Avaliação do Efeito do Consumo de Kefir (Kefirness)
Avaliação do Efeito do Consumo de Kefir nos Níveis Urinários e Salivares de Metabolitos, como BCAAs, e em Biomarcadores de Bem-estar
Muitas sociedades tradicionalmente usam a fermentação como meio de produzir bebidas, cuja transformação microbiana é espontaneamente desencadeada ou facilitada pela adição de um catalisador (leveduras, bactérias). O kefir é uma bebida tradicional que pertence a esta última categoria.
É um probiótico que se supõe modificar a microbiota intestinal e os metabólitos produzidos.
Ligações entre kefir e síndromes metabólicas (resistência à insulina, etc.) também foram descritas em modelos animais. Muito poucos estudos clínicos avaliaram os efeitos do kefir em humanos.
Uma 'sensação positiva' também foi descrita por pessoas que consomem kefir. O kefir poderia, portanto, ter um efeito no bem-estar das pessoas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Muitas sociedades utilizam tradicionalmente a fermentação como meio de produzir bebidas, cuja transformação microbiana é espontaneamente desencadeada ou facilitada pela adição de um catalisador (leveduras, bactérias). O kefir é uma bebida tradicional que pertence a esta última categoria. Esta bebida é obtida inoculando água açucarada, suplementada com frutas frescas e secas, com grãos translúcidos compostos por comunidades simbióticas de microorganismos (principalmente bactérias do ácido láctico e leveduras). O kefir transmite uma imagem de uma bebida 'saudável', naturalmente efervescente e não alcoólica (teor alcoólico <1%), rica em probióticos, o que sem dúvida explica o entusiasmo que gera entre os consumidores.
A natureza tradicional do kefir reside na utilização de grãos de kefir frescos como único fermento, transmitidos de produtor para produtor ao longo de gerações.
O kefir é um probiótico que se supõe modificar a microbiota intestinal e os metabólitos produzidos. Estudos recentes descreveram efeitos positivos do kefir na saúde. Estes efeitos poderiam ser exercidos por uma combinação de microorganismos vivos contidos na bebida fermentada, bem como pelos componentes bioativos libertados nos alimentos como subprodutos do processo de fermentação. Ligação entre o kefir e síndromes metabólicas (resistência à insulina, etc.) também foram descritas em modelos animais. Muito poucos estudos clínicos avaliaram os efeitos do kefir em seres humanos. Os aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) são fornecidos pela dieta e são essenciais para o corpo humano. Eles também são marcadores de resistência à insulina. Medir metabólitos como os BCAAs em biofluídos permitiria verificar se o kefir tem um efeito na degradação dos alimentos e, portanto, na ingestão de aminoácidos essenciais. Esta informação é importante tanto para compreender melhor o mecanismo de ação do kefir como os seus efeitos na produção de metabólitos como os BCAAs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Um total de 66 participantes serão recrutados de forma voluntária:
- 22 participantes que consumirão uma bebida controlo, uma bebida carbonatada não fermentada (BRAS-C)
- 22 participantes que consumirão kefir de fruta (BRAS-F)
- 22 participantes que consumirão kefir de fruta micro-filtrado (BRAS-P).
A distribuição dos participantes pelos 3 BRAS será realizada através de um método randomizado controlado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito com idade entre 18 e 65 anos
- Sujeito que concorda em seguir os procedimentos do estudo
- Sujeito capaz de compreender o propósito, natureza e metodologia do estudo
- Sujeito que assinou o consentimento informado
- Sujeito que nunca consumiu regularmente kefir e/ou kombucha.
Critérios de Exclusão:
- Mulher grávida ou a amamentar
- Sujeito não filiado a um regime de Segurança Social francês ou não beneficiário de tal regime
- Sujeito privado de liberdade, adultos protegidos, pessoas vulneráveis ou menores
- Recusa em assinar o consentimento para participar na investigação
- Sujeito que já consumiu regularmente kefir e/ou kombucha
- Sujeito com diabetes confirmada
Critérios para Interrupção da Participação na Investigação:
- Retirada do consentimento para participar na investigação
- Decisão do investigador
- Ocorrência de um critério de não inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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BRAS-C
Consumo de uma bebida de controlo, bebida carbonatada não fermentada
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Consumo de uma bebida de controlo, bebida carbonatada não fermentada e medição das concentrações de metabólitos, como os BCAAs (valina, leucina e isoleucina), nos biofluidos (urina e saliva) dos sujeitos, antes e após o consumo regular de kefir de fruta.
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BRAS-F
Consumo de kefir de fruta
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Consumo de kefir de fruta e medição das concentrações de metabolitos como os BCAAs (valina, leucina e isoleucina) nos biofluídos (urina e saliva) dos participantes, antes e após o consumo regular de kefir de fruta.
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BRAS-P
Consumo de kefir de fruta micro-filtrado
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Consumo de kefir de fruta micro-filtrado e medição das concentrações de metabolitos como BCAAs (valina, leucina e isoleucina) nos biofluidos (urina e saliva) dos participantes, antes e após o consumo regular de kefir de fruta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar os efeitos do kefir de fruta
Prazo: 3 anos
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Avaliar os efeitos do kefir de fruta na libertação de aminoácidos como os BCAAs e, mais genericamente, de metabolitos em biofluídos humanos (urina e saliva). A medição das concentrações de metabolitos, como os BCAAs (valina, leucina e isoleucina), realizada nos biofluídos (urina e saliva) dos participantes, antes e após o consumo regular de kefir de fruta, utilizando o kit de doseamento enzimático IDIR para BCAAs numa amostra de urina (SkillCell, França), de acordo com as instruções do fornecedor. As concentrações são expressas em µM. |
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar os efeitos do kefir no bem-estar dos participantes
Prazo: 3 anos
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Avaliar os efeitos do kefir no bem-estar dos participantes que consomem regularmente esta bebida, medindo biomarcadores moleculares associados às emoções sentidas.
Os níveis de quatro biomarcadores de interesse (cortisol, alfa-amilase, DHEA e oxitocina) serão medidos na saliva dos sujeitos participantes utilizando métodos de dosagem enzimática ou métodos do tipo ELISA realizados com kits comerciais. As concentrações são expressas em pM para cortisol e oxitocina, em U/mL para alfa-amilase e em nM para DHEA. |
3 anos
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Compare as assinaturas destes biomarcadores moleculares na saliva de sujeitos que consomem diferentes tipos de preparações de kefir e de sujeitos que consomem uma bebida placebo carbonatada não alcoólica
Prazo: 3 anos
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A comparação das assinaturas dos biomarcadores (cortisol, DHEA, oxitocina e alfa-amilase) na saliva de indivíduos que consomem kefir de fruta, kefir de fruta micro-filtrado, ou uma bebida de controlo carbonatada não alcoólica. As amostras de saliva são recolhidas antes e depois de consumir kefir. As concentrações basais dos biomarcadores observadas antes do consumo de kefir revelaram uma variabilidade inter-individual relativamente elevada. Para ter em conta o acima mencionado e as diferentes unidades de medição, os valores dos biomarcadores são expressos como rácios após o consumo de kefir em relação ao valor basal (antes do consumo de kefir), permitindo assim comparações numa escala consistente. As avaliações emocionais serão realizadas através de um questionário. Os perfis de variação dos quatro biomarcadores serão associados aos perfis emocionais induzidos pelas bebidas. |
3 anos
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Compare a taxa de BCAAs na urina e na saliva
Prazo: 3 anos
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Compare a taxa de BCAAs na urina e saliva de sujeitos que consomem diferentes tipos de preparações de kefir e de sujeitos que consomem uma bebida placebo carbonatada não alcoólica.
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3 anos
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Estabelecer uma correlação entre a taxa de BCAAs e a assinatura molecular estabelecida
Prazo: 3 anos
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Estabelecer uma correlação entre a taxa de BCAAs e a assinatura molecular estabelecida a partir da dosagem de biomarcadores biológicos ligados às emoções.
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3 anos
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Estabelecer uma correlação entre as alterações metabólicas medidas com a taxa de BCAAs
Prazo: 3 anos
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Estabelecer uma correlação entre as alterações metabólicas medidas com a taxa de BCAAs e a avaliação dos sentimentos dos consumidores de acordo com outros critérios, tais como questionários (autoavaliação), por exemplo.
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3 anos
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Estabelecer uma correlação entre a assinatura molecular estabelecida a partir da dosagem
Prazo: 3 anos
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Estabelecer uma correlação entre a assinatura molecular estabelecida a partir da dosagem de biomarcadores biológicos das emoções e a avaliação do bem-estar dos consumidores de acordo com outros critérios, tais como questionários (autoavaliação), por exemplo.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02587-38
- 24.00472.000223 (Outro identificador: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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