumerar kefir. Kefir skulle därför kunna ha en effekt på människors välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många samhällen använder traditionellt fermentering som ett sätt att producera drycker, vars mikrobiella omvandling spontant utlöses eller underlättas genom tillsats av en katalysator (jäst, bakterier). Kefir är en traditionell dryck som tillhör den senare kategorin. Denna dryck framställs genom att inokulera sockrat vatten, tillsatt med färska och torkade frukter, med genomskinliga korn som består av symbiotiska mikroorganism-samhällen (främst mjölksyrabakterier och jäst). Kefir förmedlar en bild av en 'hälsosam' dryck, naturligt mousserande och alkoholfri (alkoholhalt <1%), rik på probiotika), vilket otvivelaktigt förklarar entusiasmen den genererar bland konsumenter.
Kefirs traditionella karaktär ligger i användningen av färska kefirkorn som den enda jästen, som överförts från producent till producent över generationer.
Kefir är ett probiotikum som tros modifiera tarmens mikrobiota och de metaboliter som produceras. Nya studier har beskrivit positiva hälsoeffekter av kefir. Dessa effekter kan utövas av en kombination av levande mikroorganismer som finns i den fermenterade drycken, samt av de bioaktiva komponenter som frigörs i livsmedel som biprodukter av fermenteringsprocessen. Samband mellan kefir och metaboliska syndrom (insulinresistens, etc.) har också beskrivits i djurmodeller. Mycket få kliniska studier har utvärderat effekterna av kefir på människor. Grenade aminosyror (BCAA) tillförs genom kosten och är essentiella för människokroppen. De är också markörer för insulinresistens. Att mäta metaboliter som BCAA i biofluider skulle verifiera om kefir har en effekt på matnedbrytning och därmed på intaget av essentiella aminosyror. Denna information är viktig både för att bättre förstå kefirs verkningsmekanism och dess effekter på produktionen av metaboliter som BCAA.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Totalt kommer 66 försökspersoner att rekryteras på frivillig basis:
- 22 försökspersoner som kommer att konsumera en kontroll dryck, en ej jäst kolsyrad dryck (BRAS-C)
- 22 försökspersoner som kommer att konsumera fruktkefir (BRAS-F)
- 22 försökspersoner som kommer att konsumera mikrofiltrerad fruktkefir (BRAS-P).
Fördelningen av försökspersoner i de 3 BRAS-grupperna kommer att ske genom en kontrollerad randomiserad metod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 18 och 65 år
- Deltagare som samtycker till att följa studieprocedurerna
- Deltagare som är kapabel att förstå studiens syfte, natur och metodik
- Deltagare som har undertecknat informerat samtycke
- Deltagare som aldrig regelbundet har konsumerat kefir och/eller kombucha
Exklusionskriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Deltagare som inte är ansluten till det franska socialförsäkringssystemet eller inte är förmånstagare av ett sådant system
- Deltagare som är frihetsberövade, skyddade vuxna, utsatta personer eller minderåriga
- Vägran att underteckna samtycket att delta i forskningen
- Deltagare som redan regelbundet har konsumerat kefir och/eller kombucha
- Deltagare med bekräftad diabetes
Kriterier för avbrott av deltagande i forskningen:
- Återkallande av samtycke att delta i forskningen
- Utredarens beslut
- Uppkomst av ett icke-inkluderingskriterium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BRAS-C
Konsumtion av en kontroll dryck, icke-jäst kolsyrad dryck
|
Intag av en kontroll dryck, en okarboniserad dryck som inte är jäst, och mätning av koncentrationerna av metaboliter som BCAAs (valin, leucin och isoleucin) i biofluiderna (urin och saliv) hos försökspersonerna, före och efter regelbundet intag av fruktkefir.
|
|
BRAS-F
Konsumtion av fruktkefir
|
Konsumtion av fruktkefir och mätning av koncentrationerna av metaboliter såsom BCAA (valin, leucin och isoleucin) i biofluider (urin och saliv) hos försökspersoner, före och efter regelbunden konsumtion av fruktkefir.
|
|
BRAS-P
Konsumtion av mikrofiltreerad fruktkefir
|
Konsumtion av mikrofiltretad fruktkefir och mätning av koncentrationerna av metaboliter som BCAA (valin, leucin och isoleucin) i biofluider (urin och saliv) hos försökspersonerna, före och efter regelbunden konsumtion av fruktkefir.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekterna av fruktkefir
Tidsram: 3 år
|
Utvärdera effekterna av fruktkefir på frisättningen av aminosyror såsom BCAA och mer generellt av metaboliter i humana biofluider (urin och saliv). Mätningen av koncentrationerna av metaboliter såsom BCAA (valin, leucin och isoleucin) utförs i biofluiderna (urin och saliv) hos försökspersonerna, före och efter regelbunden konsumtion av fruktkefir med hjälp av IDIR enzymatisk doseringskit för BCAA i ett urinprov (SkillCell, Frankrike) enligt leverantörens instruktioner. Koncentrationerna uttrycks i µM. |
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekterna av kefir på deltagarnas välbefinnande
Tidsram: 3 år
|
Utvärdera effekterna av kefir på deltagarnas välbefinnande genom att regelbundet konsumera denna dryck, genom att mäta molekylära biomarkörer kopplade till de känslor som upplevs.
Nivåerna av fyra biomarkörer av intresse (kortisol, alfa-amylas, DHEA och oxytocin) kommer att mätas i deltagarnas saliv med hjälp av enzymatiska doseringsmetoder eller ELISA-typmetoder som utförs med kommersiella kit.
Koncentrationerna uttrycks i pM för kortisol och oxytocin, i U/mL för alfa-amylas och i nM för DHEA.
|
3 år
|
|
Jämför signaturerna av dessa molekylära biomarkörer i saliven hos försökspersoner som konsumerar olika typer av kefirpreparat och försökspersoner som konsumerar en alkoholfri kolsyrad placebodryck
Tidsram: 3 år
|
Jämförelsen av signaturerna för biomarkörerna (kortisol, DHEA, oxytocin och alfa-amylas) i saliven hos försökspersoner som konsumerar fruktkefir, mikrofiltrad fruktkefir eller en alkoholfri kolsyrad kontroldryck. Salivprover samlas in före och efter konsumtion av kefir. Baslinjekoncentrationerna av biomarkörer som observerades före kefirkonsumtion visade relativt hög interindividuell variation. För att ta hänsyn till ovanstående och olika måttenheter uttrycks biomarkörvärdena som förhållanden efter kefirkonsumtion i förhållande till baslinjevärdet (före kefirkonsumtion), vilket möjliggör jämförelser på en konsekvent skala. Emotionella bedömningar kommer att utföras med hjälp av ett frågeformulär. Variationsprofilerna för de fyra biomarkörerna kommer att associeras med de emotionella profiler som induceras av dryckerna. |
3 år
|
|
Jämför halten av BCAA i urinen och saliven
Tidsram: 3 år
|
Jämför frekvensen av BCAA i urinen och salivet hos försökspersoner som konsumerar olika typer av kefirberedningar och försökspersoner som konsumerar en alkoholfri kolsyrad placebodryck.
|
3 år
|
|
Etablera en korrelation mellan hastigheten av BCAAs och den etablerade molekylära signaturen
Tidsram: 3 år
|
Upprätta ett samband mellan hastigheten av BCAAs och den molekylära signatur som fastställts från doseringen av biologiska biomarkörer kopplade till känslor.
|
3 år
|
|
Etablera en korrelation mellan de metaboliska förändringarna som mäts med hastigheten av BCAA
Tidsram: 3 år
|
Etablera ett samband mellan de metaboliska förändringarna som mäts med hastigheten av BCAAs och utvärderingen av konsumenternas känslor enligt andra kriterier såsom till exempel frågeformulär (självskattning).
|
3 år
|
|
Etablera en korrelation mellan den molekylära signaturen som fastställts från doseringen
Tidsram: 3 år
|
Fastställ ett samband mellan den molekylära signatur som fastställts från doseringen av biologiska biomarkörer för känslor och utvärderingen av konsumenternas välbefinnande enligt andra kriterier, såsom frågeformulär (självskattning) till exempel.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A02587-38
- 24.00472.000223 (Annan identifierare: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .